| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хамаарал - Хүний шархлаат колитыг дуурайдаг: цочмог үрэвсэл, салст бүрхүүлийн шархлаа, цуст суулгалт, турах.
Сайн тодорхойлогдсон төгсгөлийн цэгүүд - өвчний идэвхжилийн индекс (DAI) оноо, биеийн жин, өтгөний нягтрал, өтгөний далд цус, бүдүүн гэдэсний урт, гистопатологи.
Дахин давтагдах ба энгийн – DSS индукцийн загварууд нь энгийн бөгөөд давтагдах боломжтой байдгаараа өргөн хэрэглэгддэг.
Орчуулгын үнэ цэнэ – Үрэвслийн эсрэг эм, биологийн эм (anti-TNF, antiintegrins), JAK дарангуйлагч, микробиом модуляторуудыг туршихад тохиромжтой.
IND Бэлэн пакет – Судалгааг GLP зарчмын дагуу хийж болно.
Манай DSS-ээр үүсгэгдсэн NHP IBD загварын төлөөллийн өгөгдөл:
DSS нь хүний бус приматуудад IBD загварыг өдөөдөг
• Үрэвслийн эсрэг эм (5-ASA, кортикостероидууд), биологийн эмүүд (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrins), JAK дарангуйлагч, S1P рецептор модуляторуудын үр дүнтэй байдлын туршилт
• IBD-ийн үрэвслийн замуудын зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (баасны калпротектин, цитокин, микробиомын шинжилгээ)
• Үйл ажиллагааны механизм (MOA) судалгаа
• IND-ийг дэмжих хор судлал ба аюулгүй байдлын фармакологийн судалгаа
хамрах хүрээ |
Тодорхойлолт |
Төрөл зүйл |
cynomolgus сармагчин ( Macaca fascicularis ) |
индукцийн арга |
Декстран сульфат натри (DSS) агуулсан аман ундны ус 5-10 хоног |
суралцах цаг |
2-4 долоо хоног (индукц + эмчилгээний үе шат) |
чухал төгсгөлийн цэг |
Өвчний идэвхжилийн индекс (DAI) оноо, биеийн жин, өтгөний нягтрал, өтгөний далд цус, бүдүүн гэдэсний урт, гистопатологи (крипт гэмтэл, үрэвслийн нэвчдэс), MPO идэвхжил, цитокины түвшин (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, гистологийн слайд, биоинформатик (заавал биш) |
А: NHP IBD загварыг хэрхэн өдөөдөг вэ?
Хариулт: Хүний шархлаат колиттой төстэй бүдүүн гэдэсний хучуур эдийн цочмог гэмтэл, үрэвслийг ундны усанд декстран сульфатын (DSS) 5-10 хоногийн турш уухад хүргэдэг.
Асуулт: Хүний шархлаат колиттой ижил төстэй гол шинж чанарууд юу вэ?
Хариулт: Энэ загвар нь турах, суулгалт, өтгөн ялгадас, салст бүрхэвчийн үрэвсэл, крипт гэмтэх, нейтрофилын нэвчилт зэргийг харуулдаг бөгөөд энэ нь хүний UC эмгэгтэй маш төстэй юм.
А: Энэ загварыг IND-ийн дэмжлэгийн судалгаанд ашиглаж болох уу?
Хариулт: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын баримт бичгүүдэд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
А: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, өөр өөр DSS концентраци, эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа)?
Хариулт: Мэдээж. Манай шинжлэх ухааны баг DSS-ийн тунгийн горим, эмчилгээний төлөвлөгөө, эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчид үндэслэн тохируулдаг.
