| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Этиологийн хувьд хамааралтай - Тамхины утаанаас үүдэлтэй, хүний COPD-ийн үндсэн шалтгаан.
Эмнэлзүйн хувьд орчуулагдах боломжтой төгсгөлийн цэгүүд - Уушигны үйл ажиллагааны шинжилгээ, цээжний CT дүрслэл, BALF цитологи (нейтрофил), биеийн жингийн хяналт.
Архаг үрэвсэл - Амьсгалын замын нөхөн үржихүйн нейтрофили ба уушигны бүтцийн гэмтэл.
Олон системийн үнэлгээ - Туршилтын нэгдлүүдийн уушигны болон системийн үр нөлөөг үнэлэх.
IND-д бэлэн өгөгдлийн багц – Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
Манай тамхины утаанаас үүдэлтэй NHP COPD загвараас авсан төлөөллийн өгөгдөл:
NHP дахь утаанаас үүдэлтэй COPD загвар
• COPD-ийн үрэвслийн эсрэг эмийн үр дүнтэй байдлын туршилт (жишээ нь, PDE4 дарангуйлагч, кортикостероид, биологийн эм)
• Нейтрофилоор дамждаг амьсгалын замын өвчний зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (BALF цитологи, цитокин, дүрслэлийн биомаркер)
• Үйл ажиллагааны механизм (MOA) судалгаа
• IND-ийг идэвхжүүлэх хор судлал, аюулгүй байдлын фармакологийн судалгаа
Параметр |
Тодорхойлолт |
Төрөл зүйл |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Индукцийн арга |
Тамхины утаанд бүх бие эсвэл зөвхөн хамар байнга өртөх (өдөр бүр, 3-6 сар) |
Суралцах хугацаа |
3-6 сар (индукцийн үе шат) + эмчилгээний үе шат |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
Биеийн жин, уушигны үйл ажиллагаа (спирометр), BALF цитологи (нейтрофил), цээжний томографи, гистопатологи (заавал биш) |
Өгөгдлийн багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, CT зураг, BALF цитологийн тайлан, биоинформатик (заавал биш) |
А1: Бид тамхины утаа (CS)-аас үүдэлтэй уушигны архаг бөглөрөлт өвчний загварыг хүний бус приматуудыг (NHP) ашиглан санал болгож байна.
А2: Тамхины утаанд удаан хугацаагаар өртөх нь амьсгалын замын байнгын үрэвслийг өдөөж, нейтрофилын нэвчилтийг нэмэгдүүлж, агаарын урсгалыг алдагдуулдаг нь хүний COPD-ийн эмгэг жамыг бүрэн дуурайдаг.
А3: Бид биеийн жинг хянаж, уушигны үйл ажиллагааг илрүүлж, цээжний томографи хийдэг. Мөн бид гуурсан хоолой угаах шингэн дэх нейтрофилийн түвшинг шалгадаг.
А4: Тамхины утааг 0 дахь өдрөөс эхлэн өдөрт 2 удаа хийнэ. Туршилт бүхэлдээ 84 хоног үргэлжилнэ.
