| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай - Хүний товрууны psoriasis: улайлт, царцдас, өтгөрүүлэх, Th17-ийн үрэвслийг тоймлон харуулна.
Сайн тодорхойлсон төгсгөлийн цэгүүд - PASI оноо (улайлт, масштаб, зузаан), арьсны гистопатологи, IL-17A ба IL-36 түвшин, эмнэлзүйн зураг авалт.
Механизмд тулгуурласан – IMQ нь TLR7/8-ийг идэвхжүүлж, IFN-α ба IL-23/IL-17 замыг өдөөж, хүний өвчний эмгэг жамыг дуурайдаг.
Орчуулгын үнэ цэнэ – Биологийн бодис (анти-IL-17, анти-IL-23), JAK дарангуйлагч, сэдэвчилсэн эмчилгээнд хэрэглэхэд тохиромжтой.
IND-д бэлэн өгөгдлийн багц – Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
Манай IMQ-ээр үүсгэгдсэн NHP Psoriasis загварын төлөөллийн өгөгдөл:
NHP дахь IMQ-ийн өдөөгдсөн Psoriasis загвар
• Биологийн (анти-IL-17, анти-IL-23, анти-TNF), JAK дарангуйлагч, орон нутгийн эмчилгээний үр дүнтэй байдлын туршилт
• Th17 зам болон IL-36 дохиоллын зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (IL-17A, IL-36, psoriasis-тэй холбоотой бусад медиаторууд)
• Үйл ажиллагааны механизм (MOA) судалгаа
• IND-ийг идэвхжүүлэх хор судлал, аюулгүй байдлын фармакологийн судалгаа
Параметр |
Тодорхойлолт |
Төрөл зүйл |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Индукцийн арга |
5% имикимодын (IMQ) тосыг өдөр бүр 5-14 хоногийн турш түрхэнэ |
Суралцах хугацаа |
2-4 долоо хоног (индукц + эмчилгээний үе шат) |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
PASI оноо (улайлт, масштаб, зузаан); арьсны гистопатологи (акантоз, паракератоз, үрэвслийн нэвчдэс); IL-17A ба IL-36 түвшин (ELISA/qPCR); клиник гэрэл зураг |
Өгөгдлийн багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, гистологийн слайд, эмнэлзүйн гэрэл зураг, биоинформатик (заавал биш) |
Асуулт: IMQ хэрхэн псориаз төст үрэвслийг өдөөдөг вэ?
Х: IMQ нь TLR7/8-ийг идэвхжүүлж, I төрлийн IFN-α-ийн нийлэгжилтийг өдөөж, IL-23/Th17 тэнхлэгийн доод урсгалыг идэвхжүүлж, кератиноцитийн гиперпролифераци болон псориазын үрэвсэлд хүргэдэг.
Асуулт: Хүний товрууны псориазын гол ижил төстэй зүйл юу вэ?
Х: Загвар нь хүний өвчинтэй адил улайлт, масштаб, өтгөрөлт (PASI оноо), IL-17A ба IL-36 ихсэх, гистологийн шинж (акантоз, паракератоз, үрэвслийн нэвчилт) илэрдэг.
Асуулт: Энэ загварыг IND-ийг идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу?
Х: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын материалд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
Асуулт: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, өөр өөр тунгийн давтамж, хосолсон эмчилгээ)?
Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг IMQ програмын протокол, эмчилгээний хуваарь, эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчид тохируулдаг.
