NHP T-Cell-Dependent Antibody Response (TDAR) မော်ဒယ်များ

T-cell-dependent antibody တုံ့ပြန်မှု (TDAR) သည် preclinical development အတွင်း မူးယစ်ဆေးဝါး ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများ၏ ခုခံအားစွမ်းရည်အပေါ် အကျိုးသက်ရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် ရွှေစံနှုန်း စစ်ဆေးမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤလုပ်ဆောင်ချက်ရှိသော ကိုယ်ခံအားစစ်ဆေးမှုသည် အန်တီဂျင်စုပ်ယူမှုနှင့် တင်ပြမှု၊ T cell အကူအညီ၊ B ဆဲလ်အသက်သွင်းမှုနှင့် ပဋိပစ္စည်းထုတ်လုပ်မှုအပါအဝင် မျိုးစုံသော ခုခံအားလုပ်ငန်းစဉ်များ၏ ခိုင်မာမှုကို အကဲဖြတ်သည်။ စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအေဂျင်စီများသည် TDAR အား ဓာတုပစ္စည်းအသစ်များ၏ immunotoxicity အကဲဖြတ်မှုအတွက် ပထမရွေးချယ်ထားသော ကိုယ်ခံစွမ်းအားစမ်းသပ်မှုအဖြစ် အကြံပြုထားသည်။ HKeyBio သည် ခိုင်ခံ့သော T-cell-မူတည်သည့် ပဋိပစ္စည်းတုံ့ပြန်မှုများကို ဖော်ဆောင်ပေးသည့် ပြင်းထန်သော T-cell-dependent antibody တုံ့ပြန်မှုများကို ဖော်ဆောင်ပေးသည့် သော့တွင်း limpet hemocyanin (KLH) ကို အသုံးပြု၍ HKeyBio သည် ကောင်းစွာအတည်ပြုထားသော NHP TDAR မော်ဒယ်ကို ပေးပါသည်။ ဤပုံစံသည် IND-ဖွင့်နိုင်သောလေ့လာမှုများကို ပံ့ပိုးရန်အတွက် အရေးကြီးသော ခုခံအားအဆိပ်သင့်မှုနှင့် ခုခံအားဆေးပညာဒေတာကို ပေးဆောင်ပါသည်။

အရေအတွက်-
ရရှိနိုင်မှု-





မေးမြန်းပါ။ အိတ်ထဲသို့ထည့်ပါ။

ယခင်-

နောက်တစ်ခု:

ကုန်ပစ္စည်းအကြောင်းအရာ

အဓိကအင်္ဂါရပ်များနှင့် အကျိုးကျေးဇူးများ

စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းရွှေစံနှုန်း - TDAR ကို FDA၊ EMA နှင့် ICH S8 မှ immunotoxicity အကဲဖြတ်မှုအတွက် ပထမရွေးချယ်ထားသော ကိုယ်ခံအားစမ်းသပ်မှုအဖြစ် အကြံပြုထားသည်။

ပြီးပြည့်စုံသော ကိုယ်ခံအား အကဲဖြတ်မှု အရေအတွက် ကန့်သတ်ချက်များ - KLH သီးသန့် IgM နှင့် IgG titers; B cell phenotyping (ရာခိုင်နှုန်းနှင့် ပကတိအရေအတွက်များ); မူလတန်းနှင့်အလယ်တန်းတုံ့ပြန်မှု kinetics ။

IND-အဆင်သင့်ဒေတာပက်ကေ့ချ်များ - စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများအတွက် GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်ပါသည်။

နည်းပညာဆိုင်ရာ ဒေတာနှင့် မှန်ကန်မှု

ကျွန်ုပ်တို့၏ KLH Induced NHP TDAR မော်ဒယ်မှ ကိုယ်စားလှယ်ဒေတာ-

KLH Induced NHP TDAR မော်ဒယ်

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

အသုံးချမှု

• သေးငယ်သော မော်လီကျူးများ၊ ဇီဝဗေဒနှင့် ခုခံအားစနစ်ကို အကဲဖြတ်ခြင်း

• IND-ဖွင့်နိုင်သောလေ့လာမှုများ (ICH S8 လိုက်နာမှု)၊

• immunosuppressive သို့မဟုတ် immunostimulatory ဆေးဝါးများအတွက်လုပ်ဆောင်မှုလေ့လာမှုများ၏ယန္တရား

• Vaccine adjuvant အကဲဖြတ်ခြင်း။

• ခုခံအားစွမ်းရည်အတွက် Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်း။

မော်ဒယ် Specifications

ကန့်သတ်ချက်	သတ်မှတ်ချက်
မျိုးစိတ်	Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis )
Induction နည်းလမ်း	အများအားဖြင့် adjuvant၊ ကြွက်သား သို့မဟုတ် အရေပြားအောက်ပိုင်း စီမံအုပ်ချုပ်မှုဖြင့် သော့အပေါက်အမြှေးပါး ဟီမိုယာနင် (KLH) ဖြင့် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း၊
လေ့လာမှုကြာချိန်	4-8 ပတ် (မူလနှင့်အလယ်တန်းတုံ့ပြန်မှုအကဲဖြတ်)
အဓိကအချက်များ	KLH သီးသန့် IgM (ရက် 7-14)၊ KLH သီးသန့် IgG (နေ့ 14-28)၊ B cell phenotyping (ရာခိုင်နှုန်းနှင့် ပကတိအရေအတွက်များ)၊ ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်- T ဆဲလ်ခွဲများ၊ cytokine ပရိုဖိုင်ပြုလုပ်ခြင်း
ဒေတာပက်ကေ့ချ်	ဒေတာအကြမ်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာများ၊ စီးဆင်းမှု cytometry ဖိုင်များ၊ ဇီဝနည်းပညာများ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်)

❓မေးလေ့မေးထရှိတဲ့မေးခွန်းများ

Q 1- NHP TDAR မော်ဒယ်က ဘာလဲ၊ ဘာအတွက် အသုံးပြုတာလဲ။

A1- TDAR သည် T-Cell-Dependent Antibody တုံ့ပြန်မှုကို ရည်ညွှန်းသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ KLH-သွေးဆောင်သော NHP TDAR မော်ဒယ်သည် မူးယစ်ဆေးဝါးကြောင့်ဖြစ်ရသည့် ခုခံအားအဆိပ်သင့်မှုကို အကဲဖြတ်ရန်နှင့် အလုံးစုံကိုယ်ခံအားစွမ်းရည်ကို အကဲဖြတ်ရန် ရွှေစံနမူနာစမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။

Q2- KLH induced NHP TDAR မော်ဒယ်၏ နိယာမကား အဘယ်နည်း။

A2- Keyhole limpet hemocyanin (KLH) သည် ခုခံအားစနစ်မြင့်မားသော ပရိုတင်းတစ်မျိုးဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် ပုံမှန် T-cell-မှီခိုကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှုကို အစပျိုးပေးသည်၊ ၎င်းသည် ကိုယ်စားလှယ်လောင်းအား ဆေးဝါးများ၏ ခုခံအားကျဆင်းစေသော အာနိသင်များကို ထိထိရောက်ရောက် သိရှိနိုင်သည်။

Q3- ဤမော်ဒယ်တွင် မည်သည့် ထောက်လှမ်းမှု ညွှန်ကိန်းများ ပါဝင်သနည်း။

A3- ကျွန်ုပ်တို့သည် သွေးရည်ကြည်ဆန့်ကျင်ဘက် KLH IgM နှင့် IgG အဆင့်များအပြင် ဘက်စုံကိုယ်ခံစွမ်းအားဆိုင်ရာ လုပ်ဆောင်ချက်များကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရန်အတွက် ဘက်စုံသွေးရှိ B ဆဲလ်များ၏ ရာခိုင်နှုန်းနှင့် ပကတိအရေအတွက်ကို စမ်းသပ်သည်။

Q4- မော်ဒယ်စက်ဝန်းနှင့် အဓိကအချိန်အချက်များကား အဘယ်နည်း။

A4- KLH ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းကို ရက် 0 တွင် ပြုလုပ်ပါသည်။ နမူနာကောက်ယူမှုနှင့် သက်ဆိုင်ရာ ထောက်လှမ်းမှုအားလုံးကို ရက် 21 တွင် အပြီးသတ်ပါသည်။

Q5- TDAR အကဲဖြတ်မှုအတွက် NHP ကို အသုံးပြုခြင်း၏ အားသာချက်များကား အဘယ်နည်း။

A5- လူသားမဟုတ်သော မျောက်ဝံများသည် ခုခံအားစနစ်တွင် လူသားများနှင့် မြင့်မားသော ဆင်တူမှုများ ရှိသည်။ မော်ဒယ်သည် ဆေးဝါးအသစ်များ၏ ခုခံအားအဆိပ်သင့်မှုကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် စံပြဖြစ်သည့် ယုံကြည်စိတ်ချရပြီး ကြိုတင်ခန့်မှန်းနိုင်သော အချက်အလက်များကို ပေးဆောင်သည်။