NHP စနစ် Sclerosis (SSc) မော်ဒယ်များ

scleroderma ဟုလည်းသိကြသော Systemic sclerosis (SSc) သည် နာတာရှည် autoimmune ရောဂါဖြစ်ပြီး အရေပြားနှင့် တွယ်ဆက်တစ်ရှူးများတွင် ကော်လာဂျင်များ အလွန်အကျွံ စုဆောင်းမှုကြောင့် တင်းမာခြင်းနှင့် တင်းမာလာစေသည်။ ရောဂါဖြစ်ပွားမှုတွင် ပုံမှန်မဟုတ်သော ကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှုများ၊ မျိုးရိုးဗီဇဆိုင်ရာအချက်များနှင့် ပတ်ဝန်းကျင်အစပျိုးခြင်းများ ပါဝင်သည်။ HKeyBio သည် လူ၏ SSc နှင့် ဆင်တူသော အရေပြားအကြောပြတ်ခြင်းများကို အစပျိုးပေးသည့် ဓာတုကုထုံးအေးဂျင့်ဖြစ်သော bleomycin (BLM) ၏ အတွင်းပိုင်းအတွင်းပိုင်း စီမံအုပ်ချုပ်မှုမှ လှုံ့ဆော်ပေးသည့် ကောင်းစွာအတည်ပြုထားသော NHP SSc မော်ဒယ်ကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ဤမော်ဒယ်သည် အရေပြားထူလာခြင်း၊ ကော်လာဂျင် စုဆောင်းခြင်းနှင့် autoantibody ထုတ်လုပ်မှု အပါအဝင် အဓိကအင်္ဂါရပ်များကို ပြန်လည်စုစည်းထားပြီး၊ အသစ်အဆန်း-fibrotic နှင့် immunomodulatory ကုထုံးများ၏ လက်တွေ့ထိရောက်မှုစမ်းသပ်ခြင်းအတွက် ခိုင်မာသောပလက်ဖောင်းကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

အရေအတွက်-
ရရှိနိုင်မှု-





မေးမြန်းပါ။ အိတ်ထဲသို့ထည့်ပါ။

ယခင်-

နောက်တစ်ခု:

ကုန်ပစ္စည်းအကြောင်းအရာ

အဓိကအင်္ဂါရပ်များနှင့် အကျိုးကျေးဇူးများ

ဆေးခန်းနှင့် သက်ဆိုင်သည် - လူ၏ SSc ကို တုပခြင်း- အရေပြား အကြောပြတ်ခြင်း၊ ကော်လာဂျင် စုဆောင်းခြင်းနှင့် autoimmune အင်္ဂါရပ်များ။

ကောင်းမွန်သောသွင်ပြင်လက္ခဏာရှိသော အဆုံးမှတ်များ - ဆေးခန်းရမှတ်၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၊ ကိုယ်တွင်းရောဂါဗေဒ (H&E၊ Masson's trichrome)၊ ကော်လာဂျင်ပမာဏ။

ယန္တရား-မောင်းနှင်ခြင်း - BLM သည် DNA ပျက်စီးမှုနှင့် ရောင်ရမ်းမှုလမ်းကြောင်းများမှတစ်ဆင့် fibrosis ကိုဖြစ်ပေါ်စေပြီး လူ၏ရောဂါဖြစ်ပွားမှုကို အနီးကပ်တုပသည်။

ဘာသာပြန်တန်ဖိုး - အမျှင်ဓာတ်ဆန့်ကျင်ပစ္စည်း (TGF-β inhibitors၊ tyrosine kinase inhibitors)၊ immunomodulators နှင့် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုများအတွက် စံပြအဖြစ်။

IND အဆင်သင့် ဒေတာပက်ကေ့ချ်များ - GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်ပါသည်။

နည်းပညာဆိုင်ရာ ဒေတာနှင့် မှန်ကန်မှု

ကျွန်ုပ်တို့၏ BLM Induced NHP SSc မော်ဒယ်မှ ကိုယ်စားလှယ်ဒေတာ-

BLM Induced NHP SSc မော်ဒယ်

အသုံးချမှု

• အမျှင်ဓာတ်ဆန့်ကျင်ပစ္စည်း (TGF-β inhibitors၊ tyrosine kinase inhibitors၊ pirfenidon၊ nintedanib) ၏ ထိရောက်မှုကို စမ်းသပ်ခြင်း

• fibrosis လမ်းကြောင်းများအတွက် ပစ်မှတ်အတည်ပြုခြင်း (ကော်လာဂျင်ပေါင်းစပ်မှု၊ TGF-β အချက်ပြခြင်း)

• Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု (collagen metabolites၊ autoantibodies)

• Mechanism of action (MOA) လေ့လာမှုများ

• IND-enabled toxicology နှင့်ဘေးကင်းရေးဆေးဝါးဗေဒလေ့လာမှုများ

မော်ဒယ် Specifications

ကန့်သတ်ချက်	သတ်မှတ်ချက်
မျိုးစိတ်	Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis )
Induction နည်းလမ်း	bleomycin (BLM) ၏ အတွင်းသားထိုးဆေးများ၊ ဆိုဒ်မျိုးစုံ၊ 4-8 ပတ်ကြာ ထပ်ခါတလဲလဲ ထိုးခြင်း၊
လေ့လာမှုကြာချိန်	6-10 ပတ် (induction + ကုသမှုအဆင့်)
အဓိကအချက်များ	ဆေးခန်းရမှတ် (အရေပြားအထူ၊ မာကျော); ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်; histopathology (H&E၊ Masson's trichrome သည် ကော်လာဂျင် အစစ်ခံခြင်း); အရေပြားအထူတိုင်းတာ; ရွေးချယ်နိုင်သည်- autoantibody titers၊ hydroxyproline စစ်ဆေးမှု
ဒေတာပက်ကေ့ချ်	ဒေတာကုန်ကြမ်းများ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာများ၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဆလိုက်များ (H&E၊ Masson)၊ ဆေးခန်းဓာတ်ပုံများ၊ ဇီဝနည်းပညာဆိုင်ရာ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်)

❓ မေးလေ့ရှိတဲ့မေးခွန်းတွေ

မေး။ ။

A- Bleomycin သည် DNA ပျက်စီးမှုနှင့် ဓာတ်တိုးဖိစီးမှုကို ဖြစ်စေပြီး TGF-β activation အပါအဝင် ရောင်ရမ်းမှုနှင့် fibrotic လမ်းကြောင်းများကို ဖြစ်ပေါ်စေပြီး အရေပြားအတွင်း ကော်လာဂျင်များ အလွန်အကျွံ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ဆဲလ်များ ထွက်လာစေသည်။

မေး- လူ့စနစ်နဗ်ကြောရောဂါနှင့် အဓိကတူညီချက်များကား အဘယ်နည်း။

A- မော်ဒယ်သည် အသားပိုထူလာခြင်း၊ ကော်လာဂျင်စုပုံခြင်း (Masson's trichrome) ကို ပြသထားပြီး လူသား၏ SSc ရောဂါဗေဒကို နီးကပ်စွာ အတုခိုးကာ autoantibody ထုတ်လုပ်မှုကို ပြသနိုင်သည်။

မေး- ဒီမော်ဒယ်ကို IND ဖွင့်နိုင်တဲ့ လေ့လာမှုတွေအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။

A: ဟုတ်ပါတယ်။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA၊ EMA) အတွက် GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။

မေး- စိတ်ကြိုက်လေ့လာရေး ပရိုတိုကောများ (ဥပမာ၊ မတူညီသော BLM ပမာဏများ၊ စီမံခန့်ခွဲရေးလမ်းကြောင်းများ) ကို သင် ပေးဆောင်ပါသလား။

A: လုံးဝ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ သိပ္ပံပညာအဖွဲ့သည် BLM ဆေးထိုးနည်းများ၊ ဆေးထိုးချိန်ဇယားများနှင့် သင်၏သတ်သတ်မှတ်မှတ် ဆေးဝါးကိုယ်စားလှယ်အား အဆုံးမှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။