| အရေအတွက်- | |
|---|---|
ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာ ဆက်စပ်မှု – လူသား COPD ၏ အဓိက အကြောင်းရင်းမှာ စီးကရက်မီးခိုးငွေ့ကြောင့် ဖြစ်သည်။
ဆေးခန်းတွင် ဘာသာပြန်နိုင်သော အဆုံးမှတ်များ - အဆုတ်လုပ်ဆောင်ချက်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ရင်ဘတ် CT ပုံရိပ်ဖော်ခြင်း၊ BALF cytology (နျူထရိုဖိလ်)၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ကို စောင့်ကြည့်ခြင်း။
နာတာရှည် ရောင်ရမ်းခြင်း - မျိုးပွားနိုင်သော လေလမ်းကြောင်း နျူထရိုဖလီယာ နှင့် အဆုတ်ဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာ ပျက်စီးခြင်း။
စနစ်ပေါင်းစုံ အကဲဖြတ်ခြင်း - စမ်းသပ်ဒြပ်ပေါင်းများ၏ အဆုတ်နှင့် စနစ်ကျသော အကျိုးသက်ရောက်မှုများကို အကဲဖြတ်ပါ။
IND အဆင်သင့် ဒေတာပက်ကေ့ချ်များ - GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ Cigarette Smoke Induced NHP COPD မော်ဒယ်မှ ကိုယ်စားလှယ်ဒေတာ-
NHP တွင် မီးခိုးများ လှုံ့ဆော်ပေးသော COPD မော်ဒယ်
• COPD အတွက် ရောင်ရမ်းမှု တိုက်ဖျက်ရေး ဆေးဝါးများ၏ ထိရောက်မှု စမ်းသပ်ခြင်း (ဥပမာ၊ PDE4 inhibitors၊ corticosteroids၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ)၊
• နျူထရိုဖိလ်-ဖျော့ဖျော့လေလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါများအတွက်ပစ်မှတ်တရားဝင်
• Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု (BALF cytology၊ cytokines၊ imaging biomarkers)
• Mechanism of action (MOA) လေ့လာမှုများ
• IND-enabled toxicology နှင့်ဘေးကင်းရေးဆေးဝါးဗေဒလေ့လာမှုများ
ကန့်သတ်ချက် |
သတ်မှတ်ချက် |
မျိုးစိတ် |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induction နည်းလမ်း |
စီးကရက်မီးခိုးငွေ့ကို နာတာရှည် တစ်ကိုယ်လုံး သို့မဟုတ် နှာခေါင်းတွင်သာ ထိတွေ့ခြင်း (နေ့စဉ် ၃-၆ လ)၊ |
လေ့လာမှုကြာချိန် |
3-6 လ (induction အဆင့်) + ကုသမှုအဆင့် |
အဓိကအချက်များ |
ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၊ အဆုတ်လုပ်ဆောင်ချက် (spirometry)၊ BALF cytology (neutrophils)၊ ရင်ဘတ် CT ပုံရိပ်၊ histopathology (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
ဒေတာပက်ကေ့ချ် |
အကြမ်းထည်ဒေတာ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာများ၊ CT ပုံများ၊ BALF cytology အစီရင်ခံစာများ၊ ဇီဝနည်းပညာများ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
မေး- COPD မော်ဒယ်ကို NHP မှာ ဘယ်လိုသွေးဆောင်သလဲ။
A- စီးကရက်မီးခိုးငွေ့ကို လပေါင်းများစွာကြာကြာ ထိတွေ့မိခြင်းကြောင့် COPD ၏ မူလလူ့ဖြစ်စဉ်ကို တုပခြင်း။
မေး- ဒီမော်ဒယ်ရဲ့ အဓိက ရောဂါဗေဒလက္ခဏာတွေက ဘာတွေလဲ။
A- Airway ရောင်ရမ်းခြင်း (BALF ရှိ နျူထရိုဖလီယာ)၊ ပြင်းထန်သော အဆုတ်လုပ်ငန်းဆောင်တာ ကျဆင်းခြင်းနှင့် CT ပုံရိပ်ဖော်ခြင်းတွင် မြင်နိုင်သော emphysematous အပြောင်းအလဲများ။
မေး- ဒီမော်ဒယ်ကို IND ဖွင့်နိုင်တဲ့ လေ့လာမှုတွေအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA၊ EMA) အတွက် GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။
မေး- ပုံမှန်ထိရောက်မှုလေ့လာမှုတစ်ခုက ဘယ်လောက်ကြာမလဲ။
A- အဆုံးမှတ်များနှင့် လေ့လာမှုပုံစံပေါ် မူတည်၍ COPD induction and treatment phase အပါအဝင် စုစုပေါင်းလေ့လာမှုကြာချိန်မှာ ခန့်မှန်းခြေ 4-8 လဖြစ်သည်။
