| အရေအတွက်- | |
|---|---|
ဆေးခန်းနှင့် သက်ဆိုင်သည် - လူ၏ SjS ကို တုပခြင်း- တံတွေးစီးဆင်းမှု လျော့ကျခြင်း၊ တံတွေးဂလင်း ဆန့်ကျင်ဘော်ဒီများ၊ glandular lymphocytic စိမ့်ဝင်မှု။
Quantifiable endpoints - တံတွေးစီးဆင်းမှုနှုန်းတိုင်းတာခြင်း၊ autoantibody titers၊ တံထွေးနှင့် lacrimal glands များ၏ histopathology။
ဘာသာပြန်တန်ဖိုး - ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုများ၊ JAK inhibitors နှင့် autoimmune exocrinopathy ကိုပစ်မှတ်ထားသော immunomodulators များအတွက် စံပြူပါသည်။
စနစ်ပေါင်းစုံ အကဲဖြတ်ခြင်း - glandular နှင့် extra-glandular သရုပ်များကို အကဲဖြတ်ပါ (အဆစ်အမြစ်ရောင်ခြင်း၊ lupus ကဲ့သို့ လက္ခဏာများ ရှိနေပါက)။
IND အဆင်သင့် ဒေတာပက်ကေ့ချ်များ - GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ NHP SjS မော်ဒယ်မှ ကိုယ်စားလှယ်ဒေတာ-
Salivary Gland Protein Induced NHP SjS မော်ဒယ်
• ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ (anti-CD20၊ anti-BAFF၊ anti-IL-6)၊ JAK inhibitors နှင့် immunomodulators များ၏ ထိရောက်မှုကို စမ်းသပ်ခြင်း
• autoimmune exocrinopathy လမ်းကြောင်းများအတွက် ပစ်မှတ်အတည်ပြုခြင်း။
• Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု (အော်တိုအင်တီဘော်ဒီများ၊ တံတွေးပရိုတင်းများ၊ ရောင်ရမ်းမှု ဖျန်ဖြေပေးသူများ)
• Mechanism of action (MOA) လေ့လာမှုများ
• IND-enabled toxicology နှင့်ဘေးကင်းရေးဆေးဝါးဗေဒလေ့လာမှုများ
ကန့်သတ်ချက် |
သတ်မှတ်ချက် |
မျိုးစိတ် |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induction နည်းလမ်း |
တိုးမြှင့်ထိုးဆေးများဖြင့် တံတွေးဂလင်းပရိုတင်းထုတ်ယူမှု emulsified (ဥပမာ၊ CFA/IFA)၊ |
လေ့လာမှုကြာချိန် |
8-14 ပတ် (induction + ကုသမှုအဆင့်) |
အဓိကအချက်များ |
တံတွေးစီးဆင်းမှုနှုန်း၊ တံတွေးဂလင်းဆန့်ကျင်ဘက်ပရိုတိန်းပဋိပစ္စည်းများ (IgG)၊ တံတွေး/လကျရည်ဂလင်းများ၏ histopathology (အာရုံစူးစိုက်မှုရမှတ်)၊ မျက်ရည်ထွက်ခြင်း (Schirmer's test)၊ ရွေးချယ်နိုင်သည်- cytokine ပရိုဖိုင်ပြုလုပ်ခြင်း၊ ခုခံအားဆဲလ်ပုံစံရိုက်ခြင်း |
ဒေတာပက်ကေ့ချ် |
ဒေတာကုန်ကြမ်းများ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာများ၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဆလိုက်များ၊ ဇီဝနည်းပညာများ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
မေး- NHP SjS မော်ဒယ်ကို ဘယ်လို လှုံ့ဆော်ပေးသလဲ။
A- တံတွေးဂလင်းပရိုတင်းထုတ်ယူမှုတွင် တံတွေးဂလင်းနှင့် လည်ချောင်းဂလင်းများအပေါ် autoimmune တုံ့ပြန်မှုကိုအစပြုသည့် adjuvant ဖြင့် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းဖြင့် လျှို့ဝှက်လုပ်ဆောင်မှုကို လျော့ကျစေသည်။
မေး- Human Sjögren's Syndrome နဲ့ အဓိက ဆင်တူတာက ဘာတွေလဲ။
A- မော်ဒယ်သည် လူ့ SjS ရောဂါဗေဒနှင့် ဆင်တူသည့် တံတွေးဂလင်းအန်တီဂျင်များ ဆန့်ကျင်သည့် မြင့်မားသော autoantibodies များနှင့် တံတွေးဂလင်းများ၏ lymphocytic စိမ့်ဝင်မှုကို ပြသထားသည်။
မေး- ဒီမော်ဒယ်ကို IND ဖွင့်နိုင်တဲ့ လေ့လာမှုတွေအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA၊ EMA) အတွက် GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။
မေး- စိတ်ကြိုက်လေ့လာရေး ပရိုတိုကောများ (ဥပမာ၊ ကွဲပြားသော adjuvants, dosing regimens) ကို ပေးပါသလား။
A: လုံးဝ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ သိပ္ပံပညာအဖွဲ့သည် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းဆိုင်ရာ ပရိုတိုကောများ၊ ကုသမှုအချိန်ဇယားများနှင့် အဆုံးမှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို သင်၏တိကျသော ဆေးဝါးကိုယ်စားလှယ်ထံ အပ်ချုပ်ပေးပါသည်။