| Ilość: | |
|---|---|
Znaczenie kliniczne – naśladuje wrzodziejące zapalenie jelita grubego u człowieka: ostre zapalenie, owrzodzenie błon śluzowych, krwawa biegunka, utrata masy ciała.
Dobrze scharakteryzowane punkty końcowe — wskaźnik aktywności choroby (DAI), masa ciała, konsystencja stolca, krew utajona w kale, długość okrężnicy, histopatologia.
Powtarzalność i prostota – modele indukcyjne DSS są szeroko stosowane ze względu na ich prostotę i powtarzalność.
Wartość translacyjna – Idealny do testowania leków przeciwzapalnych, biologicznych (anty-TNF, antyintegryn), inhibitorów JAK i modulatorów mikrobiomu.
Pakiet IND Ready – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Reprezentatywne dane z naszego modelu NHP wywołanego DSS:
DSS indukuje modele IBD u naczelnych innych niż ludzie
• Testowanie skuteczności leków przeciwzapalnych (5-ASA, kortykosteroidy), leków biologicznych (anty-TNF, anty-IL-12/23, antyintegryny), inhibitorów JAK i modulatorów receptora S1P
• Docelowa walidacja szlaków zapalnych w IBD
• Odkrycie biomarkerów (kalprotektyna w kale, cytokiny, analiza mikrobiomu)
• Badania mechanizmu działania (MOA).
• Badania toksykologiczne i farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa w celu wsparcia IND
zakres |
Specyfikacja |
Gatunek |
małpa cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
metoda indukcyjna |
Doustna woda do picia zawierająca siarczan dekstranu sodu (DSS) przez 5-10 dni |
czas nauki |
2–4 tygodnie (indukcja + faza leczenia) |
krytyczny punkt końcowy |
Wskaźnik aktywności choroby (DAI), masa ciała, konsystencja stolca, krew utajona w kale, długość okrężnicy, histopatologia (uszkodzenie krypt, naciek zapalny), aktywność MPO, poziom cytokin (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
paczka |
Surowe dane, raporty z analiz, slajdy histologiczne, bioinformatyka (opcjonalnie) |
P: W jaki sposób indukowany jest model NHP IBD?
Odp.: Ostre uszkodzenie nabłonka okrężnicy i stan zapalny podobny do wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u ludzi można wywołać poprzez doustne podawanie siarczanu dekstranu sodu (DSS) w wodzie pitnej przez 5-10 dni.
P: Jakie są kluczowe podobieństwa do wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u ludzi?
Odp.: Model ten wykazuje utratę masy ciała, biegunkę, krwawe stolce, zapalenie błony śluzowej, uszkodzenie krypt i naciek neutrofili, co jest bardzo podobne do patologii ludzkiego UC.
P: Czy ten model można wykorzystać do badań wsparcia IND?
Odpowiedź: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie niestandardowe protokoły badań (np. różne stężenia DSS, czas trwania leczenia)?
Odpowiedź: Oczywiście. Nasz zespół naukowy dostosowuje schematy dawkowania DSS, plany leczenia i analizy punktów końcowych w oparciu o konkretnego kandydata na lek.
