| Dostępność: | |
|---|---|
| Ilość: | |
Klinicznie istotne – naśladuje ludzki SSc: zwłóknienie skóry, akumulacja kolagenu i cechy autoimmunologiczne.
Dobrze scharakteryzowane punkty końcowe – wynik kliniczny, masa ciała, histopatologia (H&E, trichromia Massona), oznaczenie ilościowe kolagenu.
Oparta na mechanizmach – BLM indukuje zwłóknienie poprzez uszkodzenie DNA i szlaki zapalne, ściśle naśladując patogenezę chorób ludzkich.
Wartość translacyjna – Idealny do testowania środków przeciwzwłóknieniowych (inhibitory TGF-β, inhibitory kinazy tyrozynowej), immunomodulatorów i leków biologicznych.
Pakiety danych gotowe do IND – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Reprezentatywne dane z naszego modelu BLM Induced NHP SSc:
Model NHP SSc indukowany BLM

• Badanie skuteczności leków przeciwzwłóknieniowych (inhibitory TGF-β, inhibitory kinazy tyrozynowej, pirfenidon, nintedanib)
• Docelowa walidacja szlaków zwłóknienia (synteza kolagenu, sygnalizacja TGF-β)
• Odkrycie biomarkerów (metabolity kolagenu, autoprzeciwciała)
• Badania mechanizmu działania (MOA).
• IND umożliwiające badania toksykologiczne i farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa
Parametr |
Specyfikacja |
Gatunek |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metoda indukcyjna |
Śródskórne wstrzyknięcia bleomycyny (BLM), wiele miejsc, powtarzane dawkowanie przez 4–8 tygodni |
Czas trwania nauki |
6–10 tygodni (indukcja + faza leczenia) |
Kluczowe punkty końcowe |
Wynik kliniczny (grubość skóry, twardość); masa ciała; histopatologia (H&E, trichrom Massona do odkładania kolagenu); pomiar grubości skóry; opcjonalnie: miano autoprzeciwciał, oznaczenie hydroksyproliny |
Pakiet danych |
Surowe dane, raporty z analiz, slajdy histologiczne (H&E, Masson), zdjęcia kliniczne, bioinformatyka (opcjonalnie) |
P: W jaki sposób bleomycyna indukuje zwłóknienie podobne do SSc?
Odp.: Bleomycyna powoduje uszkodzenie DNA i stres oksydacyjny, uruchamiając szlaki zapalne i zwłóknieniowe, w tym aktywację TGF-β, co prowadzi do nadmiernej produkcji i odkładania się kolagenu w skórze.
P: Jakie są kluczowe podobieństwa do ludzkiej twardziny układowej?
Odp.: Model wykazuje pogrubienie skóry, akumulację kolagenu (trichrome Massona) i może wykazywać wytwarzanie autoprzeciwciał, ściśle naśladując patologię ludzkiego SSc.
P: Czy ten model można wykorzystać do badań umożliwiających IND?
O: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie niestandardowe protokoły badań (np. różne dawki BLM, drogi podawania)?
O: Absolutnie. Nasz zespół naukowy dostosowuje schematy dawkowania BLM, harmonogramy wstrzyknięć i analizy punktów końcowych do konkretnego kandydata na lek.