| Dostępność: | |
|---|---|
| Ilość: | |
Klinicznie istotne – naśladuje ludzki SSc: zwłóknienie skóry, akumulacja kolagenu i cechy autoimmunologiczne.
Dobrze scharakteryzowane punkty końcowe – wynik kliniczny, masa ciała, histopatologia (H&E, trichromia Massona), oznaczenie ilościowe kolagenu.
Oparta na mechanizmach – BLM indukuje zwłóknienie poprzez uszkodzenie DNA i szlaki zapalne, ściśle naśladując patogenezę chorób ludzkich.
Wartość translacyjna – Idealny do testowania środków przeciwzwłóknieniowych (inhibitory TGF-β, inhibitory kinazy tyrozynowej), immunomodulatorów i leków biologicznych.
Pakiety danych gotowe do IND – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Reprezentatywne dane z naszego modelu BLM Induced NHP SSc:
Model NHP SSc indukowany BLM

• Badanie skuteczności środków przeciwzwłóknieniowych (inhibitory TGF-β, inhibitory kinazy tyrozynowej, pirfenidon, nintedanib)
• Docelowa walidacja szlaków zwłóknienia (synteza kolagenu, sygnalizacja TGF-β)
• Odkrycie biomarkerów (metabolity kolagenu, autoprzeciwciała)
• Badania mechanizmu działania (MOA).
• IND umożliwiające badania toksykologiczne i farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa
Parametr |
Specyfikacja |
Gatunek |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metoda indukcyjna |
Śródskórne wstrzyknięcia bleomycyny (BLM), wiele miejsc, powtarzane dawkowanie przez 4–8 tygodni |
Czas trwania nauki |
6–10 tygodni (indukcja + faza leczenia) |
Kluczowe punkty końcowe |
Ocena kliniczna (grubość skóry, twardość); masa ciała; histopatologia (H&E, trichrom Massona do odkładania kolagenu); pomiar grubości skóry; opcjonalnie: miano autoprzeciwciał, oznaczenie hydroksyproliny |
Pakiet danych |
Surowe dane, raporty z analiz, slajdy histologiczne (H&E, Masson), zdjęcia kliniczne, bioinformatyka (opcjonalnie) |
Wysoka homologia biologiczna: architektura skóry, skład układu odpornościowego i ścieżki odpowiedzi zwłóknieniowej u naczelnych innych niż ludzie są znacznie bardziej podobne do ludzi niż u gryzoni, co zapewnia bardziej wiarygodne przewidywanie skuteczności kandydatów na leki przeciwzwłóknieniowe i immunomodulujące.
Fenotypy istotne klinicznie: W modelu rozwija się postępujące twardnienie i zgrubienie skóry, które ściśle naśladuje objawy skórne u pacjentów z SSc, co pozwala na bardziej intuicyjną i ilościową ocenę skuteczności klinicznej.
Służy jako kluczowy pomost między badaniami przesiewowymi na gryzoniach a badaniami klinicznymi, skutecznie zmniejszając ryzyko utraty wyników w rozwoju klinicznym.
Kliniczne punkty końcowe: Standaryzowana punktacja kliniczna zmian skórnych (rumień, stwardnienie, zgrubienie) i monitorowanie podłużnej masy ciała w celu śledzenia postępu choroby i bezpieczeństwa leku.
Patologiczne punkty końcowe: barwienie H&E w celu oceny struktury skóry i nacieku zapalnego oraz barwienie trichromem Massona w celu ilościowej analizy odkładania się kolagenu i nasilenia zwłóknienia.
Na życzenie dostępne są również niestandardowe testy, w tym oznaczanie ilościowe autoprzeciwciał, profilowanie cytokin i wykrywanie docelowych biomarkerów.
Środki przeciwzwłóknieniowe ukierunkowane na syntezę kolagenu i przebudowę macierzy zewnątrzkomórkowej;
Immunomodulatory i leki biologiczne ukierunkowane na podstawowe szlaki patogenne, takie jak TGF-β, PDGF i cytokiny prozapalne;
Nowe, miejscowe lub ogólnoustrojowe terapie stwardnienia skóry i ogólnoustrojowych objawów zwłóknienia.