Modele twardziny układowej NHP (SSc).

Jesteś tutaj: Dom » Kategoria produktu » Modele naczelnych innych niż ludzie (NHP). » Skóra » Twardzina układowa (SSc) » Modele twardziny układowej (SSc) NHP

Modele twardziny układowej NHP (SSc).

Twardzina układowa (SSc), znana również jako twardzina skóry, jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się nadmierną produkcją i gromadzeniem kolagenu w skórze i tkankach łącznych, co prowadzi do stwardnienia i napięcia. Patogeneza obejmuje nieprawidłowe reakcje immunologiczne, czynniki genetyczne i czynniki środowiskowe. HKeyBio oferuje dobrze sprawdzony model NHP SSc indukowany śródskórnym podaniem bleomycyny (BLM), środka chemioterapeutycznego wywołującego zwłóknienie skóry bardzo przypominającego ludzki SSc. Model ten podsumowuje kluczowe cechy, w tym pogrubienie skóry, odkładanie się kolagenu i wytwarzanie autoprzeciwciał, zapewniając solidną platformę do przedklinicznych testów skuteczności nowych leków przeciwzwłóknieniowych i immunomodulujących.

Ilość:
Dostępność:





Pytać się Dodaj do koszyka

Poprzedni:

Następny:

Opis produktu

Kluczowe funkcje i zalety

Klinicznie istotne – naśladuje ludzki SSc: zwłóknienie skóry, akumulacja kolagenu i cechy autoimmunologiczne.

Dobrze scharakteryzowane punkty końcowe – wynik kliniczny, masa ciała, histopatologia (H&E, trichromia Massona), oznaczenie ilościowe kolagenu.

Oparta na mechanizmach – BLM indukuje zwłóknienie poprzez uszkodzenie DNA i szlaki zapalne, ściśle naśladując patogenezę chorób ludzkich.

Wartość translacyjna – Idealny do testowania środków przeciwzwłóknieniowych (inhibitory TGF-β, inhibitory kinazy tyrozynowej), immunomodulatorów i leków biologicznych.

Pakiety danych gotowe do IND – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.

Dane techniczne i walidacja

Reprezentatywne dane z naszego modelu BLM Induced NHP SSc:

Model NHP SSc indukowany BLM

Aplikacje

• Badanie skuteczności środków przeciwzwłóknieniowych (inhibitory TGF-β, inhibitory kinazy tyrozynowej, pirfenidon, nintedanib)

• Docelowa walidacja szlaków zwłóknienia (synteza kolagenu, sygnalizacja TGF-β)

• Odkrycie biomarkerów (metabolity kolagenu, autoprzeciwciała)

• Badania mechanizmu działania (MOA).

• IND umożliwiające badania toksykologiczne i farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa

Dane techniczne modelu

Parametr	Specyfikacja
Gatunek	Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis )
Metoda indukcyjna	Śródskórne wstrzyknięcia bleomycyny (BLM), wiele miejsc, powtarzane dawkowanie przez 4–8 tygodni
Czas trwania nauki	6–10 tygodni (indukcja + faza leczenia)
Kluczowe punkty końcowe	Wynik kliniczny (grubość skóry, twardość); masa ciała; histopatologia (H&E, trichrom Massona do odkładania kolagenu); pomiar grubości skóry; opcjonalnie: miano autoprzeciwciał, oznaczenie hydroksyproliny
Pakiet danych	Surowe dane, raporty z analiz, slajdy histologiczne (H&E, Masson), zdjęcia kliniczne, bioinformatyka (opcjonalnie)

❓ Najczęściej zadawane pytania

P1: Jaki model twardziny układowej (SSc) NHP oferujecie i jaką metodę indukcyjną stosujecie?

Odpowiedź 1: Dostarczamy dobrze zweryfikowany model SSc indukowanej bleomycyną (BLM) z wykorzystaniem makaków cynomolgus, który podsumowuje podstawowe cechy patologiczne ludzkiej twardziny skóry.BLM to peptyd chelatujący miedź, który wywołuje uszkodzenie DNA i powoduje postępujące zwłóknienie skóry. Poprzez codzienne śródskórne podawanie BLM na skórę grzbietu, w modelu rozwija się zarówno silna akumulacja kolagenu w skórze, jak i objawy autoimmunologiczne, w tym wykrywalna produkcja autoprzeciwciał, co jest wysoce zgodne z patogenezą twardziny układowej u człowieka.

P2: Jakie są kluczowe zalety translacyjne Twojego modelu NHP SSc w porównaniu z konwencjonalnymi modelami twardziny gryzoni?

Odpowiedź 2: Ten model NHP zapewnia znacznie wyższą kliniczną wartość predykcyjną w późnych stadiach rozwoju przedklinicznego, a podstawowe zalety obejmują:

Wysoka homologia biologiczna: architektura skóry, skład układu odpornościowego i ścieżki odpowiedzi zwłóknieniowej u naczelnych innych niż ludzie są znacznie bardziej podobne do ludzi niż u gryzoni, co zapewnia bardziej wiarygodne przewidywanie skuteczności kandydatów na leki przeciwzwłóknieniowe i immunomodulujące.
Fenotypy istotne klinicznie: W modelu rozwija się postępujące twardnienie i zgrubienie skóry, które ściśle naśladuje objawy skórne u pacjentów z SSc, co pozwala na bardziej intuicyjną i ilościową ocenę skuteczności klinicznej.
Służy jako kluczowy pomost między badaniami przesiewowymi na gryzoniach a badaniami klinicznymi, skutecznie zmniejszając ryzyko utraty wyników w rozwoju klinicznym.

P3: Jakie kluczowe punkty końcowe ocenia się w badaniach NHP SSc indukowanych BLM?

A3: Zapewniamy wielowymiarową ocenę obejmującą fenotyp kliniczny, histopatologię i poziomy molekularne, aby wesprzeć kompleksową ocenę skuteczności:

Kliniczne punkty końcowe: Standaryzowana punktacja kliniczna zmian skórnych (rumień, stwardnienie, zgrubienie) i monitorowanie podłużnej masy ciała w celu śledzenia postępu choroby i bezpieczeństwa leku.
Patologiczne punkty końcowe: barwienie H&E w celu oceny struktury skóry i nacieku zapalnego oraz barwienie trichromem Massona w celu ilościowej analizy odkładania się kolagenu i nasilenia zwłóknienia.
Na życzenie dostępne są również niestandardowe testy, w tym oznaczanie ilościowe autoprzeciwciał, profilowanie cytokin i wykrywanie docelowych biomarkerów.

P4: Jakich typów kandydatów do terapii nadaje się do oceny ten model NHP SSc?

A4: Model wspiera ocenę skuteczności w szerokim zakresie procesów opracowywania leków SSc, mającą zastosowanie zarówno do wczesnej walidacji celu, jak i do badań translacyjnych na późnym etapie:

Środki przeciwzwłóknieniowe ukierunkowane na syntezę kolagenu i przebudowę macierzy zewnątrzkomórkowej;
Immunomodulatory i leki biologiczne ukierunkowane na podstawowe szlaki patogenne, takie jak TGF-β, PDGF i cytokiny prozapalne;
Nowe, miejscowe lub ogólnoustrojowe terapie stwardnienia skóry i ogólnoustrojowych objawów zwłóknienia.

P5: Jaki jest typowy harmonogram badania i czy wspieracie niestandardowe protokoły i badania umożliwiające IND?

A5: Standardowe badanie skuteczności NHP SSc indukowanej BLM trwa zazwyczaj 35 dni od rozpoczęcia indukcji do punktu końcowego badania i obejmuje pełną fazę indukcji choroby i obserwacji leczenia. W pełni wspieramy dostosowany do indywidualnych potrzeb projekt badania: nasz zespół naukowy może dostosować dawkowanie BLM, schemat podawania, harmonogram leczenia i panele testów punktu końcowego w oparciu o rodzaj leku i cele badawcze. Badania można również przeprowadzić zgodnie z zasadami DPL, aby dostarczyć gotowe do audytu pakiety danych, które wspierają składanie wniosków IND do światowych agencji regulacyjnych.

POWIĄZANE PRODUKTY

Modele łuszczycy NHP

Modele atopowego zapalenia skóry (AD) NHP

Eksperymentalne modele autoimmunologicznego zapalenia błony naczyniowej oka (EAU) u myszy