| Ilość: | |
|---|---|
Istotne etiologicznie – wywołane dymem papierosowym, główną przyczyną POChP u ludzi.
Klinicznie przekładalne punkty końcowe – badanie czynności płuc, obrazowanie CT klatki piersiowej, cytologia BALF (neutrofile), monitorowanie masy ciała.
Przewlekłe zapalenie – Powtarzalna neutrofilia dróg oddechowych i strukturalne uszkodzenie płuc.
Ocena wielosystemowa – ocena zarówno płucnego, jak i ogólnoustrojowego działania badanych związków.
Pakiety danych gotowe do IND – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Reprezentatywne dane z naszego modelu POChP NHP wywołanego dymem papierosowym:
Model POChP wywołanej dymem w NHP
• Testowanie skuteczności leków przeciwzapalnych na POChP (np. inhibitory PDE4, kortykosteroidy, leki biologiczne)
• Docelowa walidacja chorób dróg oddechowych mediowanych przez neutrofile
• Odkrycie biomarkerów (cytologia BALF, cytokiny, biomarkery obrazowania)
• Badania mechanizmu działania (MOA).
• IND umożliwiające badania toksykologiczne i farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa
Parametr |
Specyfikacja |
Gatunek |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metoda indukcyjna |
Przewlekła ekspozycja całego ciała lub tylko nosa na dym papierosowy (codziennie, 3-6 miesięcy) |
Czas trwania nauki |
3–6 miesięcy (faza indukcji) + faza leczenia |
Kluczowe punkty końcowe |
Masa ciała, czynność płuc (spirometria), cytologia BALF (neutrofile), obrazowanie CT klatki piersiowej, histopatologia (opcjonalnie) |
Pakiet danych |
Surowe dane, raporty analityczne, obrazy CT, raporty cytologiczne BALF, bioinformatyka (opcjonalnie) |
P: W jaki sposób model POChP jest indukowany w NHP?
Odp.: Przez chroniczne narażenie na dym papierosowy przez kilka miesięcy, naśladujące pierwotną ludzką etiologię POChP.
P: Jakie są kluczowe cechy patologiczne tego modelu?
Odp.: Zapalenie dróg oddechowych (neutrofilia w BALF), postępujące pogorszenie funkcji płuc i zmiany rozedmowe widoczne w obrazowaniu CT.
P: Czy ten model można wykorzystać do badań umożliwiających IND?
O: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Jak długo trwa typowe badanie skuteczności?
Odp.: Całkowity czas trwania badania, włączając fazę indukcji POChP i fazę leczenia, wynosi około 4–8 miesięcy, w zależności od punktów końcowych i projektu badania.
