| Ilość: | |
|---|---|
Klinicznie istotne – naśladuje ludzki SjS: zmniejszony przepływ śliny, przeciwciała przeciwko gruczołom ślinowym, naciek limfocytów gruczołowych.
Wymierne punkty końcowe – Pomiar natężenia przepływu śliny, miano autoprzeciwciał, histopatologia gruczołów ślinowych i łzowych.
Wartość translacyjna – Idealny do testowania leków biologicznych, inhibitorów JAK i immunomodulatorów ukierunkowanych na egzokrynopatię autoimmunologiczną.
Ocena wielosystemowa – należy ocenić zarówno objawy gruczołowe, jak i pozagruczołowe (zapalenie stawów, cechy toczniopodobne, jeśli występują).
Pakiety danych gotowe do IND – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Reprezentatywne dane z naszego modelu NHP SjS:
Model NHP SjS indukowany białkiem ślinianek
• Testowanie skuteczności leków biologicznych (anty-CD20, anty-BAFF, anty-IL-6), inhibitorów JAK i immunomodulatorów
• Docelowa walidacja szlaków egzokrynopatii autoimmunologicznej
• Odkrycie biomarkerów (autoprzeciwciała, białka śliny, mediatory stanu zapalnego)
• Badania mechanizmu działania (MOA).
• IND umożliwiające badania toksykologiczne i farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa
Parametr |
Specyfikacja |
Gatunek |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metoda indukcyjna |
Immunizacja ekstraktem białkowym gruczołów ślinowych emulgowanym w adiuwancie (np. CFA/IFA), z zastrzykami przypominającymi |
Czas trwania nauki |
8–14 tygodni (indukcja + faza leczenia) |
Kluczowe punkty końcowe |
Natężenie wydzielania śliny, przeciwciała przeciwko białkom gruczołów ślinowych (IgG), histopatologia gruczołów ślinowych/łzowych (punktacja fokusowa), wytwarzanie łez (test Schirmera), opcjonalnie: profilowanie cytokin, fenotyp komórek odpornościowych |
Pakiet danych |
Surowe dane, raporty z analiz, slajdy histologiczne, bioinformatyka (opcjonalnie) |
P: W jaki sposób indukowany jest model NHP SjS?
Odp.: Przez immunizację ekstraktem białkowym gruczołów ślinowych z adiuwantem, który wywołuje odpowiedź autoimmunologiczną przeciwko gruczołom ślinowym i łzowym, prowadzącą do osłabienia funkcji wydzielniczej.
P: Jakie są kluczowe podobieństwa z ludzkim zespołem Sjögrena?
Odp.: Model wykazuje zmniejszony przepływ śliny, podwyższony poziom autoprzeciwciał przeciwko antygenom gruczołów ślinowych i naciek limfocytów w gruczołach ślinowych, co bardzo przypomina patologię ludzkiego SjS.
P: Czy ten model można wykorzystać do badań umożliwiających IND?
O: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie dostosowane protokoły badań (np. różne adiuwanty, schematy dawkowania)?
O: Absolutnie. Nasz zespół naukowy dostosowuje protokoły szczepień, harmonogramy leczenia i analizy punktów końcowych do konkretnego kandydata na lek.