Modele odpowiedzi przeciwciał zależnej od komórek T NHP (TDAR).

Odpowiedź przeciwciał zależna od limfocytów T (TDAR) jest złotym standardem w ocenie wpływu kandydatów na leki na kompetencje immunologiczne w fazie badań przedklinicznych. Ten funkcjonalny test immunologiczny ocenia integralność wielu procesów immunologicznych, w tym wychwyt i prezentację antygenu, pomoc limfocytów T, aktywację limfocytów B i wytwarzanie przeciwciał. Agencje regulacyjne zalecają TDAR jako test funkcji immunologicznych pierwszego wyboru do oceny immunotoksyczności nowych związków chemicznych. HKeyBio oferuje dobrze zweryfikowany model NHP TDAR wykorzystujący hemocyjaninę skałoczepa (KLH), wysoce immunogenne białko, które wywołuje silną odpowiedź przeciwciał zależną od limfocytów T. Model ten dostarcza kluczowych danych dotyczących immunotoksyczności i immunofarmakologii na poparcie badań umożliwiających IND.

Ilość:
Dostępność:





Pytać się Dodaj do koszyka

Poprzedni:

Następny:

Opis produktu

Kluczowe funkcje i zalety

Złoty standard regulacyjny – TDAR jest zalecany przez FDA, EMA i ICH S8 jako test funkcji immunologicznych pierwszego wyboru do oceny immunotoksyczności.

Kompleksowa ocena odporności Wymierne punkty końcowe – miana IgM i IgG swoistych dla KLH; Fenotypowanie komórek B (liczba procentowa i bezwzględna); kinetyka odpowiedzi pierwotnej i wtórnej.

Pakiety danych gotowe do IND – badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami DPL w przypadku zgłoszeń regulacyjnych.

Dane techniczne i walidacja

Reprezentatywne dane z naszego modelu KLH Induced NHP TDAR:

Model TDAR NHP indukowany KLH

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Aplikacje

• Ocena immunotoksyczności małych cząsteczek, leków biologicznych i immunomodulatorów

• Badania umożliwiające IND wymagające oceny funkcji odpornościowych (zgodność z ICH S8)

• Mechanizm badań działania leków immunosupresyjnych lub immunostymulujących

• Ocena adiuwantu szczepionki

• Odkrycie biomarkerów kompetencji immunologicznych

Dane techniczne modelu

Parametr	Specyfikacja
Gatunek	Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis )
Metoda indukcyjna	Immunizacja hemocyjaniną skałoczepa (KLH), zazwyczaj z adiuwantem, podawaniem domięśniowym lub podskórnym
Czas trwania nauki	4–8 tygodni (ocena odpowiedzi pierwotnej i wtórnej)
Kluczowe punkty końcowe	IgM specyficzne dla KLH (dzień 7-14), IgG specyficzne dla KLH (dzień 14-28), fenotypowanie limfocytów B (liczba procentowa i bezwzględna), opcjonalnie: podzbiory limfocytów T, profilowanie cytokin
Pakiet danych	Surowe dane, raporty z analiz, pliki cytometrii przepływowej, bioinformatyka (opcjonalnie)

❓ Najczęściej zadawane pytania

Pytanie 1: Co to jest model NHP TDAR i do czego się go używa?

A1: TDAR odnosi się do odpowiedzi przeciwciał zależnej od limfocytów T. Nasz model NHP TDAR indukowany KLH jest złotym standardem przedklinicznym testem do oceny immunotoksyczności wywołanej lekami i oceny ogólnej kompetencji immunologicznej.

P2: Jaka jest zasada modelu NHP TDAR wywołanego KLH?

A2: Hemocyjanina skałoczepa (KLH) jest białkiem wysoce immunogennym. Wywołuje typowe reakcje immunologiczne zależne od limfocytów T, które mogą skutecznie wykrywać immunosupresyjne działanie kandydatów na leki.

P3: Jakie wskaźniki wykrywania są zawarte w tym modelu?

A3: Testujemy poziomy anty-KLH IgM i IgG w surowicy, a także procentową i bezwzględną liczbę komórek B we krwi obwodowej w celu kompleksowej analizy funkcji odpornościowych.

P4: Jaki jest cykl modelowania i kluczowe punkty czasowe?

A4: Szczepienie KLH przeprowadza się w dniu 0. Pobieranie próbek i wszystkie istotne wykrycia są zakończone do dnia 21.

P5: Jakie są zalety stosowania NHP do oceny TDAR?

Odpowiedź 5: Układ odpornościowy naczelnych innych niż ludzie charakteryzuje się dużym podobieństwem do ludzi. Model dostarcza wiarygodnych i predykcyjnych danych, które idealnie nadają się do oceny immunotoksyczności nowych leków