| Cantitate: | |
|---|---|
Relevant din punct de vedere clinic – Imită SjS uman: flux salivar redus, anticorpi anti-glandă salivară, infiltrație limfocitară glandulară.
Obiective cuantificabile – Măsurarea debitului salivar, titrurile de autoanticorpi, histopatologia glandelor salivare și lacrimale.
Valoare translațională – Ideal pentru testarea substanțelor biologice, inhibitorilor JAK și imunomodulatorilor care vizează exocrinopatia autoimună.
Evaluare multi-sistem – Evaluați atât manifestările glandulare, cât și extraglandulare (artrita, caracteristici asemănătoare lupusului, dacă sunt prezente).
Pachete de date pregătite pentru IND – Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
Date reprezentative din modelul nostru NHP SjS:
Modelul NHP SjS indus de proteine ale glandei salivare
• Testarea eficacității produselor biologice (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), inhibitori JAK și imunomodulatori
• Validarea țintei pentru căile exocrinopatiei autoimune
• Descoperirea biomarkerului (autoanticorpi, proteine salivare, mediatori inflamatori)
• Studii privind mecanismul de acțiune (MOA).
• Studii de toxicologie și farmacologie de siguranță care permit IND
Parametru |
Caietul de sarcini |
Specie |
Macacul Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metoda de inducție |
Imunizare cu extract proteic de glandă salivară emulsionat în adjuvant (de exemplu, CFA/IFA), cu injecții de rapel |
Durata studiului |
8-14 săptămâni (faza de inducție + tratament) |
Puncte finale cheie |
Debitul salivar, anticorpi anti-proteine glandelor salivare (IgG), histopatologia glandelor salivare/lacrimale (scor de focalizare), producția de lacrimi (testul Schirmer), opțional: profilarea citokinelor, fenotiparea celulelor imune |
Pachetul de date |
Date brute, rapoarte de analiză, diapozitive de histologie, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum este indus modelul NHP SjS?
R: Prin imunizare cu extract proteic al glandelor salivare în adjuvant, care declanșează un răspuns autoimun împotriva glandelor salivare și lacrimale, ducând la reducerea funcției secretoare.
Î: Care sunt asemănările cheie cu sindromul Sjögren uman?
R: Modelul prezintă un flux salivar redus, autoanticorpi crescuti împotriva antigenelor glandelor salivare și infiltrare limfocitară a glandelor salivare, care seamănă foarte mult cu patologia SjS umană.
Î: Acest model poate fi utilizat pentru studii care permit IND?
A: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferiți adjuvanți, regimuri de dozare)?
A: Absolut. Echipa noastră științifică adaptează protocoalele de imunizare, programele de tratament și analizele finale pentru candidatul dumneavoastră specific pentru medicament.