| Cantitate: | |
|---|---|
Portofoliu extins de modele – modele spontane (MRL/lpr), modele chimice (model fitan), modele bazate pe TLR (imiquimod), modele cu antigen (ALD-ADN, celule apoptotice) și modele umanizate.
tulpini multiple - MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c și șoareci umanizați. Sunt disponibile
Obiectiv compozit – greutate corporală, limfadenopatie/splină/indice renal, anti-dsDNA, proteinurie, CREA/LDH/AST seric, histopatologie renală (HE, depunere de IgG), citometrie în flux (celule B, plasmocite, celule T).
Valoare translațională – Ideal pentru testarea imunosupresoarelor, a medicamentelor biologice (anti-CD20, anti-IFNAR), a inhibitorilor TLR și a terapiilor țintite pentru celulele B.
Pachetul IND Ready – Cercetarea poate fi efectuată în conformitate cu principiile GLP.
Model SLE spontan de șoarece MRL/lpr
TREX1 -/- Mouse Spontan SLE Model
Model C57BL/6 SLE indus de fitan
Agonistul TLR-7 induce modelul SLE la șoarecii C57BL/6
Agonistul TLR-7 induce modelul SLE la șoarecii C57BL/6
Model umanizat SLE indus de agonist TLR
Modelul BALB/c SLE indus de ALD-ADN
Modelul BALB/c SLE indus de apoptoză
• Testarea eficacității imunosupresoarelor (ciclofosfamidă, micofenolat mofetil, corticosteroizi) și a medicamentelor biologice (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IFNAR)
• Evaluarea inhibitorilor TLR7/9, inhibitorilor JAK și a terapiilor țintite pentru celulele B
• Validarea țintă a producției de autoanticorpi, caracterizarea interferonului de tip I și căile nefritei
• Descoperirea biomarkerului (anti-dsDNA, proteinurie, semnătură de citokine)
• Studii de farmacologie și toxicologie pentru sprijinirea IND
domeniul de aplicare |
Caietul de sarcini |
Specia/Tulpina |
MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c, șoareci umanizați |
metoda de inducție |
Spontan (mutația Fas); IP original; imiquimod topic (agonist TLR-7); ALD-ADN sau imunitatea celulelor apoptotice |
timpul de studiu |
Spontan: 12-20 săptămâni; indus: 4-16 saptamani, in functie de model |
punct final critic |
Greutate corporală, indice limfadenopatie/splină/rinichi, anticorpi serici anti-dsDNA, proteinurie, CREA/LDH/AST seric, histopatologie renală (HE, depunere IgG/IgM), citometrie în flux (celule B, plasmocite, celule T), semnătură interferon tip I (expresie ISG) |
| control pozitiv | Ciclofosfamida sau micofenolatul de mofetil pot fi utilizați ca compuși de referință |
| pachet | Date brute, rapoarte de analiză, chimie clinică, diapozitive de histologie, fișiere de citometrie în flux, bioinformatică (opțional) |
Î: Care este diferența dintre modelul SLE spontan și modelul SLE indus?
R: Boala de model spontan (MRL/lpr) apare în mod natural în timp, mimând LES progresiv cronic. Modelele inductibile (norphytane, TLR-7, ALD-DNA) asigură un început de acțiune mai rapid, sincronizat și permit studiul unor factori declanșatori specifici. Modelele umanizate permit evaluarea produselor biologice specifice omului.
Î: Care model este cel mai bun pentru testarea substanțelor biologice anti-IFNAR?
R: Modelele norphytane și agonistul TLR-7 prezintă caracteristici puternice ale interferonului de tip I, făcându-le potrivite pentru evaluarea anticorpilor anti-IFNAR, cum ar fi anifrolumab.
Î: Aceste modele pot fi utilizate pentru studii de sprijin IND?
Răspuns: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite doze de inducție, timpi de tratament)?
Răspuns: Desigur. Echipa noastră științifică adaptează protocoalele de inducție, planurile de tratament și analizele finale pentru candidatul dvs. de medicament specific.
Î: Care este calendarul tipic pentru un studiu pilot de eficacitate?
A: Model indus: 4-16 săptămâni; spontan LMR/lpr: 12-20 săptămâni. Modelele umanizate necesită timp suplimentar pentru reconstituirea imună.
