| Dostupnosť: | |
|---|---|
| Množstvo: | |
Klinicky relevantné – Rekapituluje ľudský IgAN s mezangiálnym ukladaním IgA, proteinúriou a glomerulonefritídou.
K dispozícii sú dve možnosti kmeňov – BALB/c a C57BL/6 modely, ktoré vyhovujú rôznym genetickým základom a experimentálnym potrebám.
Komplexné parametre – telesná hmotnosť, albumín v moči (ALB), sérové hladiny IgA, renálna histopatológia (HE, IgA imunofluorescencia).
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie imunomodulátorov, kortikosteroidov a renoprotektívnych činidiel na IgA nefropatiu.
Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
IgA nefropatia indukovaná BSA u BALB/c

IgA nefropatia indukovaná BSA v C57BL/6

• Testovanie účinnosti imunomodulátorov (kortikosteroidy, mykofenolát, cyklofosfamid) na IgAN
• Hodnotenie renoprotektívnych látok a inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE).
• Validácia cieľa pre ukladanie IgA imunitných komplexov a aktiváciu mezangiálnych buniek
• Objav biomarkerov (albuminúria, hladiny IgA v sére)
• Farmakologické a toxikologické štúdie umožňujúce IND
Parameter |
Model BALB/c IgAN |
Model C57BL/6 IgAN |
Druh/Kmeň |
BALB/c myš |
Myš C57BL/6 |
Indukčná metóda |
Kombinované podávanie hovädzieho sérového albumínu (BSA) + tetrachlórmetán (CCl₄) + lipopolysacharid (LPS) | |
Dĺžka štúdia |
6-8 týždňov | 6-8 týždňov |
Kľúčové koncové body |
Telesná hmotnosť, močový albumín (ALB), renálna histopatológia (HE), mezangiálna depozícia IgA |
Telesná hmotnosť, albumín v moči (ALB), hladiny IgA v sére, histopatológia obličiek (HE), imunofluorescencia IgA |
| Pozitívna kontrola | Kortikosteroidy (napr. prednizolón) dostupné ako referenčné zlúčeniny | |
Dátový balík |
Nespracované údaje, správy o analýze, analýza moču, histologické preparáty (HE, IgA IF), bioinformatika (voliteľné) | |
Otázka: Ako BSA indukuje IgA nefropatiu u myší?
Odpoveď: BSA tvorí makromolekulárne agregáty, ktoré sa spájajú s IgA a vytvárajú imunitné komplexy. CCl₄ indukuje poškodenie pečene, podporuje produkciu IgA, zatiaľ čo LPS pôsobí ako adjuvans. Tieto komplexy sa ukladajú v glomerulárnom mezangiu a spúšťajú zápal, proteinúriu a glomerulonefritídu.
Otázka: Aké sú rozdiely medzi modelmi BALB/c a C57BL/6 IgAN?
Odpoveď: U oboch kmeňov sa vyvíja mezangiálne ukladanie IgA a proteinúria. Myši C57BL/6 môžu vykazovať výraznejšie zvýšenie sérového IgA, vďaka čomu sú vhodné na štúdium systémových reakcií IgA. BALB/c myši sa typicky používajú na hodnotenie renálnej patológie a koncových bodov proteinúrie.
Otázka: Môžu byť tieto modely použité pre štúdie umožňujúce IND?
A: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdie (napr. rôzne dávky BSA, načasovanie liečby)?
A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje indukčné protokoly, liečebné plány a analýzy koncových bodov vášmu konkrétnemu kandidátovi na liek.
Otázka: Aký je typický časový plán pre pilotnú štúdiu účinnosti?
Odpoveď: Štúdie zvyčajne prebiehajú 6–8 týždňov po indukcii, pričom na konci sa hodnotí proteinúria a histopatológia.