| Dostupnosť: | |
|---|---|
| Množstvo: | |
Klinicky relevantné – Napodobňuje ľudské SSc: kožnú fibrózu, akumuláciu kolagénu a autoimunitné znaky.
Dobre charakterizované koncové body – klinické skóre, telesná hmotnosť, histopatológia (H&E, Massonov trichróm), kvantifikácia kolagénu.
Poháňaný mechanizmom – BLM indukuje fibrózu prostredníctvom poškodenia DNA a zápalových dráh, čo presne napodobňuje patogenézu ľudských chorôb.
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie antifibrotických činidiel (inhibítory TGF-β, inhibítory tyrozínkinázy), imunomodulátorov a biologických látok.
Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Reprezentatívne údaje z nášho modelu NHP SSc indukovaného BLM:
Model NHP SSc indukovaný BLM

• Testovanie účinnosti antifibrotických látok (inhibítory TGF-β, inhibítory tyrozínkinázy, pirfenidón, nintedanib)
• Validácia cieľa pre cesty fibrózy (syntéza kolagénu, signalizácia TGF-β)
• Objav biomarkerov (metabolity kolagénu, autoprotilátky)
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA).
• Toxikologické a farmakologické štúdie umožňujúce IND
Parameter |
Špecifikácia |
Druhy |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Indukčná metóda |
Intradermálne injekcie bleomycínu (BLM), viaceré miesta, opakované dávkovanie počas 4–8 týždňov |
Dĺžka štúdia |
6-10 týždňov (indukčná + liečebná fáza) |
Kľúčové koncové body |
Klinické skóre (hrúbka kože, tvrdosť); telesná hmotnosť; histopatológia (H&E, Massonov trichróm na ukladanie kolagénu); meranie hrúbky kože; voliteľné: titre autoprotilátok, test hydroxyprolínu |
Dátový balík |
Nespracované údaje, analytické správy, histologické sklíčka (H&E, Masson), klinické fotografie, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako bleomycín indukuje fibrózu podobnú SSc?
Odpoveď: Bleomycín spôsobuje poškodenie DNA a oxidačný stres, spúšťa zápalové a fibrotické dráhy vrátane aktivácie TGF-β, čo vedie k nadmernej produkcii kolagénu a jeho ukladaniu v koži.
Otázka: Aké sú kľúčové podobnosti s ľudskou systémovou sklerózou?
Odpoveď: Model vykazuje dermálne zhrubnutie, akumuláciu kolagénu (Massonov trichróm) a môže vykazovať produkciu autoprotilátok, čo presne napodobňuje patológiu ľudského SSc.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie umožňujúce IND?
A: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené študijné protokoly (napr. rôzne dávky BLM, spôsoby podávania)?
A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje dávkovacie režimy BLM, harmonogramy injekcií a analýzy koncových bodov vášmu konkrétnemu kandidátovi na liek.