| Količina: | |
|---|---|
Klinično pomembno – Posnema patogenezo RA pri človeku: avtoimunski poliartritis, uničenje hrustanca, sistemsko vnetje.
Dobro opredeljene končne točke – klinični rezultat, telesna teža, anti-kolagenski IgG, proteini akutne faze (CRP, ALP), histopatologija sklepov.
Ponovljiva indukcija – Visoka pojavnost občutljivih sevov NHP.
Prevodna vrednost – idealno za testiranje antirevmatičnih zdravil, ki spreminjajo bolezen (DMARD), bioloških zdravil in ciljnih imunomodulatorjev.
IND Ready Packet – raziskave se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.
Reprezentativni podatki za naš model NHP CIA:
Model artritisa, ki ga povzroča kolagen
• Testiranje učinkovitosti DMARD, bioloških zdravil (anti-TNF, anti-IL-6R), zaviralcev JAK
• Ciljna validacija poti avtoimunskega artritisa
• Odkritje biomarkerjev (protitelesa proti kolagenu, proteini akutne faze)
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Toksikološke in varnostne farmakološke študije za podporo IND
obseg |
Specifikacija |
Vrsta |
opica Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
indukcijska metoda |
Imunizacija s kolagenom tipa II (CII) v adjuvansih, kot je CFA/IFA |
študijski čas |
8-12 tednov po cepljenju |
kritična končna točka |
Telesna teža, rezultat kliničnega artritisa, protikolagenski IgG, CRP, ALP, histopatologija sklepov, radiologija (neobvezno) |
paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, histološki diapozitivi, bioinformatika (neobvezno) |
V: Kako je model CIA induciran v NHP?
O: Imunizacija se izvaja z nativnim kolagenom tipa II (CII), emulgiranim v popolnem Freundovem adjuvansu (CFA), čemur sledi obnovitvena injekcija. To sproži avtoimunski odziv na sklepni hrustanec.
V: Katere so glavne podobnosti s človeškim RA?
O: Ta model kaže simetrični poliartritis, sinovialno hiperplazijo, tvorbo panusa, erozijo hrustanca in avtoprotitelesa (anti-CII IgG), kar je zelo podobno človeški RA patologiji.
V: Ali je mogoče ta model uporabiti za podporne študije IND?
Odgovor: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole (npr. različne adjuvanse, režime odmerjanja)?
Odgovor: Seveda. Naša znanstvena ekipa prilagaja režime cepljenja, načrte zdravljenja in analize končnih točk vašemu specifičnemu kandidatu za zdravilo.
