| จำนวน: | |
|---|---|
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก - เลียนแบบ SjS ของมนุษย์: ลดการไหลของน้ำลาย, แอนติบอดีต่อต่อมน้ำลาย, การแทรกซึมของต่อมน้ำเหลืองในต่อมน้ำเหลือง
จุดสิ้นสุดเชิงปริมาณ – การวัดอัตราการไหลของน้ำลาย การไทเทอร์แอนติบอดีอัตโนมัติ จุลพยาธิวิทยาของต่อมน้ำลายและต่อมน้ำตา
ค่าการแปล - เหมาะสำหรับการทดสอบทางชีววิทยา สารยับยั้ง JAK และสารปรับภูมิคุ้มกันที่มุ่งเป้าไปที่โรคภูมิต้านตนเองที่เกิดจากภูมิต้านทานผิดปกติ
การประเมินหลายระบบ - ประเมินอาการของต่อมและต่อมพิเศษ (โรคข้ออักเสบ ลักษณะคล้ายลูปัส หากมี)
แพคเกจข้อมูลที่พร้อมใช้ IND – การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
ข้อมูลตัวแทนจากโมเดล NHP SjS ของเรา:
แบบจำลอง NHP SjS กระตุ้นโปรตีนของต่อมน้ำลาย
• การทดสอบประสิทธิภาพของสารชีวภาพ (สารต้าน CD20, สารต้าน BAFF, สารต้าน IL-6), สารยับยั้ง JAK และสารปรับภูมิคุ้มกัน
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับวิถีทางโรคภูมิต้านตนเองที่เกิดจากภูมิต้านทานตนเอง
• การค้นพบตัวชี้วัดทางชีวภาพ (แอนติบอดีอัตโนมัติ, โปรตีนจากน้ำลาย, สารไกล่เกลี่ยการอักเสบ)
• การศึกษากลไกการออกฤทธิ์ (MOA)
• การศึกษาทางพิษวิทยาและเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยที่สนับสนุน IND
พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะ |
สายพันธุ์ |
ลิงแสม Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
การสร้างภูมิคุ้มกันด้วยสารสกัดโปรตีนจากต่อมน้ำลายที่อิมัลชันในสารเสริม (เช่น CFA/IFA) พร้อมการฉีดบูสเตอร์ |
ระยะเวลาการศึกษา |
8–14 สัปดาห์ (ระยะเริ่มแรก + ระยะการรักษา) |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
อัตราการไหลของน้ำลาย แอนติบอดีโปรตีนต่อมน้ำลาย (IgG) จุลพยาธิวิทยาของต่อมน้ำลาย/ต่อมน้ำตา (คะแนนโฟกัส) การผลิตน้ำตา (การทดสอบของ Schirmer) ทางเลือก: การทำโปรไฟล์ไซโตไคน์ ฟีโนไทป์ของเซลล์ภูมิคุ้มกัน |
แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ไม่บังคับ) |
ถาม: โมเดล NHP SjS เกิดขึ้นได้อย่างไร
ตอบ: โดยการสร้างภูมิคุ้มกันด้วยสารสกัดโปรตีนจากต่อมน้ำลายในรูปแบบเสริม ซึ่งกระตุ้นการตอบสนองภูมิต้านทานตนเองต่อต่อมน้ำลายและต่อมน้ำตา ส่งผลให้การทำงานของสารคัดหลั่งลดลง
ถาม: อะไรคือความคล้ายคลึงที่สำคัญกับโรคSjögrenของมนุษย์?
ตอบ: แบบจำลองนี้แสดงการไหลของน้ำลายที่ลดลง แอนติบอดีอัตโนมัติที่เพิ่มขึ้นต่อแอนติเจนของต่อมน้ำลาย และการแทรกซึมของต่อมน้ำเหลืองในต่อมน้ำลาย ซึ่งคล้ายคลึงกับพยาธิวิทยา SjS ของมนุษย์อย่างใกล้ชิด
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีแนวทางการศึกษาที่กำหนดเองหรือไม่ (เช่น ยาเสริมที่แตกต่างกัน สูตรการให้ยา)
ตอบ: อย่างแน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งระเบียบวิธีในการสร้างภูมิคุ้มกัน ตารางการรักษา และการวิเคราะห์จุดยุติให้เหมาะกับตัวยาเฉพาะของคุณ