| จำนวน: | |
|---|---|
เกี่ยวข้องกับสาเหตุ - เกิดจากควันบุหรี่ สาเหตุหลักของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในมนุษย์
จุดสิ้นสุดที่สามารถแปลทางการแพทย์ได้ – การทดสอบการทำงานของปอด, การถ่ายภาพ CT หน้าอก, เซลล์วิทยา BALF (นิวโทรฟิล), การตรวจสอบน้ำหนักตัว
การอักเสบเรื้อรัง - นิวโทรฟิเลียทางเดินหายใจที่ทำซ้ำได้และความเสียหายของโครงสร้างปอด
การประเมินแบบหลายระบบ – ประเมินทั้งผลกระทบของปอดและเชิงระบบของสารประกอบทดสอบ
แพคเกจข้อมูลที่พร้อมใช้ IND – การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
ข้อมูลตัวแทนจากแบบจำลอง NHP COPD ที่เกิดจากควันบุหรี่ของเรา:
แบบจำลอง COPD ที่เกิดจากควันใน NHP
• การทดสอบประสิทธิภาพของยาต้านการอักเสบสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (เช่น PDE4 inhibitors, corticosteroids, biologics)
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับโรคทางเดินหายใจที่มีนิวโทรฟิลเป็นสื่อกลาง
• การค้นพบตัวชี้วัดทางชีวภาพ (เซลล์วิทยาของ BALF, ไซโตไคน์, ตัวชี้วัดทางชีวภาพในการถ่ายภาพ)
• การศึกษากลไกการออกฤทธิ์ (MOA)
• การศึกษาทางพิษวิทยาและเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยที่สนับสนุน IND
พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะ |
สายพันธุ์ |
ลิงแสม Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
การได้รับควันบุหรี่ทั้งตัวหรือเฉพาะจมูกอย่างเรื้อรัง (รายวัน 3-6 เดือน) |
ระยะเวลาการศึกษา |
3–6 เดือน (ระยะเหนี่ยวนำ) + ระยะการรักษา |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
น้ำหนักตัว การทำงานของปอด (สไปโรเมทรี) เซลล์วิทยาของ BALF (นิวโทรฟิล) การถ่ายภาพ CT ทรวงอก จุลพยาธิวิทยา (ทางเลือก) |
แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ ภาพ CT รายงานเซลล์วิทยาของ BALF ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ตัวเลือก) |
ถาม: แบบจำลอง COPD เกิดขึ้นได้อย่างไรใน NHP
ตอบ: โดยการสัมผัสกับควันบุหรี่เรื้อรังเป็นเวลาหลายเดือน ซึ่งเป็นการเลียนแบบสาเหตุหลักของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในมนุษย์
ถาม: ลักษณะทางพยาธิวิทยาที่สำคัญของแบบจำลองนี้คืออะไร?
ตอบ: การอักเสบของทางเดินหายใจ (นิวโทรฟิเลียใน BALF) การทำงานของปอดลดลงอย่างต่อเนื่อง และการเปลี่ยนแปลงของถุงลมโป่งพองที่มองเห็นได้จากภาพ CT
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. การศึกษาสามารถดำเนินการได้ตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: การศึกษาประสิทธิภาพโดยทั่วไปใช้เวลานานเท่าใด
ตอบ: ระยะเวลาการศึกษาทั้งหมด รวมถึงระยะการปฐมนิเทศและการรักษา COPD คือประมาณ 4-8 เดือน ขึ้นอยู่กับจุดสิ้นสุดและการออกแบบการศึกษา
