اکثر پوچھے گئے سوالات

جی ہاں ہم نے AAALAC اور ISO9001 سرٹیفیکیشن حاصل کیے ہیں، اور FDA کے رہنما خطوط پر عمل کرتے ہوئے تجرباتی کارروائیوں کے ساتھ GLP اصولوں کے مطابق مطالعہ کرتے ہیں۔ ہمارا ڈیٹا امریکہ اور یورپ سمیت بڑے عالمی ریگولیٹری اتھارٹیز کی IND فائلنگ کی ضروریات کو پورا کرتا ہے۔

ہم چھ نظاموں میں 20+ بیماریوں کا احاطہ کرنے والے 50+ NHP ماڈل فراہم کرتے ہیں (جلد، جوڑ، ہاضمہ، سانس، اعصابی، اینڈوکرائن) بشمول رمیٹی سندشوت، ایٹوپک ڈرمیٹائٹس، ایک سے زیادہ سکلیروسیس وغیرہ۔ حسب ضرورت ماڈل کی ترقی بھی دستیاب ہے۔

جی ہاں ہم آپ کے منشیات کے اہداف اور بیماری کے طریقہ کار کی بنیاد پر خصوصی NHP آٹو امیون ماڈلز کو اپنی مرضی کے مطابق بنا سکتے ہیں۔ Guangxi اور Suzhou میں اپنے NHP ٹیسٹ اڈوں پر انحصار کرتے ہوئے، ہم ماڈل کی تعمیر سے لے کر افادیت کی تشخیص تک مکمل عمل کی تخصیص فراہم کر سکتے ہیں۔

ہماری IND ایپلیکیشن سپورٹ پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے: اسٹڈی پروٹوکول ڈیزائن، تجرباتی ڈیٹا کولیشن، اور ایپلیکیشن دستاویز کی تیاری۔ آٹومیمون ادویات کے لیے 500 سے زیادہ IND ایپلیکیشن کے تجربات کے ساتھ، ہماری ٹیم ایپلی کیشن کے دوران ماڈل کی توثیق اور ڈیٹا کی تعمیل جیسے مسائل کو حل کرنے میں مدد کر سکتی ہے۔

عمل یہ ہے: ① ابتدائی مشاورت (منشیات کی قسم اور تحقیق کی ضروریات)؛
② پروٹوکول ڈیزائن (ماڈل اور ریسرچ پلان کو اپنی مرضی کے مطابق بنائیں)؛
③ معاہدے پر دستخط؛
④ پروجیکٹ پر عمل درآمد (ماڈل کی تعمیر، افادیت کی جانچ)؛
⑤ رپورٹ کی ترسیل (بشمول ڈیٹا کی تشریح)۔

ہماری بنیادی تکنیکی ٹیم کے پاس بین الاقوامی فارماسیوٹیکل کمپنیوں کے زیادہ تر اراکین کے ساتھ آٹو امیون ڈرگ ڈویلپمنٹ میں 20 سال سے زیادہ کا تجربہ ہے۔ تمام پروجیکٹ لیڈرز ماسٹرز یا ڈاکٹریٹ کی ڈگریاں رکھتے ہیں، اوسطاً 8+ سال کے تجربے کے ساتھ، پیشہ ورانہ تکنیکی مدد فراہم کرتے ہیں۔