HkeyBio ایک چین میں مقیم، عالمی سطح پر مرکوز preclinical CRO ہے جو خصوصی طور پر خود کار قوت مدافعت اور الرجک امراض کے شعبوں کے لیے وقف ہے۔ 500 سے زیادہ کامیاب IND فائلنگ کو سپورٹ کرنے کے ٹریک ریکارڈ کے ساتھ، ہم نے خود کو بائیوٹیک اور فارماسیوٹیکل کمپنیوں کے لیے ایک بھروسہ مند پارٹنر کے طور پر قائم کیا ہے جو منشیات کی دریافت سے لے کر کلینیکل ٹرائلز تک کے پیچیدہ سفر کو آگے بڑھاتے ہیں۔
ہمارا مشن انتہائی پیشین گوئی کرنے والے، IND کو فعال کرنے والا preclinical ڈیٹا فراہم کر کے آپ کی منشیات کی نشوونما کو تیز کرنا ہے۔ یہ ہمارے عالمی سطح پر معروف Non-Human Primate (NHP) ماڈل پلیٹ فارم اور دنیا کے سب سے متنوع آٹو امیون ماڈل ڈیٹا میٹرکس سے تقویت یافتہ ہے۔
ہماری سائنسی ٹیم دو دہائیوں سے زیادہ کی خودکار قوت منشیات کی نشوونما میں خصوصی مہارت لاتی ہے، جس کے اراکین اعلیٰ درجے کی بین الاقوامی دوا ساز کمپنیوں سے تعلق رکھتے ہیں۔ ہم Suzhou Industrial Park اور Guangxi میں اسٹریٹجک طور پر واقع R&D اڈوں سے کام کرتے ہیں، جہاں ہماری ان vivo اسٹڈیز AAALAC انٹرنیشنل سے منظور شدہ سہولیات میں، ISO 9001 کوالٹی سسٹم اور GLP اصولوں کے تحت کی جاتی ہیں۔
ہم ایک خدمت فراہم کرنے والے سے زیادہ ہیں۔ ہم آپ کی ٹیم کی سائنس پر مبنی توسیع ہیں۔ ہم شفاف مواصلات، سخت ڈیٹا کی سالمیت، اور آپ کے دانشورانہ املاک کے تحفظ کے لیے ایک غیر متزلزل عزم پر زور دیتے ہیں — جو کہ عالمی جدت طرازی میں دیرپا شراکت داریوں کی تعمیر کے لیے ضروری بنیاد ہے۔
گروپ کی ساخت اور آپریٹنگ اداروں
HkeyBio ایک متحد گروپ کے طور پر کام کرتا ہے۔ HkeyBio برانڈ کے تحت تمام ادارے ایک ہی اصل کنٹرولر اور برانڈ سسٹم کا اشتراک کرتے ہیں، بالترتیب گروپ سطح کے R&D، علاقائی آپریشنز، اور مقامی ڈیلیوری، پورے نظام میں متحد معیار کے معیارات اور خدمت کے عمل کے ساتھ۔
HkeyBio (Suzhou) Biotech Co., Ltd. | برانڈ کا مالک ادارہ، بنیادی R&D اور آپریشنز کے لیے گروپ HQ۔
خدمات: آٹو امیون اور الرجی جانوروں کے ماڈل کی نشوونما، NHP بیماری کے ماڈل، طبی فارماکولوجی اور افادیت کی تشخیص، ون اسٹاپ IND سپورٹ، عالمی پروجیکٹ کی نگرانی۔
رجسٹرڈ ایڈریس: کمرہ 109B, A4, Bio-Nano Park, No. 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou Area, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone
Business & Office Address: Room 205, Tower B, Building 22, Ascendas Street, Suzhou Park, Suzhou Park
*اس ہستی کے دو پتے مختلف مقاصد کے لیے ہیں؛ کارپوریٹ قابلیت اور کاروباری رجسٹریشن کے ریکارڈ رجسٹرڈ پتے پر مبنی ہیں۔
ٹیلی فون: +86-512-67485716۔
HkeyBio (شنگھائی) Biotech Co., Ltd. | مشرقی چین آپریشن سینٹر، ایک ہی اصل کنٹرولر کے تحت منسلک ادارہ۔
خدمات: مشرقی چین کے کلائنٹ کی مصروفیت، مقامی CRO پروجیکٹ کی ترسیل، سائٹ پر تکنیکی مدد، کاروبار کی ترقی۔
Nanning HkeyBio Biotech Co., Ltd. | HkeyBio (Suzhou) کی ایک مکمل ملکیتی ذیلی کمپنی؛ 'HkeyBio' HkeyBio برانڈ فیملی کا ایک وقف علاقائی تجارتی نام ہے۔
خدمات: جنوب مغربی چین کے لیے preclinical CRO، NHP ماڈل اسٹڈیز کی مقامی ترسیل، علاقائی کلائنٹ سپورٹ۔
پتہ: کمرہ A403، فیکٹری بلڈنگ، نمبر 3، فزان ایونیو کے شمالی حصے، Xixiangtang ڈسٹرکٹ، Nanning، Guangxi.
ٹیلی فون: +86-512-67485716۔
فوکس کریں۔ آٹومیونٹی پر
ایک انتہائی قابل ترجمہ اور مکمل طور پر مطابقت رکھنے والا Preclinical ماڈل سسٹم بنانا
HkeyBio کی بنیادی پیشکشیں انتہائی قابل ترجمہ بیماریوں کے ماڈلز اور بین الاقوامی سطح پر معیار کے مطابق نظام کی بنیاد پر بنائی گئی ہیں۔ یہ آٹومیمون اور الرجک بیماری کی تحقیق کے لیے ایک جامع حل سوٹ بناتا ہے۔ ہم نہ صرف جانوروں کے ماڈل فراہم کرتے ہیں بلکہ اعلیٰ معیار کا ڈیٹا تیار کرنے کی اہم صلاحیت جو ابتدائی دریافت سے لے کر IND فائلنگ تک منشیات کی نشوونما کے پورے دور کو سپورٹ کرتی ہے۔
Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. ISO 9001:2015 (سرٹیفکیٹ نمبر 04125Q30238R0S، CTI سرٹیفیکیشن کمپنی، لمیٹڈ کی طرف سے جاری کردہ، 1 جولائی 2028 تک درست) سے تصدیق شدہ ہے۔ سرٹیفیکیشن اسکوپ: ادویات کی غیر طبی تشخیصی مطالعات۔
ناننگ کی سہولت، AAALAC انٹرنیشنل ایکریڈیٹڈ (معزز ادارہ: Wincon TheraCells Biotechnologies Co., Ltd., Nanning, China)۔ HkeyBio کی NHP اسٹڈیز اس تسلیم شدہ سہولت پر منعقد کی جاتی ہیں۔
دوہری ٹریک ماڈل پلیٹ فارمز
50+ Non-Human Primate (NHP) ماڈلز اور 500+ rodent ماڈلز کے ساتھ، ہم 50 سے زیادہ ذیلی قسموں کا خاص طور پر چھ بڑے امراض کے علاقوں (ڈرمیٹولوجی، ریمیٹولوجی، گیسٹرو اینٹرولوجی، پلمونولوجی، نیورولوجی، اینڈو کرائنولوجی) کا احاطہ کرتے ہیں، جو کہ ہدف کی توثیق کے لیے موزوں ترین ٹولز فراہم کرتے ہیں، بطور ترجمے کی تحقیق اور افادیت۔
مطابقت پذیر ڈیٹا کور
تمام مطالعات AAALAC سے منظور شدہ سہولیات میں، GLP اصولوں کے مطابق، اور ISO 9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کی پابندی کرتے ہیں۔ یہ یقینی بناتا ہے کہ تیار کردہ ڈیٹا امریکی FDA اور EMA جیسے بڑے عالمی ریگولیٹرز کے جائزے کے معیار پر پورا اترتا ہے۔
ٹرانسلشنل ویلیو سائیکل
ہمارا پروڈکٹ سسٹم بالآخر 'ڈیٹا پر مبنی فیصلہ سازی' کا کام کرتا ہے۔ ماڈل ڈیولپمنٹ، افادیت کی تشخیص، بائیو مارکر کی دریافت، اور IND فائلنگ سپورٹ کو یکجا کرکے، ہم محض تجرباتی رپورٹس فراہم نہیں کرتے ہیں، بلکہ ثبوتوں کا ایک اہم سلسلہ جو R&D کو خطرے سے دوچار کرتے ہیں اور طبی ترجمہ کو تیز کرتے ہیں۔
ون اسٹاپ آٹومیمون پری کلینیکل سروسز
ہماری تجربہ کار تکنیکی ٹیم آٹو امیون ڈرگ R&D میں درد کے بنیادی نکات کو گہرائی سے سمجھتی ہے، مکمل عمل کے حسب ضرورت حل فراہم کرتی ہے جس میں 'بیماری کے ماڈل کی تعمیر → ہدف کی توثیق → افادیت کی تشخیص → بائیو مارکر کا پتہ لگانے → IND فائلنگ سپورٹ' کے پورے سلسلے کا احاطہ کیا جاتا ہے۔
دوہری ٹیسٹ بیس لے آؤٹ اور ٹرپل بین الاقوامی سرٹیفیکیشن کی حمایت سے، ہم حاصل کرتے ہیں:
حسب ضرورت ماڈلز: منشیات کے اہداف اور طریقہ کار پر مبنی خصوصی NHP/چوہا ماڈل تیار کریں۔
مطابقت پذیر ڈیٹا: عالمی ریگولیٹری جائزوں کو پورا کرنے کے لیے ISO 9001 کوالٹی سسٹم کے تحت ڈیٹا کی سالمیت اور عمل کی معیاری کاری کو یقینی بنائیں۔
موثر فائلنگ: درخواست کے چیلنجوں کو تیزی سے حل کرنے کے لیے 500+ IND فائلنگ کے تجربات سے فائدہ اٹھائیں۔
مربوط خدمات: پراجیکٹ کے آغاز سے لے کر رپورٹ کی ترسیل تک مکمل عمل تکنیکی مدد۔ شفاف قدر: پراجیکٹ پر مبنی قیمتوں کا تعین صاف کریں، نمایاں لاگت کی اصلاح کے لیے چین کے R&D ایکو سسٹم کا فائدہ اٹھاتے ہوئے۔
فوائد
ٹرپل انٹرنیشنل سرٹیفیکیشن، تعمیل کی یقین دہانی
مطالعہ ہمارے ISO 9001- مصدقہ معیار کے نظام اور GLP اصولوں کے تحت AAALAC بین الاقوامی تسلیم شدہ سہولیات میں FDA کے رہنما خطوط پر عمل کرتے ہوئے تجرباتی کارروائیوں کے ساتھ کیا جاتا ہے۔ ٹریس ایبل، کمپلینٹ ڈیٹا عالمی ریگولیٹری اتھارٹیز کی IND فائلنگ ریویو کی ضروریات کو پوری طرح پورا کرتا ہے۔
مکمل سائیکل ماڈل پورٹ فولیو، وسیع کوریج
50+ NHP ماڈلز + 500+ چوہا ماڈل، چھ بیماریوں کے نظاموں (جلد، جوڑ، ہاضمہ، وغیرہ) میں 50+ ذیلی قسموں کا احاطہ کرتے ہیں، ٹارگٹ اسکریننگ سے لے کر IND فائلنگ تک پورے R&D سائیکل کی ضروریات کو پورا کرتے ہیں۔
500+ IND فائلنگ کے تجربات، موثر بااختیار بنانا
آٹو امیون نئی دوائیوں کے لیے 500 سے زیادہ IND فائلنگز کو کامیابی کے ساتھ سپورٹ کیا گیا، فائلنگ کے دوران ماڈل کی توثیق اور ڈیٹا کی تعمیل جیسے چیلنجوں کو حل کرنے میں شاندار کارکردگی، منظوری کی شرحوں اور کارکردگی میں نمایاں بہتری۔
ماسٹرز/پی ایچ ڈی کی قیادت والی ٹیم، مضبوط مہارت
20 سال سے زیادہ آٹو امیون ڈرگ ڈویلپمنٹ کے تجربے کے ساتھ کور ٹیم، تمام پروجیکٹ لیڈرز جن کے پاس ماسٹرز/پی ایچ ڈی کی ڈگریاں ہیں۔ زیادہ تر ممبران بین الاقوامی فارماسیوٹیکل کمپنیوں سے ہیں، جو مکمل پروسیسنگ پیشہ ورانہ تکنیکی مدد فراہم کرتے ہیں۔
HkeyBio ایک چین میں مقیم، عالمی سطح پر مرکوز preclinical CRO ہے جو خصوصی طور پر خود کار قوت مدافعت اور الرجک امراض کے لیے وقف ہے، جس میں ایشیا، امریکہ، یورپ اور آسٹریلیا میں ایک متحد سروس نیٹ ورک ہے۔
