ہمارا مشن انتہائی پیش گوئی کرنے والے، IND کو فعال کرنے والا preclinical ڈیٹا فراہم کر کے آپ کی منشیات کی نشوونما کو تیز کرنا ہے۔ یہ ہمارے عالمی سطح پر معروف Non-Human Primate (NHP) ماڈل پلیٹ فارم اور دنیا کے سب سے متنوع آٹو امیون ماڈل ڈیٹا میٹرکس سے تقویت یافتہ ہے۔

ہماری سائنسی ٹیم دو دہائیوں سے زیادہ کی خودکار قوت منشیات کی نشوونما میں خصوصی مہارت لاتی ہے، جس کے اراکین اعلیٰ درجے کی بین الاقوامی فارماسیوٹیکل کمپنیوں سے تعلق رکھتے ہیں۔ ہم سوزو انڈسٹریل پارک اور گوانگسی میں اسٹریٹجک طور پر واقع R&D اڈوں سے کام کرتے ہیں۔ یہ سہولیات ISO 9001 کوالٹی سسٹم کے تحت تصدیق شدہ ہیں، GLP اصولوں پر عمل پیرا ہیں، اور AAALAC ایکریڈیٹیشن رکھتی ہیں، جس سے ہمیں آپریشنل عمدگی کے ساتھ گہری حیاتیاتی بصیرت کو یکجا کرنے کی اجازت ملتی ہے۔

HKeyBio کی بنیادی پیشکشیں انتہائی قابل ترجمہ بیماریوں کے ماڈلز اور بین الاقوامی سطح پر معیار کے مطابق نظام کی بنیاد پر بنائی گئی ہیں۔ یہ آٹومیمون اور الرجک بیماری کی تحقیق کے لیے ایک جامع حل تیار کرتا ہے۔ ہم نہ صرف جانوروں کے ماڈل فراہم کرتے ہیں بلکہ اعلیٰ معیار کا ڈیٹا تیار کرنے کی اہم صلاحیت فراہم کرتے ہیں جو ابتدائی دریافت سے لے کر IND فائلنگ تک منشیات کی نشوونما کے پورے دور کو سپورٹ کرتا ہے۔

50+ Non-Human Primate (NHP) ماڈلز اور 300+ rodent ماڈلز کے ساتھ، ہم چھ بڑے امراض کے علاقوں (ڈرمیٹولوجی، ریمیٹولوجی، گیسٹرو اینٹرولوجی، پلمونولوجی، نیورولوجی، اینڈو کرائنولوجی) میں 50 سے زیادہ ذیلی قسموں کا خاص طور پر احاطہ کرتے ہیں، جو کہ ہدف کی توثیق اور تحقیق کے لیے موزوں ترین ٹولز فراہم کرتے ہیں۔

تمام مطالعات AAALAC سے منظور شدہ سہولیات میں، GLP اصولوں کے مطابق کرائے جاتے ہیں، اور ISO 9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کی پابندی کرتے ہیں۔ یہ یقینی بناتا ہے کہ تیار کردہ ڈیٹا امریکی FDA اور EMA جیسے بڑے عالمی ریگولیٹرز کے جائزے کے معیارات پر پورا اترتا ہے۔

ہمارا پروڈکٹ سسٹم بالآخر 'ڈیٹا پر مبنی فیصلہ سازی' کا کام کرتا ہے۔ ماڈل ڈیولپمنٹ، افادیت کی تشخیص، بائیو مارکر دریافت، اور IND فائلنگ سپورٹ کو یکجا کرکے، ہم محض تجرباتی رپورٹس فراہم نہیں کرتے ہیں، بلکہ ثبوتوں کا ایک اہم سلسلہ جو R&D کو خطرے سے دوچار کرتے ہیں اور طبی ترجمہ کو تیز کرتے ہیں۔

دو مستند سرٹیفیکیشنز (AAALAC, ISO9001) حاصل کیے اور FDA کے رہنما خطوط پر عمل کرتے ہوئے تجرباتی کارروائیوں کے ساتھ GLP اصولوں کے مطابق مطالعہ کیا۔ ٹریس ایبل اور کمپلینٹ ڈیٹا عالمی ریگولیٹری اتھارٹیز کی IND فائلنگ ریویو کی ضروریات کو پوری طرح پورا کرتا ہے۔

50+ NHP ماڈلز + 300+ چوہا ماڈل، چھ بیماریوں کے نظاموں (جلد، جوڑ، ہاضمہ، وغیرہ) میں 50+ ذیلی قسموں کا احاطہ کرتے ہیں، ہدف اسکریننگ سے IND فائلنگ تک پورے R&D سائیکل کی ضروریات کو پورا کرتے ہیں۔

آٹو امیون نئی دوائیوں کے لیے 500 سے زیادہ IND فائلنگ کو کامیابی کے ساتھ سپورٹ کیا گیا، فائلنگ کے دوران ماڈل کی توثیق اور ڈیٹا کی تعمیل جیسے چیلنجوں کو حل کرنے میں شاندار کارکردگی، منظوری کی شرحوں اور کارکردگی میں نمایاں بہتری۔

20 سال سے زیادہ آٹو امیون ڈرگ ڈویلپمنٹ کے تجربے کے ساتھ کور ٹیم، تمام پروجیکٹ لیڈرز جن کے پاس ماسٹرز/پی ایچ ڈی کی ڈگریاں ہیں۔ زیادہ تر ممبران بین الاقوامی فارماسیوٹیکل کمپنیوں سے ہیں، جو مکمل پروسیسنگ پیشہ ورانہ تکنیکی مدد فراہم کرتے ہیں۔