| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Klinies relevant - Rekapituleer menslike asma-patofisiologie: lugweghiperresponsiwiteit, eosinofiele inflammasie, Th2-sitokienverhoging.
Veelvuldige allergeenopsies – A.Suum-proteïen- en HDM-geïnduseerde modelle beskikbaar.
Omvattende eindpunte – Sluit longfunksie (lugwegweerstand), BALF-seltellings, IgE/IgG1-vlakke, histopatologie en sitokienprofilering in.
IND-gereed datapakkette – Studies kan volgens GLP-beginsels uitgevoer word.
Aanpasbare protokolle – Sensibiliseringsregimes, uitdagingskedules en eindpuntontledings aangepas by u geneesmiddelkandidaat.
Verteenwoordigende data van ons NHP Asma Model:
A.Suum Geïnduseerde NHP Asma Model
•
HDM-geïnduseerde NHP Asma-model
• Doeltreffendheidstoetsing van asma-terapeutika (biologiese middels, klein molekules, ingeasemde middels)
• Teikenvalidering vir Th2-gedrewe inflammasie
• Biomerker ontdekking en validering (eosinofiele, IgE, sitokiene)
• IND-bemagtigende toksikologie- en veiligheidsfarmakologiestudies
• Meganisme van aksie (MOA) ondersoeke
Parameter |
A.Suum-geïnduseerde model |
HDM-geïnduseerde model |
Spesie |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Induksie metode |
A.Suum proteïen + Aluin adjuvans (sistemiese sensitisering) + aërosol uitdaging met A.Suum |
Huisstofmyt (HDM) ekstrak, intratrageale of aërosol sensitisering en uitdaging |
Studie duur |
8-12 weke |
6-10 weke |
Sleutel eindpunte |
Lugweghiperresponsiwiteit, BALF-eosinofiele, IgE, IL-4/5/13, longhistopatologie |
Lugweghiperresponsiwiteit, BALF-eosinofiele, totale en HDM-spesifieke IgE, Th2-sitokiene, longhistopatologie |
Data pakket |
Rou data, ontledingsverslae, histologieskyfies, bioinformatika (opsioneel) |
V: Hoe word die NHP asma-modelle geïnduseer?
A: Twee modelle is beskikbaar: A.Suum-proteïen met aluin-adjuvans (sistemiese sensitisering gevolg deur aerosol-uitdaging) en HDM (intratrageale of aërosol-sensitisering/-uitdaging). Beide veroorsaak eosinofiele lugwegontsteking en hiperresponsiwiteit.
V: Kan hierdie modelle gebruik word vir IND-bemagtigende studies?
A: Ja. Ons kan studies in ooreenstemming met GLP-beginsels uitvoer; datapakkette is ontwerp om regulatoriese voorleggings (FDA, EMA) te ondersteun.
V: Bied jy pasgemaakte studieprotokolle?
A: Absoluut. Ons wetenskaplike span pas sensitiseringsregimes, doseringskedules en eindpuntontledings aan vir jou geneesmiddelkandidaat en MOA.
V: Wat is die tipiese tydlyn vir 'n loodsdoeltreffendheidstudie?
A: Loodstudies (n=4-6/groep) kan binne 10-12 weke voltooi word, insluitend sensitisering, uitdaging, behandeling en eindpuntanalise.
