| จำนวน: | |
|---|---|
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก - สรุปพยาธิสรีรวิทยาโรคหอบหืดของมนุษย์: การตอบสนองมากเกินไปของทางเดินหายใจ, การอักเสบของอีโอซิโนฟิลิก, การยกระดับไซโตไคน์ของ Th2
มี ตัวเลือกสารก่อภูมิแพ้หลายแบบ - มีโมเดลกระตุ้นโปรตีน A.Suum และ HDM
จุดสิ้นสุดที่ครอบคลุม – รวมถึงการทำงานของปอด (ความต้านทานต่อทางเดินหายใจ), การนับเซลล์ BALF, ระดับ IgE/IgG1, จุลพยาธิวิทยา และการทำโปรไฟล์ไซโตไคน์
แพคเกจข้อมูลที่พร้อมใช้ IND – การศึกษาสามารถดำเนินการได้ตามหลักเกณฑ์ GLP
โปรโตคอลที่ปรับแต่งได้ – สูตรการรักษาอาการแพ้ กำหนดการท้าทาย และการวิเคราะห์จุดสิ้นสุดที่ปรับแต่งให้เหมาะกับตัวเลือกยาของคุณ
ข้อมูลตัวแทนจากแบบจำลองโรคหอบหืด NHP ของเรา：
อ.สุม ชักนำให้เกิดโรคหอบหืด NHP
•
แบบจำลองโรคหอบหืด NHP ที่ชักนำโดย HDM
• การทดสอบประสิทธิภาพของการรักษาโรคหอบหืด (ชีววิทยา โมเลกุลขนาดเล็ก ยาสูดดม)
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับการอักเสบที่ขับเคลื่อนด้วย Th2
• การค้นพบและการตรวจสอบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (eosinophils, IgE, cytokines)
• การศึกษาทางพิษวิทยาและเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยที่สนับสนุน IND
• การสอบสวนกลไกการออกฤทธิ์ (MOA)
พารามิเตอร์ |
อ.สุม รุ่นเหนี่ยวนำ |
รุ่นเหนี่ยวนำ HDM |
สายพันธุ์ |
ลิงแสมแสม (Macaca fascicularis) |
ลิงแสมแสม (Macaca fascicularis) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
A.Suum โปรตีน + Alum adjuvant (การแพ้แบบเป็นระบบ) + การทดสอบละอองลอยด้วย A.Suum |
สารสกัดไรฝุ่นบ้าน (HDM) อาการแพ้และความท้าทายในหลอดลมหรือละอองลอย |
ระยะเวลาการศึกษา |
8–12 สัปดาห์ |
6–10 สัปดาห์ |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
การตอบสนองมากเกินไปของทางเดินหายใจ, อีโอซิโนฟิลของ BALF, IgE, IL-4/5/13, จุลพยาธิวิทยาของปอด |
การตอบสนองของทางเดินหายใจมากเกินไป, eosinophils ของ BALF, IgE ทั้งหมดและเฉพาะ HDM, ไซโตไคน์ของ Th2, จุลพยาธิวิทยาของปอด |
แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ไม่บังคับ) |
ถาม: แบบจำลองโรคหอบหืดของ NHP เกิดขึ้นได้อย่างไร
ตอบ: มีให้เลือกสองรุ่น: A.Suum โปรตีนพร้อมสารส้มเสริม (ภาวะภูมิไวต่อการกระตุ้นอาการแพ้ต่อระบบตามด้วยการทดสอบละอองลอย) และ HDM (การกระตุ้นอาการแพ้/ความท้าทายในหลอดลมหรือละอองลอย) ทั้งทำให้เกิดการอักเสบของทางเดินหายใจ eosinophilic และการตอบสนองมากเกินไป
ถาม: โมเดลเหล่านี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. เราสามารถทำการศึกษาตามหลัก GLP ได้ แพคเกจข้อมูลได้รับการออกแบบเพื่อรองรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีระเบียบวิธีการศึกษาที่ปรับแต่งเองหรือไม่?
ตอบ: อย่างแน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งแผนการรักษาอาการแพ้ ตารางการให้ยา และการวิเคราะห์จุดยุติให้เหมาะกับตัวยาและ MOA ของคุณ
ถาม: ลำดับเวลาโดยทั่วไปสำหรับการศึกษาประสิทธิภาพนำร่องคืออะไร
ตอบ: การศึกษานำร่อง (n=4-6/กลุ่ม) สามารถเสร็จสิ้นได้ภายใน 10-12 สัปดาห์ รวมถึงอาการแพ้ ความท้าทาย การรักษา และการวิเคราะห์จุดสิ้นสุด
