| الكمية: | |
|---|---|
ذات صلة سريريًا - تلخص الفيزيولوجيا المرضية للربو البشري: فرط استجابة مجرى الهواء، والالتهاب اليوزيني، وارتفاع السيتوكينات Th2.
خيارات متعددة لمسببات الحساسية - تتوفر نماذج بروتين A.Suum وHDM.
نقاط النهاية الشاملة - تشمل وظيفة الرئة (مقاومة مجرى الهواء)، وعدد خلايا BALF، ومستويات IgE/IgG1، والتشريح المرضي، وتحديد ملامح السيتوكينات.
حزم البيانات الجاهزة لـ IND – يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP.
بروتوكولات قابلة للتخصيص - أنظمة التوعية، وجداول التحدي، وتحليلات نقاط النهاية المصممة خصيصًا لمرشح الدواء الخاص بك.
بيانات تمثيلية من نموذج الربو الخاص بنا NHP ：
A.Suum المستحث نموذج الربو NHP
•
HDM الناجم عن نموذج الربو NHP
• اختبار فعالية علاجات الربو (المستحضرات البيولوجية، والجزيئات الصغيرة، والأدوية المستنشقة)
• التحقق من صحة الهدف للالتهابات الناجمة عن Th2
• اكتشاف العلامات الحيوية والتحقق من صحتها (الحمضات، IgE، السيتوكينات)
• تمكين IND دراسات علم السموم وعلم الصيدلة السلامة
• آلية العمل (MOA) التحقيقات
المعلمة |
أ.النموذج المستحث بالسوم |
نموذج HDM المستحث |
صِنف |
المكاك Cynomolgus (Macaca fasccularis) |
المكاك Cynomolgus (Macaca fasccularis) |
طريقة الحث |
أ.بروتين السووم + مادة مساعدة الشبة (التحسس الجهازي) + تحدي الهباء الجوي مع أ.السووم |
مستخلص عث الغبار المنزلي (HDM)، التوعية والتحدي داخل الرغامى أو الهباء الجوي |
مدة الدراسة |
8-12 أسبوع |
6-10 أسابيع |
نقاط النهاية الرئيسية |
فرط استجابة مجرى الهواء، الحمضات BALF، IgE، IL-4/5/13، التشريح المرضي للرئة |
فرط الاستجابة في مجرى الهواء، وحمضات BALF، والغلوبيولين المناعي E الكلي والخاص بـ HDM، وسيتوكينات Th2، والتشريح المرضي للرئة |
حزمة البيانات |
البيانات الأولية وتقارير التحليل وشرائح الأنسجة والمعلوماتية الحيوية (اختياري) |
س: كيف يتم تحفيز نماذج الربو NHP؟
ج: يتوفر نموذجان: أ. بروتين سوم مع مادة مساعدة الشب (التوعية الجهازية تليها تحدي الهباء الجوي) وHDM (التحسس/التحدي داخل الرغامى أو الهباء الجوي). كلاهما يسبب التهاب مجرى الهواء اليوزيني وفرط الاستجابة.
س: هل يمكن استخدام هذه النماذج في دراسات تمكين IND؟
ج: نعم. يمكننا إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP؛ تم تصميم حزم البيانات لدعم التقديمات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون بروتوكولات دراسة مخصصة؟
ج: بالتأكيد. يقوم فريقنا العلمي بتصميم أنظمة التوعية وجداول الجرعات وتحليلات نقاط النهاية لتناسب الدواء المرشح ووزارة الزراعة.
س: ما هو الجدول الزمني النموذجي لدراسة الفعالية التجريبية؟
ج: يمكن إكمال الدراسات التجريبية (العدد = 4-6 لكل مجموعة) خلال 10-12 أسبوعًا، بما في ذلك التوعية والتحدي والعلاج وتحليل نقطة النهاية.
