| Količina: | |
|---|---|
Klinički relevantno – rekapitulira patofiziologiju ljudske astme: hiperreaktivnost dišnih putova, eozinofilna upala, povišenje Th2 citokina.
Više opcija alergena – dostupni su modeli inducirani A.Suum proteinom i HDM.
Sveobuhvatne krajnje točke – Uključuje funkciju pluća (otpor dišnih putova), broj BALF stanica, razine IgE/IgG1, histopatologiju i profiliranje citokina.
Paketi podataka spremni za IND – Studije se mogu provoditi u skladu s GLP principima.
Prilagodljivi protokoli – režimi senzibilizacije, rasporedi izazova i analize krajnjih točaka prilagođeni vašem kandidatu za lijek.
Reprezentativni podaci iz našeg NHP modela astme:
Model NHP astme izazvan A.Suumom
•
HDM inducirani model NHP astme
• Ispitivanje učinkovitosti terapeutika za astmu (biološki lijekovi, male molekule, inhalacijski lijekovi)
• Validacija cilja za upalu izazvanu Th2
• Otkrivanje i validacija biomarkera (eozinofili, IgE, citokini)
• Toksikološke i sigurnosne farmakološke studije koje omogućuju IND
• Istraživanja mehanizma djelovanja (MOA).
Parametar |
A.Suum inducirani model |
HDM inducirani model |
Vrsta |
Cynomolgus makaki (Macaca fascicularis) |
Cynomolgus makaki (Macaca fascicularis) |
Metoda indukcije |
A.Suum protein + Alum adjuvans (sistemska senzibilizacija) + izazov aerosolom s A.Suum |
Ekstrakt grinja iz kućne prašine (HDM), intratrahealna ili aerosolna senzibilizacija i izazov |
Trajanje studija |
8-12 tjedana |
6–10 tjedana |
Ključne krajnje točke |
Hiperreaktivnost dišnih putova, BALF eozinofili, IgE, IL-4/5/13, histopatologija pluća |
Hiperreaktivnost dišnih putova, eozinofili BALF-a, ukupni i HDM-specifični IgE, Th2 citokini, histopatologija pluća |
Paket podataka |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, histološki slajdovi, bioinformatika (izborno) |
P: Kako se induciraju NHP modeli astme?
O: Dostupna su dva modela: A.Suum protein s adjuvansom stipse (sistemska senzibilizacija praćena aerosolnim izazovom) i HDM (intratrahealna ili aerosolna senzibilizacija/izazivanje). Oba uzrokuju eozinofilnu upalu dišnih putova i hiperreaktivnost.
P: Mogu li se ovi modeli koristiti za studije koje omogućuju IND?
O: Da. Možemo izvoditi studije u skladu s načelima GLP-a; podatkovni paketi dizajnirani su za podršku regulatornim podnescima (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole studija?
O: Apsolutno. Naš znanstveni tim kroji režime senzibilizacije, rasporede doziranja i analize krajnjih točaka prema vašem kandidatu za lijek i MOA.
P: Koji je tipični vremenski okvir za pilot studiju učinkovitosti?
A: Pilot studije (n=4-6/skupina) mogu se dovršiti za 10-12 tjedana, uključujući senzibilizaciju, izazivanje, liječenje i analizu krajnje točke.
