| Количество: | |
|---|---|
Клинически значимо – отражает патофизиологию астмы у человека: гиперреактивность дыхательных путей, эозинофильное воспаление, повышение уровня цитокинов Th2.
Несколько вариантов аллергенов – доступны модели, индуцированные белком A.Suum и HDM.
Комплексные конечные точки : включает функцию легких (сопротивление дыхательных путей), количество клеток ЖБАЛ, уровни IgE/IgG1, гистопатологию и профиль цитокинов.
Пакеты данных готовые к использованию IND. , Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP.
Настраиваемые протоколы — схемы сенсибилизации, графики испытаний и анализ конечных точек, адаптированные к вашему кандидату на лекарство.
Репрезентативные данные из нашей модели астмы NHP:
Модель астмы, индуцированной А.Суумом NHP
•
Модель астмы NHP, индуцированной HDM
• Проверка эффективности средств лечения астмы (биологические препараты, малые молекулы, ингаляционные препараты)
• Целевая валидация воспаления, вызванного Th2.
• Открытие и проверка биомаркеров (эозинофилы, IgE, цитокины)
• Исследования токсикологии и фармакологии безопасности с поддержкой IND
• Расследования механизма действия (MOA)
Параметр |
Модель, индуцированная А.Суумом |
Модель, индуцированная HDM |
Разновидность |
Яванский макак (Macaca fascicleis) |
Яванский макак (Macaca fascicleis) |
Индукционный метод |
Белок A.Suum + адъювант квасцов (системная сенсибилизация) + аэрозольная провокация A.Suum |
Экстракт клеща домашней пыли (HDM), интратрахеальная или аэрозольная сенсибилизация и заражение |
Продолжительность обучения |
8–12 недель |
6–10 недель |
Ключевые конечные точки |
Гиперреактивность дыхательных путей, эозинофилы ЖБАЛ, IgE, IL-4/5/13, гистопатология легких |
Гиперреактивность дыхательных путей, эозинофилы ЖБАЛ, общий и HDM-специфический IgE, цитокины Th2, гистопатология легких |
Пакет данных |
Необработанные данные, отчеты об анализах, гистологические слайды, биоинформатика (опционально) |
Вопрос: Как создаются модели астмы NHP?
A: Доступны две модели: белок A.Suum с квасцовым адъювантом (системная сенсибилизация с последующей аэрозольной провокацией) и HDM (интратрахеальная или аэрозольная сенсибилизация/заражение). Оба вызывают эозинофильное воспаление дыхательных путей и гиперреактивность.
Вопрос: Можно ли использовать эти модели для исследований, позволяющих использовать IND?
А: Да. Мы можем проводить исследования в соответствии с принципами GLP; пакеты данных предназначены для поддержки подачи документов в регулирующие органы (FDA, EMA).
Вопрос: Предлагаете ли вы индивидуальные протоколы исследований?
А: Абсолютно. Наша научная группа адаптирует схемы сенсибилизации, графики дозирования и анализ конечных точек с учетом вашего кандидата на лекарство и МОА.
Вопрос: Каковы типичные сроки пилотного исследования эффективности?
А: Пилотные исследования (n=4–6 на группу) могут быть завершены через 10–12 недель, включая сенсибилизацию, провокацию, лечение и анализ конечных результатов.
