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Clinicamente rilevante – Riepiloga la fisiopatologia dell’asma nell’uomo: iperreattività delle vie aeree, infiammazione eosinofila, aumento delle citochine Th2.
Molteplici opzioni di allergeni : disponibili modelli indotti dalla proteina A.Suum e da HDM.
Endpoint completi : includono la funzione polmonare (resistenza delle vie aeree), la conta delle cellule BALF, i livelli di IgE/IgG1, l'istopatologia e il profilo delle citochine.
Pacchetti dati pronti per IND – Gli studi possono essere condotti secondo i principi GLP.
Protocolli personalizzabili – Regimi di sensibilizzazione, programmi di provocazione e analisi degli endpoint su misura per il tuo farmaco candidato.
Dati rappresentativi del nostro modello NHP per l’asma:
A. Modello di asma NHP indotto da Suum
•
Modello di asma NHP indotto da HDM
• Test di efficacia delle terapie per l'asma (prodotti biologici, piccole molecole, farmaci per inalazione)
• Convalida del target per l'infiammazione guidata da Th2
• Scoperta e validazione di biomarcatori (eosinofili, IgE, citochine)
• Studi tossicologici e farmacologici di sicurezza che consentano l'IND
• Indagini sul meccanismo d'azione (MOA).
Parametro |
A. Modello indotto dal Suum |
Modello indotto da HDM |
Specie |
Macaco Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Macaco Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Metodo di induzione |
Proteina A.Suum + adiuvante allume (sensibilizzazione sistemica) + sfida aerosol con A.Suum |
Estratto di acari della polvere domestica (HDM), sensibilizzazione intratracheale o aerosol e provocazione |
Durata dello studio |
8-12 settimane |
6-10 settimane |
Endpoint chiave |
Iperreattività delle vie aeree, eosinofili BALF, IgE, IL-4/5/13, istopatologia polmonare |
Iperreattività delle vie aeree, eosinofili BALF, IgE totali e HDM-specifiche, citochine Th2, istopatologia polmonare |
Pacchetto dati |
Dati grezzi, rapporti di analisi, vetrini istologici, bioinformatica (facoltativo) |
D: Come vengono indotti i modelli di asma NHP?
R: Sono disponibili due modelli: proteina A.Suum con adiuvante allume (sensibilizzazione sistemica seguita da stimolazione con aerosol) e HDM (sensibilizzazione/sensibilizzazione intratracheale o aerosol). Entrambi inducono infiammazione eosinofila delle vie aeree e iperreattività.
D: Questi modelli possono essere utilizzati per studi abilitanti all’IND?
R: Sì. Possiamo eseguire studi in conformità con i principi GLP; i pacchetti di dati sono progettati per supportare le richieste normative (FDA, EMA).
D: Offrite protocolli di studio personalizzati?
R: Assolutamente. Il nostro team scientifico personalizza regimi di sensibilizzazione, programmi di dosaggio e analisi degli endpoint in base al farmaco candidato e al MOA.
D: Qual è la sequenza temporale tipica per uno studio pilota sull'efficacia?
UN: Gli studi pilota (n=4-6/gruppo) possono essere completati in 10-12 settimane, inclusa l'analisi di sensibilizzazione, provocazione, trattamento e endpoint.
