| כמות: | |
|---|---|
רלוונטי מבחינה קלינית - משחזר את הפתופיזיולוגיה של אסתמה אנושית: היענות יתר של דרכי הנשימה, דלקת אאוזינופילית, עליית ציטוקינים Th2.
אפשרויות אלרגנים מרובות - זמינים דגמים המושרים על חלבון A.Suum ו-HDM.
נקודות קצה מקיפות - כולל תפקוד ריאות (התנגדות בדרכי הנשימה), ספירת תאי BALF, רמות IgE/IgG1, היסטופתולוגיה ופרופיל ציטוקינים.
חבילות נתונים מוכנות ל-IND - ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP.
פרוטוקולים הניתנים להתאמה אישית - משטרי רגישות, לוחות זמנים לאתגרים וניתוחי נקודות קצה המותאמים למועמד התרופה שלך.
נתונים מייצגים ממודל אסתמה NHP שלנו:
A.Suum Induced NHP Asthma Model
•
דגם NHP אסטמה המושרה על ידי HDM
• בדיקת יעילות של תרופות אסתמה (ביולוגיות, מולקולות קטנות, תרופות בשאיפה)
• אימות יעד לדלקת מונעת Th2
• גילוי ותיקוף של סמנים ביולוגיים (אאוזינופילים, IgE, ציטוקינים)
• מחקרי טוקסיקולוגיה ופרמקולוגיה בטיחותית המאפשרים IND
• חקירות מנגנון פעולה (MOA).
פָּרָמֶטֶר |
A.Suum Induced Model |
HDM Induced Model |
מִין |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
שיטת אינדוקציה |
חלבון A.Suum + תוסף אלום (רגישות מערכתית) + אתגר אירוסול עם A.Suum |
תמצית קרדית אבק הבית (HDM), רגישות ואתגר תוך קנה הנשימה או אירוסול |
משך הלימודים |
8-12 שבועות |
6-10 שבועות |
נקודות קצה מרכזיות |
תגובתיות יתר של דרכי הנשימה, אאוזינופילים BALF, IgE, IL-4/5/13, היסטופתולוגיה של הריאות |
תגובתיות יתר של דרכי האוויר, אאוזינופילים BALF, IgE כולל וספציפי ל-HDM, ציטוקינים Th2, היסטופתולוגיה של הריאות |
חבילת נתונים |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, שקופיות היסטולוגיה, ביואינפורמטיקה (אופציונלי) |
ש: כיצד נוצרים מודלים של אסתמה של NHP?
ת: שני דגמים זמינים: חלבון A.Suum עם אדג'ובנט אלום (רגישות מערכתית ואחריה אתגר אירוסול) ו-HDM (רגישות/אתגר תוך קנה הנשימה או אירוסול). שניהם מעוררים דלקת אאוזינופילית בדרכי הנשימה והיענות יתר.
ש: האם ניתן להשתמש במודלים אלה למחקרים המאפשרים IND?
ת: כן. אנו יכולים לבצע מחקרים בהתאם לעקרונות GLP; חבילות נתונים נועדו לתמוך בהגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: האם אתה מציע פרוטוקולי לימוד מותאמים אישית?
ת: בהחלט. הצוות המדעי שלנו מתאים משטרי רגישות, לוחות זמנים של מינון וניתוחי נקודות קצה למועמד התרופה ול-MOA שלך.
ש: מהו ציר הזמן הטיפוסי למחקר יעילות פיילוט?
א: ניתן להשלים מחקרי פיילוט (n=4-6/קבוצה) תוך 10-12 שבועות, כולל רגישות, אתגר, טיפול וניתוח נקודות קצה.
