| Antall: | |
|---|---|
Klinisk relevant – Rekapitulerer human astma-patofysiologi: luftveishyperrespons, eosinofil betennelse, Th2-cytokinøkning.
Flere allergenalternativer – A.Suum-protein- og HDM-induserte modeller tilgjengelig.
Omfattende endepunkter – Inkluderer lungefunksjon (luftveismotstand), BALF-celletall, IgE/IgG1-nivåer, histopatologi og cytokinprofilering.
IND-klare datapakker – Studier kan utføres i henhold til GLP-prinsipper.
Tilpassbare protokoller – Sensibiliseringsregimer, utfordringsplaner og endepunktsanalyser skreddersydd for legemiddelkandidaten din.
Representative data fra vår NHP astmamodell:
A.Suum-indusert NHP-astmamodell
•
HDM-indusert NHP-astmamodell
• Effekttesting av astmamedisiner (biologiske midler, små molekyler, inhalasjonsmedisiner)
• Målvalidering for Th2-drevet betennelse
• Oppdagelse og validering av biomarkører (eosinofiler, IgE, cytokiner)
• IND-aktiverende toksikologi- og sikkerhetsfarmakologistudier
• Undersøkelser av handlingsmekanismer (MOA).
Parameter |
A.Suum-indusert modell |
HDM-indusert modell |
Arter |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Induksjonsmetode |
A.Suum protein + alunadjuvans (systemisk sensibilisering) + aerosolutfordring med A.Suum |
Husstøvmidd (HDM) ekstrakt, intratrakeal eller aerosol sensibilisering og utfordring |
Studievarighet |
8–12 uker |
6–10 uker |
Viktige endepunkter |
Luftveishyperresponsivitet, BALF-eosinofiler, IgE, IL-4/5/13, lungehistopatologi |
Luftveishyperresponsivitet, BALF-eosinofiler, total og HDM-spesifikk IgE, Th2 cytokiner, lungehistopatologi |
Datapakke |
Rådata, analyserapporter, histologilysbilder, bioinformatikk (valgfritt) |
Spørsmål: Hvordan induseres NHP-astmamodellene?
A: To modeller er tilgjengelige: A.Suum-protein med alunadjuvans (systemisk sensibilisering etterfulgt av aerosolutfordring) og HDM (intratrakeal eller aerosolsensibilisering/utfordring). Begge induserer eosinofil luftveisbetennelse og hyperrespons.
Spørsmål: Kan disse modellene brukes til IND-aktiverende studier?
A: Ja. Vi kan utføre studier i henhold til GLP-prinsipper; datapakker er utformet for å støtte regulatoriske innsendinger (FDA, EMA).
Spørsmål: Tilbyr du tilpassede studieprotokoller?
A: Absolutt. Vårt vitenskapelige team skreddersyr sensibiliseringsregimer, doseringsplaner og endepunktsanalyser til din legemiddelkandidat og MOA.
Spørsmål: Hva er den typiske tidslinjen for en piloteffektstudie?
EN: Pilotstudier (n=4-6/gruppe) kan fullføres på 10–12 uker, inkludert sensibilisering, utfordring, behandling og endepunktsanalyse.
