臨床関連 – 気道過敏性、好酸球性炎症、Th2 サイトカイン上昇など、ヒトの喘息の病態生理学を再現します。
複数のアレルゲン オプション – A.Suum タンパク質および HDM 誘発モデルが利用可能です。
包括的なエンドポイント – 肺機能 (気道抵抗)、BALF 細胞数、IgE/IgG1 レベル、組織病理学、サイトカイン プロファイリングが含まれます。
IND 対応データ パッケージ – GLP 原則に従って研究を実施できます。
カスタマイズ可能なプロトコル – 薬剤候補に合わせた感作レジメン、チャレンジスケジュール、エンドポイント分析。
NHP 喘息モデルの代表的なデータ：
A.Suum 誘発 NHP 喘息モデル
•
HDM 誘発 NHP 喘息モデル
•喘息治療薬（生物学的製剤、低分子薬、吸入薬）の有効性試験
• Th2 による炎症の標的の検証
•バイオマーカーの発見と検証 (好酸球、IgE、サイトカイン)
• IND を可能にする毒性学および安全性薬理学の研究
•作用機序（MOA）の調査
パラメータ |
A.スウム誘導モデル |
HDM 誘導モデル |
種 |
カニクイザル (Macaca fascicularis) |
カニクイザル (Macaca fascicularis) |
誘導法 |
A.Suum タンパク質 + ミョウバンアジュバント (全身感作) + A.Suum によるエアロゾル攻撃 |
イエダニ (HDM) 抽出物、気管内またはエアロゾル感作および攻撃 |
学習期間 |
8～12週間 |
6～10週間 |
主要なエンドポイント |
気道過敏性、BALF好酸球、IgE、IL-4/5/13、肺の組織病理学 |
気道過敏性、BALF 好酸球、総 IgE および HDM 特異的 IgE、Th2 サイトカイン、肺の組織病理学 |
データパッケージ |
生データ、分析レポート、組織学スライド、バイオインフォマティクス (オプション) |
Q: NHP 喘息モデルはどのように誘発されるのですか?
A: 2 つのモデルが利用可能です: A. ミョウバンアジュバントを含む Suum タンパク質 (全身感作とその後のエアロゾル攻撃) および HDM (気管内またはエアロゾル感作/攻撃)。どちらも好酸球性気道炎症と反応亢進を引き起こします。
Q: これらのモデルは IND を可能にする研究に使用できますか?
A: はい。当社は GLP 原則に従って研究を実施できます。データ パッケージは、規制当局への提出 (FDA、EMA) をサポートするように設計されています。
Q:カスタマイズされた研究プロトコルを提供していますか?
A: もちろんです。当社の科学チームは、お客様の薬剤候補と MOA に合わせて感作レジメン、投与スケジュール、エンドポイント分析を調整します。
Q: パイロット有効性研究の一般的なスケジュールはどのようなものですか?
答え: パイロット研究 (n=4 ～ 6/グループ) は、感作、攻撃、治療、エンドポイント分析を含めて 10 ～ 12 週間で完了できます。
