| Ilość: | |
|---|---|
Klinicznie istotne – podsumowuje patofizjologię astmy u ludzi: nadreaktywność dróg oddechowych, zapalenie eozynofilowe, podwyższenie poziomu cytokin Th2.
Wiele opcji alergenów – dostępne modele indukowane białkiem A.Suum i HDM.
Kompleksowe punkty końcowe – obejmują czynność płuc (opór dróg oddechowych), liczbę komórek BALF, poziomy IgE/IgG1, histopatologię i profilowanie cytokin.
Pakiety danych gotowe do IND – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Konfigurowalne protokoły – schematy uwrażliwiania, harmonogramy prowokacji i analizy punktów końcowych dostosowane do kandydata na lek.
Reprezentatywne dane z naszego modelu astmy NHP:
Model astmy indukowanej NHP A.Suum
•
Model astmy NHP wywołanej HDM
• Testowanie skuteczności leków na astmę (leki biologiczne, małocząsteczkowe, leki wziewne)
• Docelowa walidacja zapalenia wywołanego przez Th2
• Odkrycie i walidacja biomarkerów (eozynofile, IgE, cytokiny)
• IND umożliwiające badania toksykologiczne i farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa
• Badania mechanizmu działania (MOA).
Parametr |
Model indukowany A. Suum |
Model indukowany HDM |
Gatunek |
Makak Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Makak Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Metoda indukcyjna |
Białko A.Suum + adiuwant ałunu (uczulanie ogólnoustrojowe) + prowokacja aerozolowa A.Suum |
Ekstrakt z roztocza kurzu domowego (HDM), uczulenie dotchawicze lub w aerozolu i prowokacja |
Czas trwania nauki |
8–12 tygodni |
6–10 tygodni |
Kluczowe punkty końcowe |
Nadreaktywność dróg oddechowych, eozynofile BALF, IgE, IL-4/5/13, histopatologia płuc |
Nadreaktywność dróg oddechowych, eozynofile BALF, IgE całkowite i specyficzne dla HDM, cytokiny Th2, histopatologia płuc |
Pakiet danych |
Surowe dane, raporty z analiz, slajdy histologiczne, bioinformatyka (opcjonalnie) |
P: W jaki sposób indukowane są modele astmy NHP?
Odp.: Dostępne są dwa modele: białko A.Suum z adiuwantem ałunowym (uczulanie ogólnoustrojowe, po którym następuje prowokacja aerozolowa) i HDM (uczulanie/ prowokacja dotchawicza lub aerozolem). Obydwa powodują eozynofilowe zapalenie dróg oddechowych i nadreaktywność.
P: Czy te modele można wykorzystać do badań umożliwiających IND?
O: Tak. Możemy przeprowadzić badania zgodnie z zasadami GLP; pakiety danych są przeznaczone do obsługi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie spersonalizowane protokoły badań?
O: Absolutnie. Nasz zespół naukowy dostosowuje schematy uczulania, harmonogramy dawkowania i analizy punktów końcowych do Twojego kandydata na lek i MOA.
P: Jaki jest typowy harmonogram pilotażowego badania skuteczności?
A: Badania pilotażowe (n=4-6/grupę) można zakończyć w ciągu 10–12 tygodni i uwzględnić uczulenie, prowokację, leczenie i analizę punktów końcowych.
