| அளவு: | |
|---|---|
மருத்துவ ரீதியாக பொருத்தமானது - மனித ஆஸ்துமா நோயியல் இயற்பியலை மறுபரிசீலனை செய்கிறது: காற்றுப்பாதை மிகைப்படுத்தல், ஈசினோபிலிக் அழற்சி, Th2 சைட்டோகைன் உயர்வு.
பல ஒவ்வாமை விருப்பங்கள் - A.Suum புரதம் மற்றும் HDM தூண்டப்பட்ட மாதிரிகள் உள்ளன.
விரிவான முனைப்புள்ளிகள் - நுரையீரல் செயல்பாடு (காற்றுப்பாதை எதிர்ப்பு), BALF செல் எண்ணிக்கை, IgE/IgG1 அளவுகள், ஹிஸ்டோபாதாலஜி மற்றும் சைட்டோகைன் விவரக்குறிப்பு ஆகியவை அடங்கும்.
IND-தயாரான தரவு தொகுப்புகள் - GLP கொள்கைகளின்படி ஆய்வுகள் நடத்தப்படலாம்.
தனிப்பயனாக்கக்கூடிய நெறிமுறைகள் - உணர்திறன் விதிமுறைகள், சவால் அட்டவணைகள் மற்றும் உங்கள் மருந்து வேட்பாளருக்கு ஏற்றவாறு இறுதிப் புள்ளி பகுப்பாய்வுகள்.
எங்கள் NHP ஆஸ்துமா மாதிரியின் பிரதிநிதி தரவு:
A.Suum தூண்டப்பட்ட NHP ஆஸ்துமா மாதிரி
•
HDM தூண்டப்பட்ட NHP ஆஸ்துமா மாதிரி
• ஆஸ்துமா சிகிச்சை முறைகளின் செயல்திறன் சோதனை (உயிரியல், சிறிய மூலக்கூறுகள், உள்ளிழுக்கும் மருந்துகள்)
• Th2-உந்துதல் அழற்சிக்கான இலக்கு சரிபார்ப்பு
• பயோமார்க்கர் கண்டுபிடிப்பு மற்றும் சரிபார்ப்பு (ஈசினோபில்ஸ், IgE, சைட்டோகைன்கள்)
• IND-செயல்படுத்தும் நச்சுயியல் மற்றும் பாதுகாப்பு மருந்தியல் ஆய்வுகள்
• செயல் முறை (MOA) விசாரணைகள்
அளவுரு |
A.Suum தூண்டப்பட்ட மாதிரி |
HDM தூண்டப்பட்ட மாதிரி |
இனங்கள் |
சைனோமோல்கஸ் மக்காக் (மக்காக்கா ஃபாசிகுலரிஸ்) |
சைனோமோல்கஸ் மக்காக் (மக்காக்கா ஃபாசிகுலரிஸ்) |
தூண்டல் முறை |
A.Suum புரதம் + Alum adjuvant (systemic sensitization) + A.Suum உடன் ஏரோசல் சவால் |
ஹவுஸ் டஸ்ட் மைட் (HDM) சாறு, இன்ட்ராட்ராஷியல் அல்லது ஏரோசல் உணர்திறன் மற்றும் சவால் |
படிப்பு காலம் |
8-12 வாரங்கள் |
6-10 வாரங்கள் |
முக்கிய முடிவு புள்ளிகள் |
ஏர்வே ஹைப்பர்ரெஸ்பான்சிவ்னஸ், BALF eosinophils, IgE, IL-4/5/13, நுரையீரல் ஹிஸ்டோபோதாலஜி |
ஏர்வே ஹைப்பர்ரெஸ்பான்சிவ்னஸ், BALF ஈசினோபில்ஸ், மொத்த மற்றும் HDM-குறிப்பிட்ட IgE, Th2 சைட்டோகைன்கள், நுரையீரல் ஹிஸ்டோபோதாலஜி |
தரவு தொகுப்பு |
மூல தரவு, பகுப்பாய்வு அறிக்கைகள், ஹிஸ்டாலஜி ஸ்லைடுகள், உயிர் தகவலியல் (விரும்பினால்) |
கே: NHP ஆஸ்துமா மாதிரிகள் எவ்வாறு தூண்டப்படுகின்றன?
A: இரண்டு மாதிரிகள் கிடைக்கின்றன: A.Suum புரதம் ஆலம் துணையுடன் (முறையான உணர்திறன் அதைத் தொடர்ந்து ஏரோசல் சவால்) மற்றும் HDM (இன்ட்ராட்ராசியல் அல்லது ஏரோசல் உணர்திறன்/சவால்). இரண்டும் ஈசினோபிலிக் காற்றுப்பாதை அழற்சி மற்றும் மிகை எதிர்வினையைத் தூண்டுகின்றன.
கே: இந்த மாதிரிகள் IND-ஐ செயல்படுத்தும் ஆய்வுகளுக்குப் பயன்படுத்த முடியுமா?
ப: ஆம். நாம் GLP கொள்கைகளுக்கு ஏற்ப ஆய்வுகளை மேற்கொள்ளலாம்; தரவு தொகுப்புகள் ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்புகளை (FDA, EMA) ஆதரிக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன.
கே: தனிப்பயனாக்கப்பட்ட ஆய்வு நெறிமுறைகளை வழங்குகிறீர்களா?
ப: முற்றிலும். எங்கள் விஞ்ஞானக் குழு, உங்கள் போதைப்பொருள் வேட்பாளர் மற்றும் MOA க்கு உணர்திறன் விதிமுறைகள், மருந்தளவு அட்டவணைகள் மற்றும் இறுதிப்புள்ளி பகுப்பாய்வுகளை உருவாக்குகிறது.
கே: பைலட் செயல்திறன் ஆய்வுக்கான பொதுவான காலவரிசை என்ன?
A: பைலட் ஆய்வுகள் (n=4-6/குழு) உணர்திறன், சவால், சிகிச்சை மற்றும் இறுதிப்புள்ளி பகுப்பாய்வு உட்பட 10-12 வாரங்களில் முடிக்கப்படும்.
