| Kiasi: | |
|---|---|
Inafaa kliniki - Hurejelea pathofiziolojia ya pumu ya binadamu: mwitikio wa njia ya hewa, uvimbe wa eosinofili, mwinuko wa saitokini wa Th2.
Chaguo nyingi za vizio - Protini ya A.Suum na miundo inayotokana na HDM inapatikana.
Vipimo vya kina - Inajumuisha utendakazi wa mapafu (upinzani wa njia ya hewa), hesabu za seli za BALF, viwango vya IgE/IgG1, histopatholojia, na wasifu wa cytokine.
Vifurushi vya data vilivyo tayari kwa IND - Masomo yanaweza kufanywa kwa mujibu wa kanuni za GLP.
Itifaki zinazoweza kugeuzwa kukufaa - Mipangilio ya uhamasishaji, ratiba za changamoto, na uchanganuzi wa mwisho unaolenga mgombea wako wa dawa.
Data wakilishi kutoka kwa Mfano wetu wa Pumu wa NHP:
Mfano wa Pumu wa A.Suum wa NHP
•
HDM iliyotokana na muundo wa Pumu ya NHP
• Upimaji wa ufanisi wa matibabu ya pumu (biolojia, molekuli ndogo, dawa za kuvuta pumzi)
• Uthibitishaji unaolengwa wa uvimbe unaoendeshwa na Th2
• Ugunduzi na uthibitishaji wa alama za kibayolojia (eosinofili, IgE, saitokini)
• IND-kuwezesha masomo ya sumu na usalama ya dawa
• Uchunguzi wa Utaratibu wa Utekelezaji (MOA).
Kigezo |
A.Suum Induced Model |
Modeli Iliyotokana na HDM |
Aina |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Mbinu ya induction |
Protini ya A.Suum + Alum adjuvant (uhamasishaji wa kimfumo) + changamoto ya erosoli na A.Suum |
Dondoo la House Dust Mite (HDM), uhamasishaji na changamoto ndani ya tundu la ubongo au erosoli |
Muda wa kusoma |
Wiki 8-12 |
Wiki 6-10 |
Vipimo muhimu |
Usikivu mkubwa wa njia ya hewa, eosinofili BALF, IgE, IL-4/5/13, histopatholojia ya mapafu |
Usikivu mkubwa wa njia ya hewa, eosinofili BALF, jumla na IgE maalum ya HDM, saitokini za Th2, histopatholojia ya mapafu. |
Kifurushi cha data |
Data ghafi, ripoti za uchanganuzi, slaidi za histolojia, bioinformatics (si lazima) |
Swali: Je, mifano ya pumu ya NHP inasukumwaje?
J: Miundo miwili inapatikana: Protini ya A.Suum yenye alum adjuvant (uhamasishaji wa kimfumo unaofuatwa na changamoto ya erosoli) na HDM (uhamasishaji/changamoto ndani yatratracheal au erosoli). Zote mbili husababisha uvimbe wa njia ya hewa ya eosinofili na mwitikio mkubwa.
Swali: Je, miundo hii inaweza kutumika kwa masomo ya kuwezesha IND?
A: Ndiyo. Tunaweza kufanya masomo kwa mujibu wa kanuni za GLP; vifurushi vya data vimeundwa kusaidia mawasilisho ya udhibiti (FDA, EMA).
Swali: Je, unatoa itifaki za masomo zilizobinafsishwa?
A: Hakika. Timu yetu ya kisayansi inarekebisha kanuni za uhamasishaji, ratiba za kipimo, na uchanganuzi wa mwisho kwa mgombea wako wa dawa na MOA.
Swali: Je, muda wa kawaida wa utafiti wa ufanisi wa majaribio ni upi?
A: Masomo ya majaribio (n=4-6/kikundi) yanaweza kukamilishwa baada ya wiki 10-12, ikijumuisha uhamasishaji, changamoto, matibabu na uchanganuzi wa mwisho.
