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Clinicamente relevante – Recapitula a fisiopatologia da asma humana: hiperresponsividade das vias aéreas, inflamação eosinofílica, elevação de citocinas Th2.
Múltiplas opções de alérgenos – modelos induzidos por proteína A.Suum e HDM disponíveis.
Endpoints abrangentes – Inclui função pulmonar (resistência das vias aéreas), contagens de células BALF, níveis de IgE/IgG1, histopatologia e perfil de citocinas.
Pacotes de dados prontos para IND – Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL.
Protocolos personalizáveis – Regimes de sensibilização, cronogramas de desafio e análises de endpoints adaptados ao seu medicamento candidato.
Dados representativos do nosso modelo NHP de asma:
Modelo de asma NHP induzida por A.Suum
•
Modelo de asma NHP induzida por HDM
• Testes de eficácia de terapêutica para asma (produtos biológicos, pequenas moléculas, medicamentos inalados)
• Validação de alvo para inflamação causada por Th2
• Descoberta e validação de biomarcadores (eosinófilos, IgE, citocinas)
• Estudos de toxicologia e farmacologia de segurança que permitem IND
• Investigações do mecanismo de ação (MOA)
Parâmetro |
Modelo induzido por A.Suum |
Modelo induzido por HDM |
Espécies |
Macaco Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Macaco Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Método de indução |
Proteína A.Suum + adjuvante Alum (sensibilização sistêmica) + desafio de aerossol com A.Suum |
Extrato de ácaros da poeira doméstica (HDM), sensibilização intratraqueal ou aerossol e desafio |
Duração do estudo |
8–12 semanas |
6–10 semanas |
Principais pontos de extremidade |
Hiperresponsividade das vias aéreas, eosinófilos no LBA, IgE, IL-4/5/13, histopatologia pulmonar |
Hiperresponsividade das vias aéreas, eosinófilos no LBA, IgE total e específica para HDM, citocinas Th2, histopatologia pulmonar |
Pacote de dados |
Dados brutos, relatórios de análise, lâminas histológicas, bioinformática (opcional) |
P: Como são induzidos os modelos de asma NHP?
R: Dois modelos estão disponíveis: proteína A.Suum com adjuvante de alúmen (sensibilização sistêmica seguida de desafio com aerossol) e HDM (sensibilização/desafio intratraqueal ou com aerossol). Ambos induzem inflamação eosinofílica das vias aéreas e hiperresponsividade.
P: Esses modelos podem ser usados para estudos que permitem o IND?
R: Sim. Podemos realizar estudos de acordo com os princípios das BPL; os pacotes de dados são projetados para apoiar submissões regulatórias (FDA, EMA).
P: Vocês oferecem protocolos de estudo personalizados?
R: Absolutamente. Nossa equipe científica adapta regimes de sensibilização, cronogramas de dosagem e análises de desfechos para seu medicamento candidato e MOA.
P: Qual é o cronograma típico para um estudo piloto de eficácia?
UM: Os estudos piloto (n=4-6/grupo) podem ser concluídos em 10–12 semanas, incluindo sensibilização, desafio, tratamento e análise de desfecho.
