| Số lượng: | |
|---|---|
Liên quan đến lâm sàng - Tóm tắt sinh lý bệnh hen suyễn ở người: tăng phản ứng đường thở, viêm bạch cầu ái toan, tăng cytokine Th2.
Nhiều tùy chọn về chất gây dị ứng – Có sẵn các mẫu cảm ứng protein A.Suum và HDM.
Điểm cuối toàn diện – Bao gồm chức năng phổi (sức cản đường thở), số lượng tế bào BALF, nồng độ IgE/IgG1, mô bệnh học và hồ sơ cytokine.
Gói dữ liệu sẵn sàng cho IND – Các nghiên cứu có thể được tiến hành theo nguyên tắc GLP.
Các giao thức có thể tùy chỉnh – Phác đồ nhạy cảm, lịch trình thử thách và phân tích điểm cuối được điều chỉnh cho phù hợp với loại thuốc của bạn.
Dữ liệu đại diện từ Mô hình Bệnh hen suyễn NHP của chúng tôi:
A.Suum Mô hình bệnh hen suyễn NHP gây ra
•
Mô hình hen suyễn NHP do HDM gây ra
• Thử nghiệm hiệu quả của các phương pháp điều trị hen suyễn (sinh học, phân tử nhỏ, thuốc hít)
• Xác nhận mục tiêu cho tình trạng viêm do Th2 gây ra
• Phát hiện và xác nhận dấu ấn sinh học (bạch cầu ái toan, IgE, cytokine)
• IND cho phép nghiên cứu dược lý học an toàn và độc tính
• Điều tra cơ chế hoạt động (MOA)
tham số |
Mô hình cảm ứng A.Suum |
Mô hình cảm ứng HDM |
Giống loài |
Khỉ Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Khỉ Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Phương pháp cảm ứng |
A.Suum protein + Tá dược phèn (gây mẫn cảm toàn thân) + thử thách khí dung với A.Suum |
Chiết xuất từ bụi nhà (HDM), gây mẫn cảm và thách thức trong khí quản hoặc khí dung |
Thời gian học |
8–12 tuần |
6–10 tuần |
Điểm cuối chính |
Tăng phản ứng đường thở, bạch cầu ái toan BALF, IgE, IL-4/5/13, mô bệnh học phổi |
Tăng phản ứng đường thở, bạch cầu ái toan BALF, IgE toàn phần và đặc hiệu HDM, cytokine Th2, mô bệnh học phổi |
Gói dữ liệu |
Dữ liệu thô, báo cáo phân tích, slide mô học, tin sinh học (tùy chọn) |
Hỏi: Các mô hình hen suyễn NHP được tạo ra như thế nào?
Đáp: Hiện có hai mô hình: A.Suum protein với tá dược phèn (gây mẫn cảm toàn thân sau đó là thử thách bằng khí dung) và HDM (gây mẫn cảm/thử thách bằng khí dung hoặc trong khí quản). Cả hai đều gây viêm đường thở tăng bạch cầu ái toan và tăng phản ứng.
Câu hỏi: Những mô hình này có thể được sử dụng cho các nghiên cứu hỗ trợ IND không?
Đ: Vâng. Chúng tôi có thể thực hiện các nghiên cứu theo nguyên tắc GLP; gói dữ liệu được thiết kế để hỗ trợ việc đệ trình cơ quan quản lý (FDA, EMA).
Hỏi: Bạn có cung cấp các phác đồ nghiên cứu tùy chỉnh không?
Đ: Chắc chắn rồi. Nhóm khoa học của chúng tôi điều chỉnh phác đồ mẫn cảm, lịch dùng thuốc và phân tích điểm cuối cho phù hợp với loại thuốc và MOA của bạn.
Hỏi: Thời gian điển hình cho một nghiên cứu hiệu quả thí điểm là gì?
MỘT: Các nghiên cứu thí điểm (n=4-6/nhóm) có thể được hoàn thành sau 10–12 tuần, bao gồm đánh giá độ nhạy, thử thách, điều trị và phân tích điểm cuối.
