| Kuantiti: | |
|---|---|
Berkaitan secara klinikal – Menyusun semula patofisiologi asma manusia: hiperresponsif saluran pernafasan, keradangan eosinofilik, peningkatan sitokin Th2.
Pelbagai pilihan alergen – A.Suum protein dan model teraruh HDM tersedia.
Titik akhir yang komprehensif – Termasuk fungsi paru-paru (rintangan saluran pernafasan), kiraan sel BALF, tahap IgE/IgG1, histopatologi dan pemprofilan sitokin.
Pakej data sedia IND – Kajian boleh dijalankan mengikut detail GLP.
Protokol boleh disesuaikan – Rejimen pemekaan, jadual cabaran dan analisis titik akhir yang disesuaikan dengan calon ubat anda.
Data perwakilan daripada Model Asma NHP kami:
A. Model Asma NHP Induced Suum
•
Model Asma NHP akibat HDM
• Ujian keberkesanan terapi asma (biologi, molekul kecil, ubat yang disedut)
• Pengesahan sasaran untuk keradangan yang didorong oleh Th2
• Penemuan dan pengesahan biomarker (eosinofil, IgE, sitokin)
• Kajian toksikologi dan keselamatan farmakologi yang membolehkan IND
• Penyiasatan mekanisme tindakan (MOA).
Parameter |
A. Model Aruh Suum |
Model Teraruh HDM |
Spesies |
Kera Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Kera Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Kaedah induksi |
A.Suum protein + Alum adjuvant (pemekaan sistemik) + cabaran aerosol dengan A.Suum |
Ekstrak House Dust Mite (HDM), pemekaan dan cabaran intratrakeal atau aerosol |
Tempoh pengajian |
8–12 minggu |
6–10 minggu |
Titik akhir utama |
Hipertindak balas saluran pernafasan, eosinofil BALF, IgE, IL-4/5/13, histopatologi paru-paru |
Hipertindak balas saluran pernafasan, eosinofil BALF, IgE total dan khusus HDM, sitokin Th2, histopatologi paru-paru |
Pakej data |
Data mentah, laporan analisis, slaid histologi, bioinformatik (pilihan) |
S: Bagaimanakah model asma NHP diinduksi?
A: Dua model tersedia: A. Protein Suum dengan adjuvant alum (pemekaan sistemik diikuti dengan cabaran aerosol) dan HDM (pemekaan/cabaran intratracheal atau aerosol). Kedua-duanya menyebabkan keradangan saluran udara eosinofilik dan tindak balas hiper.
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian yang membolehkan IND?
A: Ya. Kami boleh melaksanakan kajian mengikut prinsip GLP; pakej data direka bentuk untuk menyokong penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Adakah anda menawarkan protokol kajian tersuai?
A: Sudah tentu. Pasukan saintifik kami menyesuaikan rejimen pemekaan, jadual dos dan analisis titik akhir kepada calon ubat dan MOA anda.
S: Apakah garis masa biasa untuk kajian keberkesanan perintis?
A: Kajian rintis (n=4-6/kumpulan) boleh diselesaikan dalam 10-12 minggu, termasuk pemekaan, cabaran, rawatan dan analisis titik akhir.
