| Aantal: | |
|---|---|
Klinisch relevant – Recapituleert de pathofysiologie van astma bij de mens: hyperreactiviteit van de luchtwegen, eosinofiele ontsteking, verhoging van Th2-cytokine.
Meerdere allergeenopties – A.Suum-eiwit- en HDM-geïnduceerde modellen beschikbaar.
Uitgebreide eindpunten – Inclusief longfunctie (luchtwegweerstand), BALF-celtellingen, IgE/IgG1-niveaus, histopathologie en cytokineprofilering.
IND-ready datapakketten – Onderzoeken kunnen worden uitgevoerd volgens de GLP-principes.
Aanpasbare protocollen – Sensibiliseringsregimes, testschema’s en eindpuntanalyses op maat van uw kandidaat-geneesmiddel.
Representatieve gegevens van ons NHP-astmamodel:
A.Suum-geïnduceerd NHP-astmamodel
•
HDM-geïnduceerd NHP-astmamodel
• Werkzaamheidstesten van astmamedicijnen (biologische geneesmiddelen, kleine moleculen, inhalatiemedicijnen)
• Doelvalidatie voor Th2-gedreven ontsteking
• Ontdekking en validatie van biomarkers (eosinofielen, IgE, cytokines)
• IND-mogelijk makende toxicologische en veiligheidsfarmacologische onderzoeken
• Onderzoeken naar werkingsmechanismen (MOA).
Parameter |
A.Suum-geïnduceerd model |
Door HDM geïnduceerd model |
Soort |
Cynomolgus makaak (Macaca fascicularis) |
Cynomolgus makaak (Macaca fascicularis) |
Inductiemethode |
A.Suum-eiwit + aluin-adjuvans (systemische sensibilisatie) + aërosolprovocatie met A.Suum |
Huisstofmijt (HDM)-extract, intratracheale of aërosolsensibilisatie en uitdaging |
Studieduur |
8–12 weken |
6–10 weken |
Belangrijkste eindpunten |
Hyperreactiviteit van de luchtwegen, BALF-eosinofielen, IgE, IL-4/5/13, longhistopathologie |
Hyperreactiviteit van de luchtwegen, BALF-eosinofielen, totaal en HDM-specifiek IgE, Th2-cytokinen, longhistopathologie |
Datapakket |
Ruwe gegevens, analyserapporten, histologiedia's, bio-informatica (optioneel) |
Vraag: Hoe worden de NHP-astmamodellen geïnduceerd?
A: Er zijn twee modellen beschikbaar: A.Suum-eiwit met aluin-adjuvans (systemische sensibilisatie gevolgd door aërosolprovocatie) en HDM (intratracheale of aerosolsensibilisatie/provocatie). Beide veroorzaken eosinofiele luchtwegontsteking en hyperreactiviteit.
Vraag: Kunnen deze modellen worden gebruikt voor onderzoeken die de IND mogelijk maken?
EEN: Ja. Wij kunnen onderzoeken uitvoeren volgens de GLP-principes; datapakketten zijn ontworpen ter ondersteuning van indieningen bij de regelgevende instanties (FDA, EMA).
Vraag: Bieden jullie op maat gemaakte onderzoeksprotocollen aan?
EEN: Absoluut. Ons wetenschappelijk team stemt sensibiliseringsregimes, doseringsschema's en eindpuntanalyses af op uw kandidaat-geneesmiddel en MOA.
Vraag: Wat is de typische tijdlijn voor een pilotstudie naar de werkzaamheid?
A: Pilotstudies (n=4-6/groep) kunnen binnen 10-12 weken worden afgerond, inclusief sensibilisatie, uitdaging, behandeling en eindpuntanalyse.
