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Cliniquement pertinent – Récapitule la physiopathologie de l’asthme humain : hyperréactivité des voies respiratoires, inflammation éosinophile, élévation des cytokines Th2.
Plusieurs options d’allergènes – Modèles induits par la protéine A.Suum et le HDM disponibles.
Critères d'évaluation complets – Comprend la fonction pulmonaire (résistance des voies respiratoires), le nombre de cellules BALF, les niveaux d'IgE/IgG1, l'histopathologie et le profilage des cytokines.
Ensembles de données prêts pour l'IND – Les études peuvent être menées conformément aux principes des BPL.
Protocoles personnalisables – Schémas de sensibilisation, calendriers de provocation et analyses des points finaux adaptés à votre candidat-médicament.
Données représentatives de notre modèle PSN sur l'asthme :
Modèle d'asthme PSN induit par A.Suum
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Modèle d'asthme NHP induit par HDM
• Tests d'efficacité des traitements contre l'asthme (produits biologiques, petites molécules, médicaments inhalés)
• Validation de la cible pour l'inflammation provoquée par les Th2
• Découverte et validation de biomarqueurs (éosinophiles, IgE, cytokines)
• Études de toxicologie et de pharmacologie de sécurité permettant l'IND
• Enquêtes sur le mécanisme d'action (MOA)
Paramètre |
Modèle induit par A.Suum |
Modèle induit par HDM |
Espèces |
Macaque Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Macaque Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Méthode d'induction |
Protéine A.Suum + adjuvant Alum (sensibilisation systémique) + provocation aérosol avec A.Suum |
Extrait d'acariens (HDM), sensibilisation et épreuve intratrachéale ou par aérosol |
Durée des études |
8 à 12 semaines |
6 à 10 semaines |
Points de terminaison clés |
Hyperréactivité des voies respiratoires, éosinophiles BALF, IgE, IL-4/5/13, histopathologie pulmonaire |
Hyperréactivité des voies respiratoires, éosinophiles BALF, IgE totales et spécifiques à l'HDM, cytokines Th2, histopathologie pulmonaire |
Paquet de données |
Données brutes, rapports d'analyse, lames histologiques, bioinformatique (facultatif) |
Q : Comment les modèles d'asthme NHP sont-ils induits ?
R : Deux modèles sont disponibles : la protéine A.Suum avec adjuvant d'alun (sensibilisation systémique suivie d'une provocation par aérosol) et HDM (sensibilisation/provocation intratrachéale ou par aérosol). Les deux induisent une inflammation des voies respiratoires à éosinophiles et une hyperréactivité.
Q : Ces modèles peuvent-ils être utilisés pour des études permettant l’IND ?
R : Oui. Nous pouvons réaliser des études conformément aux principes BPL ; les packages de données sont conçus pour prendre en charge les soumissions réglementaires (FDA, EMA).
Q : Proposez-vous des protocoles d’étude personnalisés ?
R : Absolument. Notre équipe scientifique adapte les schémas de sensibilisation, les schémas posologiques et les analyses des paramètres à votre candidat médicament et à votre mode d'action.
Q : Quel est le calendrier typique d’une étude pilote d’efficacité ?
UN: Les études pilotes (n = 4 à 6/groupe) peuvent être réalisées en 10 à 12 semaines, y compris la sensibilisation, la provocation, le traitement et l'analyse des paramètres.
