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Klinisch relevant – Rekapituliert die Pathophysiologie des menschlichen Asthmas: Hyperreaktivität der Atemwege, eosinophile Entzündung, Th2-Zytokin-Erhöhung.
Mehrere Allergenoptionen – A.Suum-Protein- und HDM-induzierte Modelle verfügbar.
Umfassende Endpunkte – Beinhaltet Lungenfunktion (Atemwegswiderstand), BALF-Zellzahlen, IgE/IgG1-Spiegel, Histopathologie und Zytokinprofilierung.
IND-fähige Datenpakete – Studien können gemäß den GLP-Grundsätzen durchgeführt werden.
Anpassbare Protokolle – Sensibilisierungsschemata, Challenge-Zeitpläne und Endpunktanalysen, die auf Ihren Medikamentenkandidaten zugeschnitten sind.
Repräsentative Daten aus unserem NHP-Asthmamodell:
A.Suum-induziertes NHP-Asthmamodell
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HDM-induziertes NHP-Asthma-Modell
• Wirksamkeitsprüfung von Asthmatherapeutika (Biologika, kleine Moleküle, inhalative Medikamente)
• Zielvalidierung für Th2-gesteuerte Entzündungen
• Entdeckung und Validierung von Biomarkern (Eosinophile, IgE, Zytokine)
• IND-ermöglichende Studien zur Toxikologie und Sicherheitspharmakologie
• Wirkmechanismus-Untersuchungen (MOA).
Parameter |
A.Suum-induziertes Modell |
HDM-induziertes Modell |
Spezies |
Javaneraffe (Macaca fascicularis) |
Javaneraffe (Macaca fascicularis) |
Induktionsmethode |
A.Suum-Protein + Alaun-Adjuvans (systemische Sensibilisierung) + Aerosol-Provokation mit A.Suum |
Hausstaubmilbenextrakt (HDM), intratracheale oder Aerosol-Sensibilisierung und -Provokation |
Studiendauer |
8–12 Wochen |
6–10 Wochen |
Wichtige Endpunkte |
Überreagibilität der Atemwege, BALF-Eosinophile, IgE, IL-4/5/13, Lungenhistopathologie |
Überreagibilität der Atemwege, BALF-Eosinophile, Gesamt- und HDM-spezifisches IgE, Th2-Zytokine, Lungenhistopathologie |
Datenpaket |
Rohdaten, Analyseberichte, Histologie-Objektträger, Bioinformatik (optional) |
F: Wie werden die NHP-Asthmamodelle induziert?
A: Es stehen zwei Modelle zur Verfügung: A.Suum-Protein mit Alaun-Adjuvans (systemische Sensibilisierung gefolgt von Aerosol-Provokation) und HDM (intratracheale oder Aerosol-Sensibilisierung/Provokation). Beide lösen eine eosinophile Atemwegsentzündung und Überempfindlichkeit aus.
F: Können diese Modelle für IND-fähige Studien verwendet werden?
A: Ja. Wir können Studien nach GLP-Grundsätzen durchführen; Datenpakete sind für die Unterstützung behördlicher Einreichungen (FDA, EMA) konzipiert.
F: Bieten Sie maßgeschneiderte Studienprotokolle an?
A: Absolut. Unser wissenschaftliches Team passt Sensibilisierungsschemata, Dosierungspläne und Endpunktanalysen an Ihren Arzneimittelkandidaten und Ihr MOA an.
F: Wie sieht der typische Zeitplan für eine Pilot-Wirksamkeitsstudie aus?
A: Pilotstudien (n=4–6/Gruppe) können in 10–12 Wochen abgeschlossen werden, einschließlich Sensibilisierung, Belastung, Behandlung und Endpunktanalyse.
