| Antal: | |
|---|---|
Klinisk relevant – Rekapitulerer human astma-patofysiologi: luftvejshyperresponsivitet, eosinofil inflammation, Th2-cytokinforhøjelse.
Flere allergenmuligheder – A.Suum-protein- og HDM-inducerede modeller tilgængelige.
Omfattende endepunkter – Inkluderer lungefunktion (luftvejsmodstand), BALF-celletal, IgE/IgG1-niveauer, histopatologi og cytokinprofilering.
IND-klare datapakker – Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP-principper.
Tilpasselige protokoller – Sensibiliseringsregimer, udfordringsplaner og slutpunktsanalyser skræddersyet til din lægemiddelkandidat.
Repræsentative data fra vores NHP astmamodel:
A.Suum-induceret NHP-astmamodel
•
HDM-induceret NHP-astmamodel
• Effektivitetstest af astmaterapeutika (biologiske lægemidler, små molekyler, inhalerede lægemidler)
• Målvalidering for Th2-drevet inflammation
• Opdagelse og validering af biomarkører (eosinofiler, IgE, cytokiner)
• IND-aktiverende toksikologiske og sikkerhedsfarmakologiske undersøgelser
• Undersøgelser af virkningsmekanisme (MOA).
Parameter |
A.Suum-induceret model |
HDM-induceret model |
Arter |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Induktionsmetode |
A.Suum protein + Alun adjuvans (systemisk sensibilisering) + aerosol challenge med A.Suum |
Husstøvmide (HDM) ekstrakt, intratracheal eller aerosol sensibilisering og udfordring |
Studievarighed |
8-12 uger |
6-10 uger |
Nøgleendepunkter |
Luftvejshyperresponsivitet, BALF eosinofiler, IgE, IL-4/5/13, lungehistopatologi |
Luftvejshyperresponsivitet, BALF eosinofiler, total og HDM-specifik IgE, Th2 cytokiner, lungehistopatologi |
Datapakke |
Rådata, analyserapporter, histologiske dias, bioinformatik (valgfrit) |
Spørgsmål: Hvordan induceres NHP astmamodellerne?
A: To modeller er tilgængelige: A.Suum-protein med alunadjuvans (systemisk sensibilisering efterfulgt af aerosol-udfordring) og HDM (intratracheal eller aerosol-sensibilisering/-udfordring). Begge inducerer eosinofil luftvejsbetændelse og hyperresponsivitet.
Q: Kan disse modeller bruges til IND-aktiverende undersøgelser?
A: Ja. Vi kan udføre undersøgelser i overensstemmelse med GLP principper; datapakker er designet til at understøtte regulatoriske indsendelser (FDA, EMA).
Spørgsmål: Tilbyder du tilpassede undersøgelsesprotokoller?
A: Absolut. Vores videnskabelige team skræddersyer sensibiliseringsregimer, doseringsplaner og slutpunktsanalyser til din lægemiddelkandidat og MOA.
Q: Hvad er den typiske tidslinje for et piloteffektivitetsstudie?
EN: Pilotundersøgelser (n=4-6/gruppe) kan afsluttes på 10-12 uger, inklusive sensibilisering, challenge, behandling og endepunktsanalyse.
