| Määrä: | |
|---|---|
Kliinisesti merkityksellinen – Kertaa ihmisen astman patofysiologian: hengitysteiden yliherkkyys, eosinofiilinen tulehdus, Th2-sytokiinin nousu.
Useita allergeenivaihtoehtoja – A.Suum-proteiini- ja HDM-indusoidut mallit saatavilla.
Kattavat päätepisteet – Sisältää keuhkojen toiminnan (hengitysteiden vastus), BALF-solujen määrän, IgE/IgG1-tasot, histopatologian ja sytokiiniprofiilin.
IND-valmiit tietopaketit – Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti.
Mukautettavat protokollat – Herkistysohjelmat, haasteaikataulut ja lääkekandidaattisi mukaiset päätepisteanalyysit.
Edustavia tietoja NHP-astmamallistamme:
A.Suumin aiheuttama NHP-astmamalli
•
HDM-indusoitu NHP-astmamalli
• astmalääkkeiden (biologiset, pienet molekyylit, inhaloitavat lääkkeet) tehokkuuden testaus
• Th2-peräisen tulehduksen kohteen validointi
• Biomarkkerien löytäminen ja validointi (eosinofiilit, IgE, sytokiinit)
• IND:n mahdollistavat toksikologiset ja turvallisuusfarmakologiset tutkimukset
• Toimintamekanismin (MOA) tutkimukset
Parametri |
A.Suumin aiheuttama malli |
HDM-indusoitu malli |
Laji |
Cynomolgus makakki (Macaca fascicularis) |
Cynomolgus makakki (Macaca fascicularis) |
Induktiomenetelmä |
A.Suum-proteiini + Aluna-adjuvantti (systeeminen herkistys) + aerosolialtistus A.Suumilla |
House Dust Mite (HDM) -uute, intratrakeaalinen tai aerosoliherkistys ja altistus |
Opintojen kesto |
8-12 viikkoa |
6-10 viikkoa |
Tärkeimmät päätepisteet |
Hengitysteiden yliherkkyys, BALF-eosinofiilit, IgE, IL-4/5/13, keuhkojen histopatologia |
Hengitysteiden hyperresponsiivisuus, BALF-eosinofiilit, kokonais- ja HDM-spesifinen IgE, Th2-sytokiinit, keuhkojen histopatologia |
Datapaketti |
Raakadata, analyysiraportit, histologiadiat, bioinformatiikka (valinnainen) |
K: Miten NHP-astmamallit indusoidaan?
V: Saatavilla on kaksi mallia: A.Suum-proteiini alunaadjuvantilla (systeeminen herkistys, jota seuraa aerosolialtistus) ja HDM (intrakeaalinen tai aerosoliherkistys/altistus). Molemmat aiheuttavat eosinofiilistä hengitysteiden tulehdusta ja yliherkkyyttä.
K: Voidaanko näitä malleja käyttää IND:n mahdollistaviin tutkimuksiin?
V: Kyllä. Voimme suorittaa tutkimuksia GLP-periaatteiden mukaisesti; tietopaketit on suunniteltu tukemaan viranomaistoimituksia (FDA, EMA).
K: Tarjoatko räätälöityjä tutkimusprotokollia?
V: Ehdottomasti. Tieteellinen tiimimme räätälöi herkistysohjelmat, annostusaikataulut ja päätepisteanalyysit lääkekandidaattisi ja MOA:n mukaan.
K: Mikä on tyypillinen aikajana pilottitehokkuustutkimukselle?
V: Pilottitutkimukset (n=4-6/ryhmä) voidaan suorittaa 10–12 viikossa, mukaan lukien herkistäminen, altistus, hoito ja päätepisteanalyysi.
