| Кількість: | |
|---|---|
Клінічно значущий – повторює патофізіологію астми людини: гіперреактивність дихальних шляхів, еозинофільне запалення, підвищення цитокінів Th2.
Кілька варіантів алергенів – доступні моделі, індуковані A.Suum і HDM.
Комплексні кінцеві точки – включає функцію легенів (опір дихальних шляхів), кількість клітин ЖБАЛ, рівні IgE/IgG1, гістопатологію та профіль цитокінів.
Пакети даних, готові до IND – дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
Настроювані протоколи – схеми сенсибілізації, графіки викликів і аналізи кінцевих точок, адаптовані до вашого препарату-кандидата.
Репрезентативні дані нашої моделі астми NHP:
Модель астми, індукованої А. Суумом
•
Модель астми, індукованої HDM
• Тестування ефективності лікування астми (біологічні препарати, малі молекули, інгаляційні ліки)
• Цільова перевірка запалення, викликаного Th2
• Виявлення та підтвердження біомаркерів (еозинофіли, IgE, цитокіни)
• Дослідження токсикології та безпеки фармакології, що сприяють IND
• Дослідження механізму дії (MOA).
Параметр |
Індукована модель А. Суума |
HDM індукована модель |
види |
Cynomolgus макак (Macaca fascicularis) |
Cynomolgus макак (Macaca fascicularis) |
Індукційний метод |
Протеїн A.Suum + ад’ювант галуну (системна сенсибілізація) + аерозольне зараження A.Suum |
Екстракт кліща домашнього пилу (HDM), інтратрахеальна або аерозольна сенсибілізація та зараження |
Тривалість дослідження |
8-12 тижнів |
6-10 тижнів |
Ключові кінцеві точки |
Гіперреактивність дихальних шляхів, еозинофіли ЖБАЛ, IgE, IL-4/5/13, гістопатологія легень |
Гіперреактивність дихальних шляхів, еозинофіли ЖБАЛ, загальний і HDM-специфічний IgE, цитокіни Th2, гістопатологія легень |
Пакет даних |
Необроблені дані, звіти про аналіз, гістологічні слайди, біоінформатика (необов’язково) |
З: Як індукуються моделі астми NHP?
A: Доступні дві моделі: білок A.Suum з ад’ювантом галуну (системна сенсибілізація з подальшим аерозольним зараженням) і HDM (інтратрахеальна або аерозольна сенсибілізація/провокація). Обидва викликають еозинофільне запалення дихальних шляхів і гіперчутливість.
З: Чи можна використовувати ці моделі для досліджень, що сприяють IND?
A: Так. Ми можемо проводити дослідження відповідно до принципів GLP; пакети даних розроблені для підтримки нормативних документів (FDA, EMA).
З: Чи пропонуєте ви індивідуальні протоколи дослідження?
A: Абсолютно. Наша наукова команда адаптує режими сенсибілізації, графіки дозування та аналізи кінцевих точок для вашого кандидата на препарат і MOA.
З: Який типовий графік пілотного дослідження ефективності?
A: Пілотні дослідження (n=4-6/група) можуть бути завершені через 10–12 тижнів, включаючи сенсибілізацію, провокацію, лікування та аналіз кінцевих точок.
