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चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक - मानव अस्थमा पैथोफिजियोलॉजी का पुनर्पूंजीकरण करता है: वायुमार्ग अतिप्रतिक्रियाशीलता, ईोसिनोफिलिक सूजन, Th2 साइटोकिन उन्नयन।
एकाधिक एलर्जेन विकल्प - ए.सुम प्रोटीन और एचडीएम प्रेरित मॉडल उपलब्ध हैं।
व्यापक समापन बिंदु - इसमें फेफड़े की कार्यप्रणाली (वायुमार्ग प्रतिरोध), BALF कोशिका गणना, IgE/IgG1 स्तर, हिस्टोपैथोलॉजी और साइटोकिन प्रोफाइलिंग शामिल हैं।
आईएनडी-तैयार डेटा पैकेज - अध्ययन जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार आयोजित किए जा सकते हैं।
अनुकूलन योग्य प्रोटोकॉल - आपके दवा उम्मीदवार के अनुरूप संवेदीकरण नियम, चुनौती कार्यक्रम और समापन बिंदु विश्लेषण।
हमारे एनएचपी अस्थमा मॉडल से प्रतिनिधि डेटा：
ए.सुम प्रेरित एनएचपी अस्थमा मॉडल
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एचडीएम प्रेरित एनएचपी अस्थमा मॉडल
• अस्थमा चिकित्सा विज्ञान (जैविक, छोटे अणु, साँस द्वारा ली जाने वाली दवाएं) की प्रभावकारिता परीक्षण
• Th2-संचालित सूजन के लिए लक्ष्य सत्यापन
• बायोमार्कर खोज और सत्यापन (ईोसिनोफिल्स, आईजीई, साइटोकिन्स)
• आईएनडी-सक्षम विष विज्ञान और सुरक्षा फार्माकोलॉजी अध्ययन
• कार्रवाई का तंत्र (एमओए) जांच
पैरामीटर |
A.सुम प्रेरित मॉडल |
एचडीएम प्रेरित मॉडल |
प्रजातियाँ |
सिनोमोलगस मकाक (मकाका फासिक्युलिस) |
सिनोमोलगस मकाक (मकाका फासिक्युलिस) |
प्रेरण विधि |
A.सुम प्रोटीन + फिटकरी सहायक (प्रणालीगत संवेदीकरण) + A.सुम के साथ एयरोसोल चुनौती |
हाउस डस्ट माइट (एचडीएम) अर्क, इंट्राट्रैचियल या एरोसोल संवेदीकरण और चुनौती |
अध्ययन अवधि |
8-12 सप्ताह |
6-10 सप्ताह |
मुख्य समापन बिंदु |
वायुमार्ग हाइपररिस्पॉन्सिबिलिटी, BALF इओसिनोफिल्स, IgE, IL-4/5/13, फेफड़े की हिस्टोपैथोलॉजी |
वायुमार्ग अतिसक्रियता, BALF इओसिनोफिल्स, कुल और HDM-विशिष्ट IgE, Th2 साइटोकिन्स, फेफड़े की हिस्टोपैथोलॉजी |
डेटा पैकेज |
कच्चा डेटा, विश्लेषण रिपोर्ट, ऊतक विज्ञान स्लाइड, जैव सूचना विज्ञान (वैकल्पिक) |
प्रश्न: एनएचपी अस्थमा मॉडल कैसे प्रेरित होते हैं?
ए: दो मॉडल उपलब्ध हैं: ए. फिटकिरी सहायक के साथ सुम प्रोटीन (एयरोसोल चुनौती के बाद प्रणालीगत संवेदीकरण) और एचडीएम (इंट्राट्रैचियल या एयरोसोल संवेदीकरण/चुनौती)। दोनों इओसिनोफिलिक वायुमार्ग की सूजन और अतिप्रतिक्रियाशीलता को प्रेरित करते हैं।
प्रश्न: क्या इन मॉडलों का उपयोग आईएनडी-सक्षम अध्ययन के लिए किया जा सकता है?
उत्तर: हाँ. हम जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार अध्ययन कर सकते हैं; डेटा पैकेज नियामक प्रस्तुतियाँ (एफडीए, ईएमए) का समर्थन करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।
प्रश्न: क्या आप अनुकूलित अध्ययन प्रोटोकॉल प्रदान करते हैं?
उत्तर: बिल्कुल. हमारी वैज्ञानिक टीम आपके दवा उम्मीदवार और एमओए के लिए संवेदीकरण नियम, खुराक कार्यक्रम और समापन बिंदु विश्लेषण तैयार करती है।
प्रश्न: पायलट प्रभावकारिता अध्ययन के लिए विशिष्ट समयरेखा क्या है?
ए: पायलट अध्ययन (एन=4-6/समूह) 10-12 सप्ताह में पूरा किया जा सकता है, जिसमें संवेदीकरण, चुनौती, उपचार और समापन बिंदु विश्लेषण शामिल है।
