| Kuantitas: | |
|---|---|
Relevan secara klinis – Meniru SjS manusia: berkurangnya aliran air liur, antibodi anti-kelenjar ludah, infiltrasi limfositik kelenjar.
Titik akhir yang dapat diukur – Pengukuran laju aliran air liur, titer autoantibodi, histopatologi kelenjar ludah dan lakrimal.
Nilai translasi – Ideal untuk menguji biologi, penghambat JAK, dan imunomodulator yang menargetkan eksokrinopati autoimun.
Evaluasi multi-sistem – Menilai manifestasi kelenjar dan ekstra-kelenjar (radang sendi, gambaran mirip lupus jika ada).
Paket data yang siap untuk IND – Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP.
Data representatif dari model NHP SjS kami:
Model NHP SjS yang Diinduksi Protein Kelenjar Saliva
• Uji efikasi obat biologis (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), inhibitor JAK, dan imunomodulator
• Validasi target untuk jalur eksokrinopati autoimun
• Penemuan biomarker (autoantibodi, protein air liur, mediator inflamasi)
• Studi Mekanisme Aksi (MOA).
• Studi toksikologi dan keamanan farmakologi yang mendukung IND
Parameter |
Spesifikasi |
Jenis |
Kera Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metode induksi |
Imunisasi dengan ekstrak protein kelenjar ludah yang diemulsi dalam bahan pembantu (misalnya CFA/IFA), dengan suntikan booster |
Durasi studi |
8–14 minggu (fase induksi + pengobatan) |
Titik akhir yang penting |
Laju aliran air liur, antibodi protein anti-kelenjar ludah (IgG), histopatologi kelenjar ludah/lakrimalis (skor fokus), produksi air mata (uji Schirmer), opsional: profil sitokin, fenotip sel imun |
Paket data |
Data mentah, laporan analisis, slide histologi, bioinformatika (opsional) |
A1: Ini adalah model SjS yang diinduksi protein kelenjar ludah yang dibuat dengan primata non-manusia (NHP). Melalui imunisasi dengan protein kelenjar ludah yang dikombinasikan dengan bahan pembantu, imunisasi ini meniru gejala khas dan perubahan patologis sindrom Sjogren pada manusia.
A2: Imunisasi berulang dengan protein kelenjar ludah memicu respons autoimun pada NHP. Hal ini menyebabkan lesi kelenjar, berkurangnya sekresi air liur dan kerusakan patologis terkait, yang merangkum etiologi SjS pada manusia.
A3: Kami menilai berat badan dan laju aliran air liur secara klinis, menguji autoantibodi serum, dan melakukan pewarnaan HE untuk mengamati infiltrasi inflamasi, atrofi asinar, dan perubahan patologis kelenjar ludah lainnya.
A4: Beberapa suntikan antigen yang dicampur dengan bahan pembantu dimulai pada Hari 0. Pengamatan yang relevan dan uji sampel dilakukan hingga titik akhir eksperimen.