| Količina: | |
|---|---|
Klinički relevantno – Oponaša ljudski SjS: smanjeni protok sline, protutijela protiv žlijezda slinovnica, žlijezdana limfocitna infiltracija.
Mjerljive krajnje točke – Mjerenje brzine protoka sline, titar autoantitijela, histopatologija žlijezda slinovnica i suznih žlijezda.
Prijevodna vrijednost – idealno za testiranje bioloških lijekova, JAK inhibitora i imunomodulatora koji ciljaju na autoimunu egzokrinopatiju.
Višesistemska evaluacija – Procijenite i žlijezdane i izvanžljezdane manifestacije (artritis, karakteristike slične lupusu ako su prisutne).
Paketi podataka spremni za IND – Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a.
Reprezentativni podaci iz našeg NHP SjS modela:
Model NHP SjS induciran proteinima žlijezda slinovnica
• Ispitivanje učinkovitosti bioloških lijekova (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK inhibitora i imunomodulatora
• Validacija cilja za puteve autoimune egzokrinopatije
• Otkrivanje biomarkera (autoantitijela, proteini iz sline, upalni medijatori)
• Studije mehanizma djelovanja (MOA).
• Toksikološke i sigurnosne farmakološke studije koje omogućuju IND
Parametar |
Specifikacija |
Vrsta |
Cynomolgus makaki ( Macaca fascicularis ) |
Metoda indukcije |
Imunizacija ekstraktom proteina žlijezda slinovnica emulgiranim u pomoćnom sredstvu (npr. CFA/IFA), s injekcijama docjepljivanja |
Trajanje studija |
8–14 tjedana (indukcija + faza liječenja) |
Ključne krajnje točke |
Brzina protoka sline, protutijela protiv proteina žlijezda slinovnica (IgG), histopatologija žlijezda slinovnica/suznih žlijezda (ocjena fokusa), proizvodnja suza (Schirmerov test), izborno: profiliranje citokina, fenotipizacija imunoloških stanica |
Paket podataka |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, histološki slajdovi, bioinformatika (izborno) |
P: Kako se inducira NHP SjS model?
O: Imunizacijom ekstraktom proteina žlijezde slinovnice u adjuvansu, koji pokreće autoimuni odgovor protiv žlijezda slinovnica i suznih žlijezda, što dovodi do smanjene sekretorne funkcije.
P: Koje su ključne sličnosti s ljudskim Sjögrenovim sindromom?
O: Model pokazuje smanjeni protok sline, povišena autoantitijela protiv antigena žlijezda slinovnica i limfocitnu infiltraciju žlijezda slinovnica, vrlo sličnu ljudskoj SjS patologiji.
P: Može li se ovaj model koristiti za studije koje omogućuju IND?
O: Da. Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole ispitivanja (npr. različite pomoćne tvari, režime doziranja)?
O: Apsolutno. Naš znanstveni tim kroji protokole imunizacije, rasporede liječenja i analize krajnjih točaka prema vašem specifičnom kandidatu za lijek.