| Množství: | |
|---|---|
Klinicky relevantní – Napodobuje lidský SjS: snížený průtok slin, protilátky proti slinným žlázám, glandulární lymfocytární infiltrace.
Kvantifikovatelné cíle – měření průtoku slin, titry autoprotilátek, histopatologie slinných a slzných žláz.
Translační hodnota – Ideální pro testování biologických látek, inhibitorů JAK a imunomodulátorů zaměřených na autoimunitní exokrinopatii.
Multisystémové hodnocení – Posuďte glandulární i extraglandulární projevy (artritida, příznaky podobné lupusu, pokud jsou přítomny).
Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Reprezentativní data z našeho modelu NHP SjS:
Model NHP SjS indukovaný proteinem slinných žláz
• Testování účinnosti biologických látek (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), inhibitorů JAK a imunomodulátorů
• Cílová validace pro cesty autoimunitní exokrinopatie
• Objev biomarkerů (autoprotilátky, slinné proteiny, zánětlivé mediátory)
• Studie mechanismu působení (MOA).
• Toxikologické a bezpečnostní farmakologické studie umožňující IND
Parametr |
Specifikace |
Druh |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Indukční metoda |
Imunizace proteinovým extraktem slinných žláz emulgovaným v adjuvans (např. CFA/IFA), s posilovacími injekcemi |
Délka studia |
8–14 týdnů (indukční + léčebná fáze) |
Klíčové koncové body |
Průtok slin, protilátky proti proteinu slinných žláz (IgG), histopatologie slinných/slzných žláz (focus score), tvorba slz (Schirmerův test), volitelné: cytokinové profilování, fenotypizace imunitních buněk |
Datový balíček |
Nezpracovaná data, analytické zprávy, histologické preparáty, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jak je indukován model NHP SjS?
A: Imunizací proteinovým extraktem slinných žláz v adjuvans, který spouští autoimunitní odpověď proti slinným a slzným žlázám, což vede ke snížení sekreční funkce.
Otázka: Jaké jsou klíčové podobnosti s lidským Sjögrenovým syndromem?
Odpověď: Model vykazuje snížený průtok slin, zvýšené autoprotilátky proti antigenům slinných žláz a lymfocytární infiltraci slinných žláz, velmi podobnou patologii lidského SjS.
Otázka: Lze tento model použít pro studie umožňující IND?
A: Ano. Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené protokoly studií (např. různé adjuvans, dávkovací režimy)?
A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobí imunizační protokoly, léčebné plány a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.