| Kvantitet: | |
|---|---|
Kliniskt relevant – Efterliknar mänskligt SjS: minskat spottflöde, antikroppar mot spottkörteln, glandulär lymfocytinfiltration.
Kvantifierbara slutpunkter – Mätning av salivflödeshastighet, autoantikroppstitrar, histopatologi hos spottkörtlar och tårkörtlar.
Translationsvärde – Idealiskt för att testa biologiska läkemedel, JAK-hämmare och immunmodulatorer inriktade på autoimmun exokrinopati.
Multisystemutvärdering – Bedöm både körtel- och extrakörtelmanifestationer (artrit, lupusliknande egenskaper om sådana finns).
IND-färdiga datapaket – Studier kan utföras i enlighet med GLP-principer.
Representativa data från vår NHP SjS-modell:
Spottkörtelproteininducerad NHP SjS-modell
• Effekttester av biologiska läkemedel (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK-hämmare och immunmodulatorer
• Målvalidering för autoimmuna exokrinopativägar
• Upptäckt av biomarkörer (autoantikroppar, salivproteiner, inflammatoriska mediatorer)
• Studier av verkningsmekanism (MOA).
• IND-möjliggörande studier av toxikologi och säkerhetsfarmakologi
Parameter |
Specifikation |
Art |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induktionsmetod |
Immunisering med salivkörtelproteinextrakt emulgerat i adjuvans (t.ex. CFA/IFA), med boosterinjektioner |
Studietid |
8–14 veckor (induktion + behandlingsfas) |
Viktiga slutpunkter |
Salivflödeshastighet, anti-salivkörtelproteinantikroppar (IgG), histopatologi av spott-/tårkörtlar (fokuspoäng), tårproduktion (Schirmers test), valfritt: cytokinprofilering, immuncellsfenotypning |
Datapaket |
Rådata, analysrapporter, histologibilder, bioinformatik (valfritt) |
F: Hur induceras NHP SjS-modellen?
S: Genom immunisering med salivkörtelproteinextrakt i adjuvans, vilket utlöser ett autoimmunt svar mot spott- och tårkörtlar, vilket leder till minskad sekretorisk funktion.
F: Vilka är de viktigaste likheterna med mänskligt Sjögrens syndrom?
S: Modellen uppvisar minskat salivflöde, förhöjda autoantikroppar mot spottkörtelantigener och lymfocytisk infiltration av spottkörtlar, som nära liknar human SjS-patologi.
F: Kan den här modellen användas för IND-aktiverande studier?
A: Ja. Studier kan utföras i enlighet med GLP-principer för regulatoriska inlämningar (FDA, EMA).
F: Erbjuder du skräddarsydda studieprotokoll (t.ex. olika adjuvans, doseringsregimer)?
A: Absolut. Vårt forskarteam skräddarsyr immuniseringsprotokoll, behandlingsscheman och slutpunktsanalyser för din specifika läkemedelskandidat.