| Dami: | |
|---|---|
May kaugnayan sa klinika – Ginagaya ang SjS ng tao: nabawasan ang daloy ng salivary, anti-salivary gland antibodies, glandular lymphocytic infiltration.
Mabibilang na mga endpoint - Pagsukat ng bilis ng daloy ng salivary, titer ng autoantibody, histopathology ng salivary at lacrimal glands.
Translational value – Tamang-tama para sa pagsubok ng mga biologic, JAK inhibitors, at immunomodulators na nagta-target ng autoimmune exocrinopathy.
Pagsusuri sa maraming sistema – Suriin ang parehong glandular at extra-glandular na mga manifestation (arthritis, lupus-like features kung mayroon).
IND-ready na data packages – Maaaring magsagawa ng mga pag-aaral alinsunod sa mga prinsipyo ng GLP.
Kinatawan ng data mula sa aming modelo ng NHP SjS:
Salivary Gland Protein Induced NHP SjS Model
• Efficacy testing ng biologics (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK inhibitors, at immunomodulators
• Target na pagpapatunay para sa mga daanan ng autoimmune exocrinopathy
• Pagtuklas ng biomarker (autoantibodies, salivary protein, inflammatory mediator)
• Mechanism of action (MOA) na pag-aaral
• IND-enabled toxicology at safety pharmacology studies
Parameter |
Pagtutukoy |
Mga species |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Paraan ng induction |
Pagbabakuna na may salivary gland protein extract na emulsified sa adjuvant (hal., CFA/IFA), na may mga booster injection |
Tagal ng pag-aaral |
8–14 na linggo (induction + treatment phase) |
Mga pangunahing endpoint |
Salivary flow rate, anti-salivary gland protein antibodies (IgG), histopathology ng salivary/lacrimal glands (focus score), tear production (Schirmer's test), opsyonal: cytokine profiling, immune cell phenotyping |
Pakete ng data |
Raw data, mga ulat ng pagsusuri, mga slide ng histology, bioinformatics (opsyonal) |
A1: Ito ay isang modelo ng SjS na dulot ng protina ng salivary gland na itinatag sa mga non-human primates (NHP). Sa pamamagitan ng pagbabakuna na may salivary gland protein na sinamahan ng adjuvant, ginagaya nito ang mga tipikal na sintomas at pathological na pagbabago ng human Sjogren's syndrome.
A2: Ang paulit-ulit na pagbabakuna na may protina ng salivary gland ay nagpapalitaw ng mga autoimmune na tugon sa mga NHP. Nagdudulot ito ng mga glandular lesyon, nabawasan ang pagtatago ng laway at mga kaugnay na pinsala sa pathological, na lubos na nagre-recapitulate sa etiology ng SjS ng tao.
A3: Sinusuri namin ang bigat ng katawan at rate ng daloy ng laway nang klinikal, sinusuri ang mga autoantibodies ng serum, at nagsasagawa ng HE staining upang makita ang inflammatory infiltration, acinar atrophy at iba pang mga pathological na pagbabago ng salivary glands.
A4: Maramihang mga iniksyon ng antigen na may halong adjuvant ay magsisimula sa Araw 0. Ang mga nauugnay na obserbasyon at sample na pagsusuri ay isinasagawa hanggang sa eksperimentong endpoint.