| Dami: | |
|---|---|
May kaugnayan sa klinika – Ginagaya ang SjS ng tao: nabawasan ang daloy ng salivary, anti-salivary gland antibodies, glandular lymphocytic infiltration.
Mabibilang na mga endpoint - Pagsukat ng bilis ng daloy ng salivary, titer ng autoantibody, histopathology ng salivary at lacrimal glands.
Halaga ng pagsasalin – Tamang-tama para sa pagsubok ng mga biologic, JAK inhibitor, at immunomodulators na nagta-target ng autoimmune exocrinopathy.
Pagsusuri sa maraming sistema – Suriin ang parehong glandular at extra-glandular na mga manifestation (arthritis, lupus-like features kung mayroon).
IND-ready na data packages – Maaaring magsagawa ng mga pag-aaral alinsunod sa mga prinsipyo ng GLP.
Kinatawan ng data mula sa aming modelo ng NHP SjS:
Salivary Gland Protein Induced NHP SjS Model
• Efficacy testing ng biologics (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK inhibitors, at immunomodulators
• Target na pagpapatunay para sa mga daanan ng autoimmune exocrinopathy
• Pagtuklas ng biomarker (autoantibodies, salivary protein, inflammatory mediator)
• Mechanism of action (MOA) na pag-aaral
• IND-enabled toxicology at safety pharmacology studies
Parameter |
Pagtutukoy |
Mga species |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Paraan ng induction |
Pagbabakuna na may salivary gland protein extract na emulsified sa adjuvant (hal., CFA/IFA), na may mga booster injection |
Tagal ng pag-aaral |
8–14 na linggo (induction + treatment phase) |
Mga pangunahing endpoint |
Salivary flow rate, anti-salivary gland protein antibodies (IgG), histopathology ng salivary/lacrimal glands (focus score), tear production (Schirmer's test), opsyonal: cytokine profiling, immune cell phenotyping |
Pakete ng data |
Raw data, mga ulat sa pagsusuri, mga slide ng histology, bioinformatics (opsyonal) |
T: Paano naiimpluwensyahan ang modelong NHP SjS?
A: Sa pamamagitan ng pagbabakuna na may salivary gland protein extract sa adjuvant, na nag-trigger ng autoimmune response laban sa salivary at lacrimal glands, na humahantong sa pagbawas ng secretory function.
Q: Ano ang mga pangunahing pagkakatulad sa human Sjögren's syndrome?
A: Ang modelo ay nagpapakita ng pinababang daloy ng salivary, mataas na autoantibodies laban sa salivary gland antigens, at lymphocytic infiltration ng salivary glands, na halos kahawig ng patolohiya ng SjS ng tao.
T: Maaari bang gamitin ang modelong ito para sa mga pag-aaral na nagpapagana ng IND?
A: Oo. Maaaring magsagawa ng mga pag-aaral alinsunod sa mga prinsipyo ng GLP para sa mga pagsusumite ng regulasyon (FDA, EMA).
Q: Nag-aalok ka ba ng customized na mga protocol ng pag-aaral (hal., iba't ibang adjuvants, dosing regimens)?
A: Talagang. Iniaangkop ng aming pangkat na siyentipiko ang mga protocol ng pagbabakuna, iskedyul ng paggamot, at pagsusuri ng endpoint sa iyong partikular na kandidato sa gamot.