| Antal: | |
|---|---|
Klinisk relevant – Efterligner human SjS: reduceret spytflow, anti-spytkirtelantistoffer, kirtellymfocytisk infiltration.
Kvantificerbare endepunkter - Måling af spytstrømningshastighed, autoantistoftitre, histopatologi af spyt- og tårekirtler.
Translationel værdi – Ideel til test af biologiske lægemidler, JAK-hæmmere og immunmodulatorer rettet mod autoimmun exokrinopati.
Multisystemevaluering – Vurder både kirtel- og ekstrakirtelmanifestationer (arthritis, lupuslignende træk, hvis de er til stede).
IND-klare datapakker – Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP principper.
Repræsentative data fra vores NHP SjS-model:
Spytkirtelprotein-induceret NHP SjS-model
• Effektivitetstest af biologiske lægemidler (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK-hæmmere og immunmodulatorer
• Målvalidering for autoimmune exokrinopativeje
• Biomarkør opdagelse (autoantistoffer, spytproteiner, inflammatoriske mediatorer)
• Studier af virkningsmekanisme (MOA).
• IND-aktiverende toksikologiske og sikkerhedsfarmakologiske undersøgelser
Parameter |
Specifikation |
Arter |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induktionsmetode |
Immunisering med spytkirtelproteinekstrakt emulgeret i adjuvans (f.eks. CFA/IFA), med booster-injektioner |
Studievarighed |
8-14 uger (induktion + behandlingsfase) |
Nøgleendepunkter |
Spytflowhastighed, anti-spytkirtelproteinantistoffer (IgG), histopatologi af spyt-/tårekirtler (fokusscore), tåreproduktion (Schirmers test), valgfrit: cytokinprofilering, immuncellefænotypning |
Datapakke |
Rådata, analyserapporter, histologiske dias, bioinformatik (valgfrit) |
Q: Hvordan induceres NHP SjS-modellen?
A: Ved immunisering med spytkirtelproteinekstrakt i adjuvans, som udløser en autoimmun respons mod spyt- og tårekirtler, hvilket fører til nedsat sekretorisk funktion.
Q: Hvad er de vigtigste ligheder med humant Sjögrens syndrom?
A: Modellen udviser reduceret spytflow, forhøjede autoantistoffer mod spytkirtelantigener og lymfocytisk infiltration af spytkirtler, der ligner menneskelig SjS-patologi.
Q: Kan denne model bruges til IND-aktiverende undersøgelser?
A: Ja. Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP-principperne for regulatoriske indsendelser (FDA, EMA).
Spørgsmål: Tilbyder du tilpassede undersøgelsesprotokoller (f.eks. forskellige adjuvanser, doseringsregimer)?
A: Absolut. Vores videnskabelige team skræddersyr immuniseringsprotokoller, behandlingsplaner og slutpunktsanalyser til din specifikke lægemiddelkandidat.