| الكمية: | |
|---|---|
ذو صلة سريريًا - يحاكي SjS البشري: انخفاض تدفق اللعاب، والأجسام المضادة للغدد اللعابية، وارتشاح الخلايا الليمفاوية الغدية.
نقاط النهاية القابلة للقياس الكمي – قياس معدل تدفق اللعاب، عيار الأجسام المضادة الذاتية، التشريح المرضي للغدد اللعابية والدمعية.
القيمة التحويلية – مثالية لاختبار المواد البيولوجية، ومثبطات JAK، وأجهزة تعديل المناعة التي تستهدف اعتلال الغدد الصماء المناعي الذاتي.
تقييم الأنظمة المتعددة – تقييم المظاهر الغدية وخارج الغدة (التهاب المفاصل، والمظاهر الشبيهة بالذئبة إن وجدت).
حزم البيانات الجاهزة لـ IND – يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP.
البيانات التمثيلية من نموذج NHP SjS الخاص بنا:
بروتين الغدة اللعابية المستحث بنموذج NHP SjS
• اختبار فعالية المواد البيولوجية (مضادات CD20، ومضادات BAFF، ومضادات IL-6)، ومثبطات JAK، ومعدلات المناعة
• التحقق من صحة الهدف لمسارات اعتلال خارجية الإفراز المناعي الذاتي
• اكتشاف العلامات الحيوية (الأجسام المضادة، البروتينات اللعابية، وسطاء الالتهابات)
• دراسات آلية العمل (MOA).
• تمكين IND دراسات علم السموم وعلم الصيدلة السلامة
المعلمة |
مواصفة |
صِنف |
المكاك Cynomolgus ( المكاكا الحزمية ) |
طريقة الحث |
التحصين بمستخلص بروتين الغدة اللعابية المستحلب في مادة مساعدة (على سبيل المثال، CFA/IFA)، مع الحقن المعززة |
مدة الدراسة |
8-14 أسبوع (مرحلة التحريض + العلاج) |
نقاط النهاية الرئيسية |
معدل تدفق اللعاب، الأجسام المضادة لبروتين الغدة اللعابية (IgG)، التشريح المرضي للغدد اللعابية/الدمعية (درجة التركيز)، إنتاج الدموع (اختبار شيرمر)، اختياري: تحديد سمات السيتوكين، التنميط الظاهري للخلايا المناعية |
حزمة البيانات |
البيانات الأولية وتقارير التحليل وشرائح الأنسجة والمعلوماتية الحيوية (اختياري) |
س: كيف يتم إحداث نموذج NHP SjS؟
ج: عن طريق التحصين بمستخلص بروتين الغدة اللعابية كمواد مساعدة، مما يؤدي إلى استجابة مناعية ذاتية ضد الغدد اللعابية والدمعية، مما يؤدي إلى انخفاض الوظيفة الإفرازية.
س: ما هي أوجه التشابه الرئيسية مع متلازمة سجوجرن البشرية؟
ج: يُظهر النموذج انخفاض تدفق اللعاب، والأجسام المضادة المرتفعة ضد مستضدات الغدة اللعابية، وتسلل الخلايا الليمفاوية للغدد اللعابية، مما يشبه إلى حد كبير أمراض SJS البشرية.
س: هل يمكن استخدام هذا النموذج في دراسات تمكين IND؟
ج: نعم. يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP الخاصة بالطلبات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون بروتوكولات دراسة مخصصة (على سبيل المثال، مواد مساعدة مختلفة، وأنظمة الجرعات)؟
ج: بالتأكيد. يقوم فريقنا العلمي بتصميم بروتوكولات التحصين وجداول العلاج وتحليلات نقاط النهاية لتناسب الدواء المحدد الخاص بك.